Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Suplementace taurinu spojená nebo ne spojená s cvičením: Vliv na hnědnutí bílé tukové tkáně u starších žen se sarkopenickou obezitou

28. listopadu 2023 aktualizováno: Ellen Cristini de Freitas, University of Sao Paulo
Proces stárnutí je následován metabolickými změnami a změnami tělesného složení, které zvyšují riziko obezity a sarkopenie. Koexistence těchto stavů na sebe působí synergicky a je známá jako sarkopenická obezita. Béžová tuková tkáň je typ tkáně, který vystupuje z podkožní bílé tukové tkáně (WAT) a mění svůj fenotyp tak, aby se podobal termogenním funkcím hnědé tukové tkáně (BAT) v reakci na beta-adrenergní stimuly. Některé studie in vitro a studie na zvířatech naznačují, že suplementace taurinu a fyzické cvičení jsou účinnými zásahy při stimulaci výše uvedené tkáně, podporují to, co je známé jako ztmavení WAT, zlepšují energetický metabolismus a vykazují přínosy pro udržení svalové hmoty prostřednictvím stimulace koaktivačního proteinu PGC1α. Tato vyšetření jsou u lidí vzácná a mohla by pomoci zdravotníkům při adjuvantní léčbě sarkopenické obezity. Proto je cílem této studie analyzovat účinky suplementace taurinu spojené nebo nespojené s fyzickým cvičením na ztmavnutí WAT u sarkopenických obézních starších žen.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Aktivní, ne nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Proces stárnutí je následován metabolickými změnami a změnami tělesného složení, které zvyšují riziko obezity a sarkopenie. Koexistence těchto stavů na sebe působí synergicky a je známá jako sarkopenická obezita. Béžová tuková tkáň je typ tkáně, který vystupuje z podkožní bílé tukové tkáně (WAT) a mění svůj fenotyp tak, aby se podobal termogenním funkcím hnědé tukové tkáně (BAT) v reakci na beta-adrenergní stimuly. Některé studie in vitro a studie na zvířatech naznačují, že suplementace taurinu a fyzické cvičení jsou účinnými zásahy při stimulaci výše uvedené tkáně, podporují to, co je známé jako ztmavení WAT, zlepšují energetický metabolismus a vykazují přínosy pro udržení svalové hmoty prostřednictvím stimulace koaktivačního proteinu PGC1α. Tato vyšetření jsou u lidí vzácná a mohla by pomoci zdravotníkům při adjuvantní léčbě sarkopenické obezity. Proto je cílem této studie analyzovat účinky suplementace taurinu spojené nebo nespojené s fyzickým cvičením na ztmavnutí WAT u sarkopenických obézních starších žen. Budou přijati dobrovolníci s nízkou apendikulární netukovou hmotností (<15 kg) a indexem tělesné hmotnosti (BMI) mezi 30 a 40 kg/m². Ty budou rozděleny do 4 skupin: kontrolní skupina (Cont), taurin (Tau), cvičení (Exe) a cvičení a taurin (Exe +Tau) a délka intervence pro všechny skupiny bude 16 týdnů. Budou shromažďována data týkající se antropometrie, tělesného složení, biochemických testů a příjmu potravy. K vyhodnocení účinků na ztmavnutí bude provedena biopsie abdominální podkožní bílé tukové tkáně za účelem analýzy proteinových, lipidomických a genetických parametrů této tkáně před a po intervenci. Data budou analyzována analýzou rozptylu (ANOVA) nebo Kruskal-Wallisovým testem v závislosti na normalitě dat, která budou testována Shapiro-Wilkem. Bude připuštěna hladina významnosti pro p < 0,05. Všechny analýzy budou provedeny v softwaru SPSS verze 20.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
40

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Brazílie
    • Sao Paulo
      • Ribeirao Preto, Sao Paulo, Brazílie, 14040-907
        • Escola de Educação Física e Esporte de Ribeirão Preto

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

60 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • BMI mezi 30 a 40 kg/m²;
  • Apendikulární chudá hmota pod 15 kg;
  • Dynamometrie pod mezním bodem upravená pro pohlaví a BMI (méně než nebo rovna 21 kg);
  • test „sedni a stůj“ pod hraničním bodem upraveným pro věkovou skupinu, s ohledem na počet opakování za 30 sekund;
  • Předložte lékařské potvrzení k výkonu fyzického cvičení

Kritéria vyloučení:

  • alkoholici
  • kuřáků
  • onemocnění, která brání provozování fyzické aktivity
  • zdravotní překážku pro provozování fyzického cvičení po celou dobu studia
  • infekční choroby
  • koronární onemocnění
  • chronická onemocnění ledvin
  • podstupují nutriční sledování nebo léčbu na snížení hmotnosti
  • skóre ≤13 pro kognitivní screening na Mini-Mental State Examination (MMSE)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Taurin a cvičení (Tau+Exe)
Jedinci, kteří budou dostávat 3g suplementace taurinu v kombinaci s fyzickým tréninkem v období 16 týdnů
Doplněk stravy: Suplementace taurinu
Účastníci dostanou 3g taurinu k doplnění ráno v jednorázových kapslích. Intervence potrvá 16 týdnů.
Jiný: Fyzické cvičení
Účastníci budou každých 15 dní provádět vícesložkové cvičení, které zkoumá sílu, aerobní a balanční schopnosti s progresí zátěže. Každé setkání bude trvat 60 minut a bude se konat třikrát týdně s jedním dnem odpočinku. Intervence potrvá 16 týdnů
Experimentální: Taurin (tau)
Jedinci, kteří dostanou suplementaci 3g taurinu
Doplněk stravy: Suplementace taurinu
Účastníci dostanou 3g taurinu k doplnění ráno v jednorázových kapslích. Intervence potrvá 16 týdnů.
Experimentální: Cvičení (exe)
Jedinci, kteří budou v období 16 týdnů provádět fyzický trénink a dostávají placebo
Jiný: Fyzické cvičení
Účastníci budou každých 15 dní provádět vícesložkové cvičení, které zkoumá sílu, aerobní a balanční schopnosti s progresí zátěže. Každé setkání bude trvat 60 minut a bude se konat třikrát týdně s jedním dnem odpočinku. Intervence potrvá 16 týdnů
Komparátor placeba: Placebo (pokračování)
Jedinci, kteří dostanou suplementaci placeba v období 16 týdnů
Jiný: Kontrola placeba
Účastníci obdrží suplementační kapsli obsahující placebo ráno v jednorázových kapslích. Intervence potrvá 16 týdnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zhnědnutí bílé tukové tkáně
Časové okno: 16 týdnů
Změny v expresi genů a proteinů na podkožní bílé tukové tkáni
16 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nepřímé stanovení kalorimetrie
Časové okno: 16 týdnů
Změny klidové metabolické rychlosti (RMR) hodnocené před a po intervenci nepřímou kalorimetrií.
16 týdnů
Změny metabolických parametrů – glykémie nalačno
Časové okno: 16 týdnů
Změny ve vzorcích glykémie nalačno před a po intervenci
16 týdnů
Změny metabolických parametrů - lipidový profil
Časové okno: 16 týdnů
Změny v lipidovém profilu (celkový cholesterol, HDL-c, LDL-c, triglyceridy) vzorky před a po intervenci
16 týdnů
Změny metabolických parametrů - citlivost na inzulín
Časové okno: 16 týdnů
Změny ve vzorcích citlivosti na inzulín před a po intervenci
16 týdnů
Mění se složení těla
Časové okno: 16 týdnů
Změny beztukové hmoty a tukové hmoty hodnocené před a po intervenci iDEXA
16 týdnů
Zlepšení fyzické výkonnosti
Časové okno: 16 týdnů
Zlepšení fyzické výkonnosti hodnocené 6minutovým testem chůze, flexe v lokti, sedni a stoje a testu úchopu ruky
16 týdnů
Změny zánětlivých markerů
Časové okno: 16 týdnů
Vyhodnoťte zánětlivé markery PCR, IL-1β, IL-6, IL-10, IL-15, IFNy, MCP1, TNF-α, NFκβ, JNK1, PTP1B, iNOS
16 týdnů
Změny v morfologii subkutánní bílé tukové tkáně (sWAT).
Časové okno: 16 týdnů
Histologickou analýzou zhodnoťte změny v morfologii bílé tukové tkáně
16 týdnů
Změny v lipidomickém profilu sWAT
Časové okno: 16 týdnů
Vyhodnoťte profil mastných kyselin ve sWAT
16 týdnů
Změny plazmatického taurinu
Časové okno: 16 týdnů
Vyhodnoťte změny plazmatického taurinu před a po intervenci
16 týdnů
Změny plazmatického irisinu
Časové okno: 16 týdnů
Vyhodnoťte změny plazmatického irisinu před a po intervenci
16 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Sao Paulo

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Ellen C de Freitas, PhD, University of São Paulo, School of Physical Education and Sports of Ribeirão Preto Ph.D. +55 16 3602-0345 ellenfreitas@usp.br

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
27. února 2023

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
26. září 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. června 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
8. června 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
8. června 2022

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
10. června 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
29. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
28. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • Taurine_exercise_browning

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení