Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ suplementacji peptydem kolagenowym na uszkodzenia i funkcje mięśni i ścięgien

16 czerwca 2022 zaktualizowane przez: Peter Hespel, KU Leuven

Randomizowane, podwójnie zaślepione, kontrolowane placebo badanie mające na celu ocenę wpływu suplementacji peptydem kolagenowym (peptydem kolagenowym) na uszkodzenia mięśni i ścięgien, naprawę i wydolność funkcjonalną podczas przeciążenia treningowego

Celem pracy jest zbadanie ostrego i krótkotrwałego wpływu peptydów kolagenowych (Collagen Peptan) na tkankę mięśniową i łączną w okresie ekscentrycznego obciążenia treningowego. Obecnie we wszystkich badaniach oceniających wpływ suplementacji kolagenu powysiłkowego dokonano tego przy braku białek serwatki, które są częścią standardowych zaleceń dotyczących regeneracji powysiłkowej. Badacze zbadają zatem, czy łączne spożycie białek serwatkowych i peptydów kolagenowych zapewnia lepszą regenerację wydolności fizycznej i czy może zapobiegać lub zmniejszać objawy przeciążenia mięśni i ścięgien podczas trzytygodniowego okresu ekscentrycznego przeciążenia (n = 22).

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
22

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Belgia
    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Belgia, 3001
        • Exercise Physiology Research Group

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 30 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczestnictwo w zajęciach sportowych, w tym ogólne treningi fitness, od 2 do 5 godzin tygodniowo
  • Wskaźnik masy ciała między 18,5 a 25

Kryteria wyłączenia:

  • Każdy rodzaj urazu/patologii, który jest przeciwwskazaniem do wykonywania ćwiczeń o wysokiej intensywności - Przyjmowanie jakichkolwiek leków lub suplementów diety, które mogą wpływać na syntezę białek mięśniowych i/lub wydajność ćwiczeń w okresie badania
  • Spożycie dowolnych suplementów białka serwatkowego, kazeiny lub aminokwasów rozgałęzionych (BCAA) od 1 miesiąca przed rozpoczęciem badania
  • Oddanie krwi w ciągu 3 miesięcy przed rozpoczęciem badania
  • Palenie
  • Bieżący udział w innym badaniu naukowym
  • Wszelkie inne argumenty przemawiające za tym, że jest mało prawdopodobne, aby pacjent pomyślnie ukończył pełne badanie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Komparator placebo: Placebo
Dostarczane będzie tylko białko serwatkowe
Suplement diety: białko serwatkowe
Dzienna suplementacja 45 g białka serwatki podczas trzytygodniowego ekscentrycznego okresu treningowego
Eksperymentalny: Kolagen
Dostarczona zostanie mieszanka białek serwatkowych i peptydów kolagenowych
Suplement diety: białko serwatkowe + peptyd kolagenowy
Dzienna suplementacja 15 g białka serwatkowego i 20 g peptydu kolagenowego podczas trzytygodniowego ekscentrycznego okresu treningowego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wydajności skoku w ruchu przeciwnym
Ramy czasowe: Pretest - 48 godzin po pierwszej sesji treningowej (3 dzień interwencji szkoleniowej) - Posttest (22 dzień interwencji szkoleniowej)
Zmiana wysokości skoku podczas wykonywania skoku w przeciwną stronę, mierzona za pomocą platformy siłowej
Pretest - 48 godzin po pierwszej sesji treningowej (3 dzień interwencji szkoleniowej) - Posttest (22 dzień interwencji szkoleniowej)
Zmiana maksymalnej izometrycznej siły prostowania kolana prawej nogi
Ramy czasowe: Pretest - 48 godzin po pierwszej sesji treningowej (3 dzień interwencji szkoleniowej) - Posttest (22 dzień interwencji szkoleniowej)
Zmiana maksymalnej izometrycznej siły prostowania kolana (kąt = 45°) prawej nogi
Pretest - 48 godzin po pierwszej sesji treningowej (3 dzień interwencji szkoleniowej) - Posttest (22 dzień interwencji szkoleniowej)
Zmiana grubości przednio-tylnej ścięgna rzepki prawej
Ramy czasowe: Pretest - 48 godzin po pierwszej sesji treningowej (3 dzień interwencji szkoleniowej) - Posttest (22 dzień interwencji szkoleniowej)
Zmiana grubości przednio-tylnej ścięgna rzepki prawej
Pretest - 48 godzin po pierwszej sesji treningowej (3 dzień interwencji szkoleniowej) - Posttest (22 dzień interwencji szkoleniowej)
Zmiana w neowaskularyzacji prawego ścięgna rzepki
Ramy czasowe: Pretest - 48 godzin po pierwszej sesji treningowej (3 dzień interwencji szkoleniowej) - Posttest (22 dzień interwencji szkoleniowej)
Neowaskularyzacja prawego ścięgna rzepki oceniana według zmodyfikowanej skali Ohberga (zakres 0 - 4; im wyższy wynik, tym wyższy stopień neowaskularyzacji).
Pretest - 48 godzin po pierwszej sesji treningowej (3 dzień interwencji szkoleniowej) - Posttest (22 dzień interwencji szkoleniowej)

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana odczuwania bólu na poziomie mięśniowym (skala VAS)
Ramy czasowe: Trening 1 (dzień 1 interwencji szkoleniowej) - Trening 2 (dzień 3 interwencji szkoleniowej) - Trening 8 (dzień 9 interwencji szkoleniowej) - Trening 17 (dzień 19 interwencji szkoleniowej) - Posttest (dzień 22 interwencji szkoleniowej)
Zmiana odczuwania bólu na poziomie mięśniowym prawej nogi, mierzona za pomocą Wizualnej Skali Analogowej (zakres 0 - 10; im wyższy wynik, tym wyższy poziom bólu)
Trening 1 (dzień 1 interwencji szkoleniowej) - Trening 2 (dzień 3 interwencji szkoleniowej) - Trening 8 (dzień 9 interwencji szkoleniowej) - Trening 17 (dzień 19 interwencji szkoleniowej) - Posttest (dzień 22 interwencji szkoleniowej)
Zmiana odczuwania bólu ścięgna rzepki prawej nogi (VISA-P)
Ramy czasowe: Pretest - Trening 1 (dzień 1 interwencji szkoleniowej) - Trening 17 (dzień 21 interwencji szkoleniowej) - Posttest (dzień 22 interwencji szkoleniowej)
Zmiana odczuwania bólu ścięgna rzepki prawej nogi mierzona kwestionariuszem VISA-P (zakres: 0 – 100; im niższa punktacja, tym większe nasilenie objawów przeciążenia ścięgna rzepki)
Pretest - Trening 1 (dzień 1 interwencji szkoleniowej) - Trening 17 (dzień 21 interwencji szkoleniowej) - Posttest (dzień 22 interwencji szkoleniowej)
Zmiana stężenia kinazy kreatynowej we krwi
Ramy czasowe: Pretest - Training 2 (dzień 3 interwencji szkoleniowej) - Posttest (dzień 22 interwencji szkoleniowej)
Zmiana stężenia kinazy kreatynowej we krwi (marker uszkodzenia mięśni)
Pretest - Training 2 (dzień 3 interwencji szkoleniowej) - Posttest (dzień 22 interwencji szkoleniowej)
Zmiana stężenia we krwi interleukiny 6 (IL-6)
Ramy czasowe: Pretest - Training 2 (dzień 3 interwencji szkoleniowej) - Posttest (dzień 22 interwencji szkoleniowej)
Zmiana stężenia we krwi interleukiny 6 (IL-6; marker stanu zapalnego)
Pretest - Training 2 (dzień 3 interwencji szkoleniowej) - Posttest (dzień 22 interwencji szkoleniowej)
Zmiana stężenia we krwi N-końcowego propeptydu prokolagenu typu I (P1NP)
Ramy czasowe: Pretest - Training 2 (dzień 3 interwencji szkoleniowej) - Posttest (dzień 22 interwencji szkoleniowej)
Zmiana stężenia we krwi N-końcowego propeptydu prokolagenu typu I (P1NP; marker syntezy kolagenu)
Pretest - Training 2 (dzień 3 interwencji szkoleniowej) - Posttest (dzień 22 interwencji szkoleniowej)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
KU Leuven

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Rousselot BVBA

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
12 kwietnia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
30 maja 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
30 czerwca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
3 sierpnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
16 czerwca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
21 czerwca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
21 czerwca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
16 czerwca 2022

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 czerwca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • S64402

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami