Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky suplementace kolagenovým peptidem na poškození a funkci svalů a šlach

16. června 2022 aktualizováno: Peter Hespel, KU Leuven

Randomizovaná dvojitě zaslepená studie kontrolovaná placebem k vyhodnocení vlivu doplňování kolagenového peptidu (kolagenového peptanu) na poškození, opravu a funkční kapacitu svalů a šlach během zátěžového tréninku

Cílem studie je prozkoumat akutní a krátkodobé účinky kolagenových peptidů (Collagen Peptan) na svalovou a pojivovou tkáň během tréninku s excentrickým přetížením. V současné době všechny studie zkoumající účinky suplementace kolagenu po cvičení to dělaly v nepřítomnosti syrovátkových proteinů, které jsou součástí standardních doporučení pro zotavení po cvičení. Vyšetřovatelé proto budou zkoumat, zda kombinovaný příjem syrovátkových proteinů a kolagenových peptidů zajišťuje lepší regeneraci cvičebního výkonu a zda může zabránit nebo snížit příznaky přetížení svalů a šlach během třítýdenního tréninku s excentrickým přetížením (n = 22).

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
22

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Belgie
    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Belgie, 3001
        • Exercise Physiology Research Group

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 30 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účast na sportu, včetně všeobecného kondičního tréninku, maximálně 2 až 5 hodin týdně
  • Index tělesné hmotnosti mezi 18,5 a 25

Kritéria vyloučení:

  • Jakýkoli druh zranění/patologie, která je kontraindikací k provádění vysoce intenzivního cvičení - Příjem jakýchkoli léků nebo doplňků výživy, které by mohly ovlivnit syntézu svalových bílkovin a/nebo výkon cvičení během období studie
  • Příjem jakýchkoli doplňků syrovátkového proteinu, kaseinu s rozvětvenými aminokyselinami (BCAA) od 1 měsíce před začátkem studie
  • Darování krve do 3 měsíců před zahájením studie
  • Kouření
  • Aktuální účast na dalším výzkumném pokusu
  • Jakýkoli jiný argument k domněnce, že subjekt pravděpodobně úspěšně nedokončí celé studium

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Komparátor placeba: Placebo
Bude poskytnut pouze syrovátkový protein
Doplněk stravy: syrovátkový protein
Denní suplementace 45 g syrovátkové bílkoviny během třítýdenního excentrického tréninku
Experimentální: Kolagen
Bude poskytnuta směs syrovátkového proteinu a kolagenových peptidů
Doplněk stravy: syrovátkový protein + kolagenový peptid
Denní suplementace 15g syrovátkového proteinu a 20g kolagenového peptidu během třítýdenního excentrického tréninku

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna výkonu skoku protipohybu
Časové okno: Pretest - 48 hodin po prvním tréninku (3. den tréninkové intervence) - Posttest (22. den tréninkové intervence)
Změna výšky skoku při provádění skoku protipohybu, měřená pomocí silové plošiny
Pretest - 48 hodin po prvním tréninku (3. den tréninkové intervence) - Posttest (22. den tréninkové intervence)
Změna maximální izometrické síly natažení kolena pravé nohy
Časové okno: Pretest - 48 hodin po prvním tréninku (3. den tréninkové intervence) - Posttest (22. den tréninkové intervence)
Změna maximální izometrické síly natažení kolena (úhel = 45°) pravé nohy
Pretest - 48 hodin po prvním tréninku (3. den tréninkové intervence) - Posttest (22. den tréninkové intervence)
Změna předozadní tloušťky pravé patelární šlachy
Časové okno: Pretest - 48 hodin po prvním tréninku (3. den tréninkové intervence) - Posttest (22. den tréninkové intervence)
Změna předozadní tloušťky pravé patelární šlachy
Pretest - 48 hodin po prvním tréninku (3. den tréninkové intervence) - Posttest (22. den tréninkové intervence)
Změna neovaskularizace pravé patelární šlachy
Časové okno: Pretest - 48 hodin po prvním tréninku (3. den tréninkové intervence) - Posttest (22. den tréninkové intervence)
Neovaskularizace pravé patelární šlachy byla hodnocena pomocí Modified Ohberg Score (rozsah 0 - 4; čím vyšší skóre, tím vyšší stupeň neovaskularizace).
Pretest - 48 hodin po prvním tréninku (3. den tréninkové intervence) - Posttest (22. den tréninkové intervence)

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna vnímání bolesti na svalové úrovni (škála VAS)
Časové okno: Trénink 1 (1. den tréninkového zásahu) - Trénink 2 (3. den tréninkového zásahu) - Trénink 8 (9. den tréninkového zásahu) - Trénink 17 (19. den tréninkového zásahu) - Posttest (22. den tréninkového zásahu)
Změna vnímání bolesti na svalové úrovni pravé nohy, měřená pomocí vizuální analogové škály (rozsah 0 - 10; čím vyšší skóre, tím vyšší úroveň bolesti)
Trénink 1 (1. den tréninkového zásahu) - Trénink 2 (3. den tréninkového zásahu) - Trénink 8 (9. den tréninkového zásahu) - Trénink 17 (19. den tréninkového zásahu) - Posttest (22. den tréninkového zásahu)
Změna vnímání bolesti patelární šlachy pravé nohy (VISA-P)
Časové okno: Pretest - Trénink 1 (1. den tréninkové intervence) - Trénink 17 (den 21 tréninkové intervence) - Posttest (22. den tréninkové intervence)
Změna vnímání bolesti patelární šlachy pravé nohy měřená pomocí dotazníku VISA-P (rozsah: 0 - 100; čím nižší skóre, tím vyšší jsou příznaky přetížení patelární šlachy)
Pretest - Trénink 1 (1. den tréninkové intervence) - Trénink 17 (den 21 tréninkové intervence) - Posttest (22. den tréninkové intervence)
Změna koncentrace kreatinkinázy v krvi
Časové okno: Pretest - Trénink 2 (3. den tréninkové intervence) - Posttest (22. den tréninkové intervence)
Změna koncentrace kreatinkinázy v krvi (marker svalového poškození)
Pretest - Trénink 2 (3. den tréninkové intervence) - Posttest (22. den tréninkové intervence)
Změna koncentrace interleukinu 6 (IL-6) v krvi
Časové okno: Pretest - Trénink 2 (3. den tréninkové intervence) - Posttest (22. den tréninkové intervence)
Změna koncentrace interleukinu 6 v krvi (IL-6; marker zánětu)
Pretest - Trénink 2 (3. den tréninkové intervence) - Posttest (22. den tréninkové intervence)
Změna koncentrace N-terminálního propeptidu prokolagenu typu I (P1NP) v krvi
Časové okno: Pretest - Trénink 2 (3. den tréninkové intervence) - Posttest (22. den tréninkové intervence)
Změna krevní koncentrace N-terminálního propeptidu prokolagenu typu I (P1NP; marker syntézy kolagenu)
Pretest - Trénink 2 (3. den tréninkové intervence) - Posttest (22. den tréninkové intervence)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
KU Leuven

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Rousselot BVBA

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
12. dubna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. května 2021

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. června 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
3. srpna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
16. června 2022

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
21. června 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
21. června 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
16. června 2022

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. června 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • S64402

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení