Análise Tridimensional da Função do Músculo Obliquus Capitis Inferior na Forma Rotatória da Distonia Cervical por meio do Cone Beam (STOCI)
STOCI: Análise Tridimensional da Função do Músculo Obliquus Capitis Inferior na Forma Rotatória da Distonia Cervical por meio do Cone Beam: Estudo Prospectivo de Coorte
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Inscrição
Contactos e Locais
Contato de estudo
Contato de estudo
- Nome: Jean Pierre BLETON, PhD
- Número de telefone: 01 48 03 56 21
- E-mail: jpbleton@for.paris
Estude backup de contato
- Nome: Amelie YAVCHITZ, DR
- Número de telefone: 01 48 03 64 54
- E-mail: ayavchitz@for.paris
Locais de estudo
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Paris, França, 75019
- Hôpital Fondation Adolphe de Rothschild
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes entre 18 e 70 anos
- Apresentar uma DC focal diagnosticada com predominância rotacional por um neurologista especializado em movimentos anormais
- Recebendo injeção de toxina botulínica no nível OIC como parte de seu tratamento
- Consentimento expresso em participar do estudo
- Membro ou beneficiário de um regime de segurança social
Critério de exclusão:
- CD móvel (scrapie e/ou mioclônica) que não pode ser controlado o tempo de gravação pelo sistema CBCT
- Já tendo beneficiado de uma injeção de BoNT como parte de sua CD nos últimos três meses
- Incapacidade de ficar sentado
- Condição neurológica diferente da CD (síndrome parkinsoniana típica ou atípica, outras).
- Dor intensa no pescoço
- Trauma ou patologia conhecida ou suspeita da coluna cervical, que não CD, com necessidade de tratamento nos últimos 6 meses
- A mesma velha cirurgia da coluna cervical
- Doente beneficiário de medida de proteção legal
- Mulheres grávidas ou amamentando (um teste de gravidez de urina será realizado em mulheres com menos de 50 anos)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alterações na postura e movimento principal de rotação da coluna cervical
Prazo: Antes (dia0) e depois da injeção de BoNT (após 8 semanas no máximo)
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O movimento de rotação primária da coluna cervical na imagem CBCT será descrito usando o índice de simetria (SI), baseado na diferença angular (em graus) da amplitude ativa da rotação direita e esquerda
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Antes (dia0) e depois da injeção de BoNT (após 8 semanas no máximo)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Jean Pierre Bleton, Hôpital Fondation Adolphe de Rothschild
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Real)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- JBN_2022_1
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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