Tauriinilisä, joka liittyy tai ei harjoitukseen: Vaikutus valkoisen rasvakudoksen ruskeutumiseen iäkkäillä naisilla, joilla on sarkopeeninen liikalihavuus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
Opiskeluyhteys
- Nimi: Gabriela U Ortiz, Bachelor
- Puhelinnumero: +5516991461389
- Sähköposti: gabrielaueortiz@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Sao Paulo
-
Ribeirao Preto, Sao Paulo, Brasilia, 14040-907
- Escola de Educação Física e Esporte de Ribeirão Preto
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- BMI 30 - 40 kg/m²;
- Appendikulaarinen vähärasvainen massa alle 15 kg;
- Dynamometria alle sukupuolen ja BMI:n mukaisen raja-arvon (alle tai yhtä suuri kuin 21 kg);
- "Istu ja seiso" -testi ikäryhmälle sovitetun raja-arvon alapuolella, kun otetaan huomioon toistojen määrä 30 sekunnissa;
- Esitä lääkärintodistus fyysisen harjoituksen suorittamisesta
Poissulkemiskriteerit:
- alkoholistit
- tupakoitsijat
- sairaudet, jotka estävät fyysisen toiminnan harjoittamisen
- lääketieteellinen este fyysisen harjoittelun harjoittamiselle koko tutkimuksen ajan
- tarttuvat taudit
- sepelvaltimotaudit
- krooniset munuaissairaudet
- ravitsemusseurannassa tai painonpudotushoidossa
- pisteet ≤13 kognitiivisesta seulonnasta Mini-Mental State Examinationissa (MMSE)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tauriini ja liikunta (Tau+Exe)
Henkilöt, jotka saavat 3g tauriinilisää yhdistettynä fyysiseen harjoitteluun 16 viikon aikana
|
Osallistujat saavat 3g tauriinia täydennettynä aamulla kerta-annoskapseleina.
Interventio kestää 16 viikkoa.
Osallistujat suorittavat monikomponenttityyppisen harjoituksen, jossa tutkitaan voimaa, aerobisia ja tasapainokykyjä kuormituksen etenemisellä 15 päivän välein.
Istunnot kestävät kukin 60 minuuttia ja niitä pidetään kolme kertaa viikossa ja välissä on lepopäivä.
Interventio kestää 16 viikkoa
|
|
Kokeellinen: Tauriini (Tau)
Henkilöt, jotka saavat 3 g tauriinilisää
|
Osallistujat saavat 3g tauriinia täydennettynä aamulla kerta-annoskapseleina.
Interventio kestää 16 viikkoa.
|
|
Kokeellinen: Harjoitus (Exe)
Henkilöt, jotka suorittavat fyysisen harjoituksen ja saavat lumelääkettä 16 viikon aikana
|
Osallistujat suorittavat monikomponenttityyppisen harjoituksen, jossa tutkitaan voimaa, aerobisia ja tasapainokykyjä kuormituksen etenemisellä 15 päivän välein.
Istunnot kestävät kukin 60 minuuttia ja niitä pidetään kolme kertaa viikossa ja välissä on lepopäivä.
Interventio kestää 16 viikkoa
|
|
Placebo Comparator: Placebo (jatkoa)
Henkilöt, jotka saavat lumelääkettä 16 viikon aikana
|
Osallistujat saavat aamulla lumelääkettä sisältävän lisäkapselin kerta-annoskapseleina.
Interventio kestää 16 viikkoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Valkoisen rasvakudoksen ruskistuminen
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
Muutokset geenin ja proteiinin ilmentymisessä ihonalaisessa valkoisessa rasvakudoksessa
|
16 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Epäsuora kalorimetrinen arviointi
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
Muutokset lepoaineenvaihduntanopeudessa (RMR) arvioitiin ennen ja jälkeen interventiota epäsuoralla kalorimetrialla.
|
16 viikkoa
|
|
Muutokset aineenvaihduntaparametreissa - paastoverensokeri
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
Paastoverenglukoosinäytteiden muutokset ennen ja jälkeen interventiota
|
16 viikkoa
|
|
Muutokset aineenvaihduntaparametreissa - lipidiprofiili
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
Muutokset lipidiprofiilissa (kokonaiskolesteroli, HDL-c, LDL-c, triglyseridit) näytteissä ennen ja jälkeen interventiota
|
16 viikkoa
|
|
Muutokset aineenvaihduntaparametreissa - insuliiniherkkyys
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
Muutokset insuliiniherkkyysnäytteissä ennen ja jälkeen interventiota
|
16 viikkoa
|
|
Kehon koostumus muuttuu
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
IDEXA arvioi rasvattoman massan ja rasvamassan muutokset ennen ja jälkeen interventiota
|
16 viikkoa
|
|
Fyysisen suorituskyvyn parantaminen
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
Fyysisen suorituskyvyn paraneminen arvioituna 6 minuutin kävelytestillä, kyynärpään taivutuksella, istuma-seisomatestillä ja käden pitotestillä
|
16 viikkoa
|
|
Muutokset tulehduksellisissa merkkiaineissa
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
Arvioi tulehdukselliset markkerit PCR, IL-1β, IL-6, IL-10, IL-15, IFNy, MCP1, TNF-α, NFkβ, JNK1, PTP1B, iNOS
|
16 viikkoa
|
|
Muutokset ihonalaisen valkoisen rasvakudoksen (sWAT) morfologiassa
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
Arvioi muutokset valkoisen rasvakudoksen morfologiassa histologisella analyysillä
|
16 viikkoa
|
|
Muutokset sWAT:n lipidomisessa profiilissa
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
Arvioi rasvahappoprofiili sWAT:ssa
|
16 viikkoa
|
|
Muutokset plasman tauriinissa
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
Arvioi plasman tauriinin muutokset ennen ja jälkeen interventiota
|
16 viikkoa
|
|
Muutokset plasman irisiinissa
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
Arvioi plasman irisiinin muutokset ennen ja jälkeen interventiota
|
16 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Ellen C de Freitas, PhD, University of São Paulo, School of Physical Education and Sports of Ribeirão Preto Ph.D. +55 16 3602-0345 ellenfreitas@usp.br
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- Taurine_exercise_browning
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .