Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky suplementace kolagenovým peptidem na poškození a funkci svalů a šlach

16. června 2022 aktualizováno: Peter Hespel, KU Leuven

Randomizovaná dvojitě zaslepená studie kontrolovaná placebem k vyhodnocení vlivu doplňování kolagenového peptidu (kolagenového peptanu) na poškození, opravu a funkční kapacitu svalů a šlach během zátěžového tréninku

Cílem studie je prozkoumat akutní a krátkodobé účinky kolagenových peptidů (Collagen Peptan) na svalovou a pojivovou tkáň během tréninku s excentrickým přetížením. V současné době všechny studie zkoumající účinky suplementace kolagenu po cvičení to dělaly v nepřítomnosti syrovátkových proteinů, které jsou součástí standardních doporučení pro zotavení po cvičení. Vyšetřovatelé proto budou zkoumat, zda kombinovaný příjem syrovátkových proteinů a kolagenových peptidů zajišťuje lepší regeneraci cvičebního výkonu a zda může zabránit nebo snížit příznaky přetížení svalů a šlach během třítýdenního tréninku s excentrickým přetížením (n = 22).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

22

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Belgie
    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Belgie, 3001
        • Exercise Physiology Research Group

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 30 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účast na sportu, včetně všeobecného kondičního tréninku, maximálně 2 až 5 hodin týdně
  • Index tělesné hmotnosti mezi 18,5 a 25

Kritéria vyloučení:

  • Jakýkoli druh zranění/patologie, která je kontraindikací k provádění vysoce intenzivního cvičení - Příjem jakýchkoli léků nebo doplňků výživy, které by mohly ovlivnit syntézu svalových bílkovin a/nebo výkon cvičení během období studie
  • Příjem jakýchkoli doplňků syrovátkového proteinu, kaseinu s rozvětvenými aminokyselinami (BCAA) od 1 měsíce před začátkem studie
  • Darování krve do 3 měsíců před zahájením studie
  • Kouření
  • Aktuální účast na dalším výzkumném pokusu
  • Jakýkoli jiný argument k domněnce, že subjekt pravděpodobně úspěšně nedokončí celé studium

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Placebo
Bude poskytnut pouze syrovátkový protein
Doplněk stravy: syrovátkový protein
Denní suplementace 45 g syrovátkové bílkoviny během třítýdenního excentrického tréninku
Experimentální: Kolagen
Bude poskytnuta směs syrovátkového proteinu a kolagenových peptidů
Doplněk stravy: syrovátkový protein + kolagenový peptid
Denní suplementace 15g syrovátkového proteinu a 20g kolagenového peptidu během třítýdenního excentrického tréninku

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna výkonu skoku protipohybu
Časové okno: Pretest - 48 hodin po prvním tréninku (3. den tréninkové intervence) - Posttest (22. den tréninkové intervence)
Změna výšky skoku při provádění skoku protipohybu, měřená pomocí silové plošiny
Pretest - 48 hodin po prvním tréninku (3. den tréninkové intervence) - Posttest (22. den tréninkové intervence)
Změna maximální izometrické síly natažení kolena pravé nohy
Časové okno: Pretest - 48 hodin po prvním tréninku (3. den tréninkové intervence) - Posttest (22. den tréninkové intervence)
Změna maximální izometrické síly natažení kolena (úhel = 45°) pravé nohy
Pretest - 48 hodin po prvním tréninku (3. den tréninkové intervence) - Posttest (22. den tréninkové intervence)
Změna předozadní tloušťky pravé patelární šlachy
Časové okno: Pretest - 48 hodin po prvním tréninku (3. den tréninkové intervence) - Posttest (22. den tréninkové intervence)
Změna předozadní tloušťky pravé patelární šlachy
Pretest - 48 hodin po prvním tréninku (3. den tréninkové intervence) - Posttest (22. den tréninkové intervence)
Změna neovaskularizace pravé patelární šlachy
Časové okno: Pretest - 48 hodin po prvním tréninku (3. den tréninkové intervence) - Posttest (22. den tréninkové intervence)
Neovaskularizace pravé patelární šlachy byla hodnocena pomocí Modified Ohberg Score (rozsah 0 - 4; čím vyšší skóre, tím vyšší stupeň neovaskularizace).
Pretest - 48 hodin po prvním tréninku (3. den tréninkové intervence) - Posttest (22. den tréninkové intervence)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna vnímání bolesti na svalové úrovni (škála VAS)
Časové okno: Trénink 1 (1. den tréninkového zásahu) - Trénink 2 (3. den tréninkového zásahu) - Trénink 8 (9. den tréninkového zásahu) - Trénink 17 (19. den tréninkového zásahu) - Posttest (22. den tréninkového zásahu)
Změna vnímání bolesti na svalové úrovni pravé nohy, měřená pomocí vizuální analogové škály (rozsah 0 - 10; čím vyšší skóre, tím vyšší úroveň bolesti)
Trénink 1 (1. den tréninkového zásahu) - Trénink 2 (3. den tréninkového zásahu) - Trénink 8 (9. den tréninkového zásahu) - Trénink 17 (19. den tréninkového zásahu) - Posttest (22. den tréninkového zásahu)
Změna vnímání bolesti patelární šlachy pravé nohy (VISA-P)
Časové okno: Pretest - Trénink 1 (1. den tréninkové intervence) - Trénink 17 (den 21 tréninkové intervence) - Posttest (22. den tréninkové intervence)
Změna vnímání bolesti patelární šlachy pravé nohy měřená pomocí dotazníku VISA-P (rozsah: 0 - 100; čím nižší skóre, tím vyšší jsou příznaky přetížení patelární šlachy)
Pretest - Trénink 1 (1. den tréninkové intervence) - Trénink 17 (den 21 tréninkové intervence) - Posttest (22. den tréninkové intervence)
Změna koncentrace kreatinkinázy v krvi
Časové okno: Pretest - Trénink 2 (3. den tréninkové intervence) - Posttest (22. den tréninkové intervence)
Změna koncentrace kreatinkinázy v krvi (marker svalového poškození)
Pretest - Trénink 2 (3. den tréninkové intervence) - Posttest (22. den tréninkové intervence)
Změna koncentrace interleukinu 6 (IL-6) v krvi
Časové okno: Pretest - Trénink 2 (3. den tréninkové intervence) - Posttest (22. den tréninkové intervence)
Změna koncentrace interleukinu 6 v krvi (IL-6; marker zánětu)
Pretest - Trénink 2 (3. den tréninkové intervence) - Posttest (22. den tréninkové intervence)
Změna koncentrace N-terminálního propeptidu prokolagenu typu I (P1NP) v krvi
Časové okno: Pretest - Trénink 2 (3. den tréninkové intervence) - Posttest (22. den tréninkové intervence)
Změna krevní koncentrace N-terminálního propeptidu prokolagenu typu I (P1NP; marker syntézy kolagenu)
Pretest - Trénink 2 (3. den tréninkové intervence) - Posttest (22. den tréninkové intervence)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

KU Leuven

Spolupracovníci

Rousselot BVBA

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. dubna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

30. května 2021

Dokončení studie (Aktuální)

30. června 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. srpna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. června 2022

První zveřejněno (Aktuální)

21. června 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. června 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. června 2022

Naposledy ověřeno

1. června 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • S64402

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravé mužské subjekty

Klinické studie na syrovátkový protein

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Paraguay

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit