Análisis Tridimensional de la Función del Músculo Inferior Obliquus Capitis en la Forma Rotatoria de la Distonía Cervical Mediante el Cone Beam (STOCI)
STOCI: Análisis Tridimensional de la Función del Músculo Inferior Obliquus Capitis en la Forma Rotatoria de la Distonía Cervical Mediante el Cone Beam: Estudio de Cohorte Prospectivo
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
Estudio Contacto
- Nombre: Jean Pierre BLETON, PhD
- Número de teléfono: 01 48 03 56 21
- Correo electrónico: jpbleton@for.paris
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Amelie YAVCHITZ, DR
- Número de teléfono: 01 48 03 64 54
- Correo electrónico: ayavchitz@for.paris
Ubicaciones de estudio
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Paris, Francia, 75019
- Hôpital Fondation Adolphe de Rothschild
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes entre 18 y 70 años
- Presentar una EC focal con predominio rotacional diagnosticada por un neurólogo especializado en movimientos anormales
- Recibir inyección de toxina botulínica a nivel de OIC como parte de su tratamiento
- Consentimiento expreso para participar en el estudio
- Miembro o beneficiario de un régimen de seguridad social
Criterio de exclusión:
- DC móvil (scrapie y/o mioclónico) que no puede ser controlado el tiempo de grabación por el sistema CBCT
- Habiéndose beneficiado ya de una inyección de BoNT como parte de su CD en los últimos tres meses
- Incapacidad para quedarse quieto
- Condición neurológica distinta a DC (síndrome parkinsoniano típico o atípico, otros.)
- dolor de cuello severo
- Traumatismo o patología conocida o sospechada de la columna cervical, distinta de la DC, que haya requerido tratamiento en los últimos 6 meses
- La misma vieja cirugía de la columna cervical
- Paciente beneficiario de una medida de protección legal
- Mujeres embarazadas o en período de lactancia (se realizará una prueba de embarazo en orina en mujeres menores de 50 años)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en la postura y movimiento principal de rotación de la columna cervical.
Periodo de tiempo: Antes (día 0) y después de la inyección de BoNT (después de 8 semanas como máximo)
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El movimiento de rotación primaria de la columna cervical en las imágenes CBCT se describirá usando el índice de simetría (SI), basado en la diferencia angular (en grados) de la amplitud activa de rotación derecha e izquierda.
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Antes (día 0) y después de la inyección de BoNT (después de 8 semanas como máximo)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Jean Pierre Bleton, Hôpital Fondation Adolphe de Rothschild
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Actualizaciones de registros de estudio
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Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- JBN_2022_1
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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