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Suplementação de taurina associada ou não ao exercício: efeito no escurecimento do tecido adiposo branco em mulheres idosas com obesidade sarcopênica

28 de novembro de 2023 atualizado por: Ellen Cristini de Freitas, University of Sao Paulo
O processo de envelhecimento é acompanhado por alterações metabólicas e de composição corporal, aumentando o risco de obesidade e sarcopenia. A coexistência dessas condições atua sinergicamente entre si e é conhecida como obesidade sarcopênica. O tecido adiposo bege é um tipo de tecido que emerge do tecido adiposo branco subcutâneo (WAT), alterando seu fenótipo para se assemelhar às funções termogênicas do tecido adiposo marrom (BAT) em resposta a estímulos beta-adrenérgicos. Alguns estudos in vitro e em animais sugerem que a suplementação de taurina e o exercício físico são intervenções eficazes na estimulação do referido tecido, promovendo o que é conhecido como escurecimento do TAB, melhorando o metabolismo energético e apresentando benefícios na manutenção da massa muscular via estimulação da proteína coativadora PGC1α. Essas investigações são escassas em humanos e podem auxiliar os profissionais de saúde no tratamento adjuvante da obesidade sarcopênica. Portanto, o objetivo do presente estudo é analisar os efeitos da suplementação de taurina associada ou não ao exercício físico sobre o escurecimento do TAB em idosas obesas sarcopênicas.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Ativo, não recrutando

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

O processo de envelhecimento é acompanhado por alterações metabólicas e de composição corporal, aumentando o risco de obesidade e sarcopenia. A coexistência dessas condições atua sinergicamente entre si e é conhecida como obesidade sarcopênica. O tecido adiposo bege é um tipo de tecido que emerge do tecido adiposo branco subcutâneo (WAT), alterando seu fenótipo para se assemelhar às funções termogênicas do tecido adiposo marrom (BAT) em resposta a estímulos beta-adrenérgicos. Alguns estudos in vitro e em animais sugerem que a suplementação de taurina e o exercício físico são intervenções eficazes na estimulação do referido tecido, promovendo o que é conhecido como escurecimento do TAB, melhorando o metabolismo energético e apresentando benefícios na manutenção da massa muscular via estimulação da proteína coativadora PGC1α. Essas investigações são escassas em humanos e podem auxiliar os profissionais de saúde no tratamento adjuvante da obesidade sarcopênica. Portanto, o objetivo do presente estudo é analisar os efeitos da suplementação de taurina associada ou não ao exercício físico sobre o escurecimento do TAB em idosas obesas sarcopênicas. Serão recrutados voluntários com baixa massa magra apendicular (<15 kg) e índice de massa corporal (IMC) entre 30 e 40 kg/m². Estes serão subdivididos em 4 grupos: grupo controle (Cont), taurina (Tau), exercício (Exe) e exercício e taurina (Exe+Tau) e a duração da intervenção para todos os grupos será de 16 semanas. Serão coletados dados relacionados à antropometria, composição corporal, exames bioquímicos e ingestão alimentar. Para avaliar os efeitos sobre o escurecimento, uma biópsia do tecido adiposo branco subcutâneo abdominal será realizada para análise de parâmetros proteicos, lipidômicos e genéticos deste tecido pré e pós-intervenção. Os dados serão analisados ​​por Análise de Variância (ANOVA) ou teste de Kruskal-Wallis dependendo da normalidade dos dados que serão testados por Shapiro-Wilk. Será admitido nível de significância para p < 0,05. Todas as análises serão realizadas no software SPSS versão 20.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
40

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.

Locais de estudo

  • Brasil
    • Sao Paulo
      • Ribeirao Preto, Sao Paulo, Brasil, 14040-907
        • Escola de Educação Física e Esporte de Ribeirão Preto

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

60 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • IMC entre 30 e 40kg/m²;
  • Massa magra apendicular abaixo de 15kg;
  • Dinamometria abaixo do ponto de corte ajustado para sexo e IMC (menor ou igual a 21kg);
  • Teste "Senta e Levanta" abaixo do ponto de corte ajustado para a faixa etária, considerando o número de repetições em 30 segundos;
  • Apresentar atestado médico para realização de exercício físico

Critério de exclusão:

  • alcoólatras
  • fumantes
  • doenças que impedem a prática de atividade física
  • impedimento médico para a prática de exercício físico durante todo o estudo
  • doenças infecciosas
  • doenças coronárias
  • doenças renais crônicas
  • em acompanhamento nutricional ou tratamento para perda de peso
  • pontuação ≤13 para triagem cognitiva no Mini-Mental State Examination (MMSE)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Taurina e Exercício (Tau+Exe)
Indivíduos que receberão suplementação de 3g de taurina combinada com treinamento físico no período de 16 semanas
Suplemento dietético: Suplementação de taurina
Os participantes receberão 3g de taurina para serem suplementados pela manhã em cápsulas de dose única. A intervenção durará 16 semanas.
Outro: Exercício físico
Os participantes realizarão um treino do tipo multicomponente que explora as capacidades de força, aeróbica e de equilíbrio com progressão de carga a cada 15 dias. As sessões terão duração de 60 minutos cada, sendo realizadas três vezes por semana com um dia de descanso entre elas. A intervenção durará 16 semanas
Experimental: Taurina (Tau)
Indivíduos que receberão 3g de suplementação de taurina
Suplemento dietético: Suplementação de taurina
Os participantes receberão 3g de taurina para serem suplementados pela manhã em cápsulas de dose única. A intervenção durará 16 semanas.
Experimental: Exercício (Exe)
Indivíduos que realizarão treinamento físico e receberão suplementação placebo no período de 16 semanas
Outro: Exercício físico
Os participantes realizarão um treino do tipo multicomponente que explora as capacidades de força, aeróbica e de equilíbrio com progressão de carga a cada 15 dias. As sessões terão duração de 60 minutos cada, sendo realizadas três vezes por semana com um dia de descanso entre elas. A intervenção durará 16 semanas
Comparador de Placebo: Placebo (cont.)
Indivíduos que receberão suplementação placebo no período de 16 semanas
Outro: Controle de placebo
Os participantes receberão uma cápsula de suplementação contendo placebo pela manhã em cápsulas de dose única. A intervenção durará 16 semanas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escurecimento do tecido adiposo branco
Prazo: 16 semanas
Alterações na expressão de genes e proteínas no tecido adiposo branco subcutâneo
16 semanas

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação de calorimetria indireta
Prazo: 16 semanas
Mudanças na taxa metabólica de repouso (RMR) avaliadas pré e pós-intervenção por calorimetria indireta.
16 semanas
Alterações nos parâmetros metabólicos - glicemia de jejum
Prazo: 16 semanas
Alterações nas amostras de glicemia de jejum no pré e pós-intervenção
16 semanas
Alterações nos parâmetros metabólicos - perfil lipídico
Prazo: 16 semanas
Alterações no perfil lipídico (colesterol total, HDL-c, LDL-c, triglicerídeos) amostras em pré e pós-intervenção
16 semanas
Alterações nos parâmetros metabólicos - sensibilidade à insulina
Prazo: 16 semanas
Alterações nas amostras de sensibilidade à insulina em pré e pós-intervenção
16 semanas
Mudanças na composição corporal
Prazo: 16 semanas
Mudanças na massa livre de gordura e massa gorda avaliadas pré e pós-intervenção por iDEXA
16 semanas
Melhora do desempenho físico
Prazo: 16 semanas
Melhora do desempenho físico avaliado pelo teste de caminhada de 6 minutos, flexão de cotovelo, teste de sentar e levantar e teste de preensão manual
16 semanas
Alterações nos marcadores inflamatórios
Prazo: 16 semanas
Avaliar os marcadores inflamatórios PCR, IL-1β, IL-6, IL-10, IL-15, IFNy, MCP1, TNF-α, NFκβ, JNK1, PTP1B, iNOS
16 semanas
Alterações na morfologia do tecido adiposo branco subcutâneo (sWAT)
Prazo: 16 semanas
Avaliar as alterações na morfologia do tecido adiposo branco pela análise histológica
16 semanas
Alterações no perfil lipidômico de sWAT
Prazo: 16 semanas
Avalie o perfil de ácidos graxos no sWAT
16 semanas
Alterações na taurina plasmática
Prazo: 16 semanas
Avaliar as alterações na taurina plasmática pré e pós intervenção
16 semanas
Alterações na irisina plasmática
Prazo: 16 semanas
Avaliar as mudanças na irisina plasmática pré e pós-intervenção
16 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
University of Sao Paulo

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Ellen C de Freitas, PhD, University of São Paulo, School of Physical Education and Sports of Ribeirão Preto Ph.D. +55 16 3602-0345 ellenfreitas@usp.br

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
27 de fevereiro de 2023

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
26 de setembro de 2023

Conclusão do estudo (Estimado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
1 de junho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
8 de junho de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
8 de junho de 2022

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
10 de junho de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
29 de novembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
28 de novembro de 2023

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de novembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • Taurine_exercise_browning

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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