Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tredimensionel analyse af Obliquus Capitis Inferior muskelfunktion i den roterende form af cervikal dystoni ved hjælp af keglestrålen (STOCI)

9. december 2025 opdateret af: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

STOCI: Tredimensionel analyse af Obliquus Capitis inferior muskelfunktion i den roterende form af cervikal dystoni ved hjælp af keglestrålen: Prospektiv kohorteundersøgelse

Cervikal dystoni er den mest almindelige form for fokal dystoni hos voksne (50-82%). Det viser sig ved en unormal holdning af hovedet, intermitterende eller permanent, på grund af ufrivillig sammentrækning af de cervikale muskler, som fremkommer eller forstærkes i anledning af frivillig bevægelse og vedligeholdelsesstilling. Fordelingen af ​​dystoniske muskler er specifik for hver patient, hvilket forklarer mangfoldigheden af ​​mønstre, man støder på. Den terapeutiske behandling af DC er i det væsentlige lokal og symptomatisk. Den er baseret på realiseringen af ​​injektioner af neurobotulinumtoksin (BoNT) rettet mod mål (dystoniske) muskler, der er ansvarlige for ufrivillige bevægelser eller unormal kropsholdning. Identifikation af de involverede muskler er en trinlig forudsætning for terapeutisk intervention. Obliquus capitis inferior (OCI), også kendt som Lower Oblique, tilhører gruppen af ​​suboccipitale muskler. Det er den eneste suboccipitale muskel, der ikke hæfter sig til kraniet. Dens ensidige kontraktion forårsager ipsilateral rotation af C1 derfor af hovedet. Længden af ​​den tværgående proces af atlasset giver det en betydelig rotationseffektivitet. Det beskrives som den cephalic rotation starter muskel. Det ville udføre de 30 første grader af rotation. Rotationen af ​​hele den cervikale søjle ville derefter blive fortsat af den synergistiske virkning af muskel kontralateral sternocleidomatoid og Spl. ipsilateralt. Niveauet af ledkompleks C1-C2, amplituden af ​​rotation svarer til ca. 50% af den totale rotation af den cervikale rygsøjle. For bedre at forstå den rolle, som OCI-musklen spiller i desorganiseringen af ​​kropsholdning og cervikale bevægelser i det aksiale plan (rotationsplan) i den roterende DC, ønsker efterforskerne biomekanisk at analysere dens funktion i patologisk situation. Fysiologien af ​​denne muskel er rigt dokumenteret hos raske forsøgspersoner. Men gælder denne viden i DC? Erhvervelse af billeder ved hjælp af "Cone Beam" eller CBCT-systemet (Cone Beam Computed Tomography) før og 5 uger efter injektionen af ​​BoNT, vil muliggøre analyse af forskydningen af ​​hvert hvirveldyr.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
21

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Frankrig
      • Paris, Frankrig, 75019
        • Hôpital Fondation Adolphe de Rothschild

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der hovedsageligt lider af rotatorisk fokal cervikal dystoni, vil blive identificeret direkte af efterforskere på Fondation A. de Rothschild Hospital under unormale bevægelseskonsultationer eller under specialiserede rehabiliteringssessioner.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter mellem 18 og 70 år
  • Præsenterer med en diagnosticeret fokal CD med overvejende rotation af en neurolog specialiseret i unormale bevægelser
  • Modtager botulinumtoksin-injektion på OIC-niveau som en del af sin behandling
  • Udtrykt samtykke til at deltage i undersøgelsen
  • Medlem af eller begunstiget af en social sikringsordning

Ekskluderingskriterier:

  • Mobil DC (scrapie og/eller myoklonisk), der ikke kan kontrolleres optagetiden af ​​CBCT-systemet
  • Har allerede nydt godt af en injektion af BoNT som en del af deres DC i de sidste tre måneder
  • Manglende evne til at sidde stille
  • Neurologisk tilstand bortset fra DC (typisk eller atypisk parkinsonsyndrom, andre.)
  • Kraftige nakkesmerter
  • Kendt eller formodet traume eller patologi i halshvirvelsøjlen, bortset fra DC, der har krævet behandling inden for de sidste 6 måneder
  • Samme gamle operation af halshvirvelsøjlen
  • Patient, der nyder godt af en retsbeskyttelsesforanstaltning
  • Gravide eller ammende kvinder (en uringraviditetstest vil blive udført hos kvinder under 50)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i holdning og hovedbevægelsesrotation af halshvirvelsøjlen
Tidsramme: Før (dag0) og efter injektion af BoNT (efter maks. 8 uger)
Bevægelse af primær rotation af den cervikale rygsøjle på CBCT-billeddannelse vil blive beskrevet ved hjælp af symmetriindekset (SI), baseret på forskellen i vinkel (i grader) af den aktive amplitude af højre rotation og venstre rotation
Før (dag0) og efter injektion af BoNT (efter maks. 8 uger)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Jean Pierre Bleton, Hôpital Fondation Adolphe de Rothschild

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
10. september 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
8. juli 2025

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
8. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
7. april 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
7. april 2022

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
14. april 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
17. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
9. december 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • JBN_2022_1

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger