Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af tilskud af kollagenpeptid på muskel- og seneskader og -funktion

16. juni 2022 opdateret af: Peter Hespel, KU Leuven

En randomiseret dobbeltblindet placebo-kontrolleret undersøgelse for at evaluere effekten af ​​tilskud af kollagenpeptid (kollageneptan) på muskel- og seneskader, reparation og funktionel kapacitet under træningsoverbelastning

Formålet med undersøgelsen er at undersøge de akutte og kortsigtede effekter af kollagenpeptider (Collagen Peptan) på muskler og bindevæv under en excentrisk overbelastningstræningsperiode. I øjeblikket har alle undersøgelser, der undersøger virkningerne af tilskud af kollagen efter træning, gjort dette i fravær af valleproteiner, som er en del af standardanbefalingerne for restitution efter træning. Efterforskerne vil derfor undersøge, om det kombinerede indtag af valleproteiner og kollagenpeptider sikrer en bedre genopretning af træningspræstationen, og om det kan forebygge eller reducere symptomer på muskel- og seneoverbelastning i løbet af en tre ugers excentrisk overbelastningstræningsperiode (n = 22).

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
22

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Belgien, 3001
        • Exercise Physiology Research Group

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 30 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Idrætsdeltagelse, inklusive generel konditionstræning, mellem 2 og 5 timer max om ugen
  • Body mass index mellem 18,5 og 25

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver form for skade/patologi, der er en kontraindikation for at udføre højintensiv træning - Indtagelse af medicin eller kosttilskud, der kan påvirke muskelproteinsyntese og/eller træningspræstation i løbet af undersøgelsen
  • Indtagelse af ethvert valleprotein, kasein af forgrenede aminosyretilskud (BCAA) fra 1 måned før starten af ​​undersøgelsen
  • Bloddonation inden for 3 måneder før starten af ​​undersøgelsen
  • Rygning
  • Aktuel deltagelse i et andet forskningsforsøg
  • Ethvert andet argument for at tro, at emnet sandsynligvis ikke vil fuldføre hele undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Placebo komparator: Placebo
Kun valleprotein vil blive leveret
Kosttilskud: valleprotein
Dagligt 45 g valleproteintilskud i løbet af en tre ugers excentrisk træningsperiode
Eksperimentel: Kollagen
En blanding af valleprotein og kollagenpeptider vil blive leveret
Kosttilskud: valleprotein + kollagen peptid
Dagligt 15 g valleprotein og 20 g collagenpeptid tilskud i løbet af en tre ugers excentrisk træningsperiode

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i modbevægelses hop ydeevne
Tidsramme: Fortest - 48 timer efter den første træningssession (dag 3 af træningsintervention) - Posttest (dag 22 af træningsintervention)
Ændring i springhøjde ved udførelse af et modbevægelsesspring, målt via en kraftplatform
Fortest - 48 timer efter den første træningssession (dag 3 af træningsintervention) - Posttest (dag 22 af træningsintervention)
Ændring i maksimal isometrisk knæforlængelsekraft i højre ben
Tidsramme: Fortest - 48 timer efter den første træningssession (dag 3 af træningsintervention) - Posttest (dag 22 af træningsintervention)
Ændring i maksimal isometrisk knæforlængelsekraft (vinkel = 45°) af højre ben
Fortest - 48 timer efter den første træningssession (dag 3 af træningsintervention) - Posttest (dag 22 af træningsintervention)
Ændring i anteroposterior tykkelse af højre patellasenen
Tidsramme: Fortest - 48 timer efter den første træningssession (dag 3 af træningsintervention) - Posttest (dag 22 af træningsintervention)
Ændring i anteroposterior tykkelse af højre patellasenen
Fortest - 48 timer efter den første træningssession (dag 3 af træningsintervention) - Posttest (dag 22 af træningsintervention)
Ændring i neovaskularisering af højre patellar sene
Tidsramme: Fortest - 48 timer efter den første træningssession (dag 3 af træningsintervention) - Posttest (dag 22 af træningsintervention)
Neovaskularisering af højre patellasene scores med Modified Ohberg Score (område 0 - 4; jo højere score, jo højere grad af neovaskularisering).
Fortest - 48 timer efter den første træningssession (dag 3 af træningsintervention) - Posttest (dag 22 af træningsintervention)

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i smerteopfattelse på muskelniveau (VAS-skala)
Tidsramme: Træning 1 (dag 1 i træningsintervention) - Træning 2 (dag 3 i træningsintervention) - Træning 8 (dag 9 i træningsintervention) - Træning 17 (dag 19 i træningsintervention) - Posttest (dag 22 i træningsintervention)
Ændring i smerteopfattelsen på muskulært niveau af højre ben, målt via Visual Analogue Scale (område 0 - 10; jo højere score, jo højere smerteniveau)
Træning 1 (dag 1 i træningsintervention) - Træning 2 (dag 3 i træningsintervention) - Træning 8 (dag 9 i træningsintervention) - Træning 17 (dag 19 i træningsintervention) - Posttest (dag 22 i træningsintervention)
Ændring i smerteopfattelsen af ​​patellasenen i højre ben (VISA-P)
Tidsramme: Fortest - Træning 1 (dag 1 af træningsintervention) - Træning 17 (dag 21 i træningsintervention) - Posttest (dag 22 i træningsintervention)
Ændring i smerteopfattelsen af ​​knæskalsenen i højre ben, målt via VISA-P-spørgeskemaet (interval: 0 - 100; jo lavere score, jo højere er symptomerne på overbelastning af knæskalsene)
Fortest - Træning 1 (dag 1 af træningsintervention) - Træning 17 (dag 21 i træningsintervention) - Posttest (dag 22 i træningsintervention)
Ændring i blodkoncentrationen af ​​kreatinkinase
Tidsramme: Fortest - Træning 2 (dag 3 i træningsintervention) - Eftertest (dag 22 i træningsintervention)
Ændring i blodkoncentrationen af ​​kreatinkinase (markør for muskelskade)
Fortest - Træning 2 (dag 3 i træningsintervention) - Eftertest (dag 22 i træningsintervention)
Ændring i blodkoncentrationen af ​​Interleukin 6 (IL-6)
Tidsramme: Fortest - Træning 2 (dag 3 i træningsintervention) - Eftertest (dag 22 i træningsintervention)
Ændring i blodkoncentrationen af ​​Interleukin 6 (IL-6; markør for inflammation)
Fortest - Træning 2 (dag 3 i træningsintervention) - Eftertest (dag 22 i træningsintervention)
Ændring i blodkoncentrationen af ​​N-terminalt propeptid af type I procollagen (P1NP)
Tidsramme: Fortest - Træning 2 (dag 3 i træningsintervention) - Eftertest (dag 22 i træningsintervention)
Ændring i blodkoncentrationen af ​​N-terminalt propeptid af type I procollagen (P1NP; markør for kollagensyntese)
Fortest - Træning 2 (dag 3 i træningsintervention) - Eftertest (dag 22 i træningsintervention)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
KU Leuven

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Rousselot BVBA

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
12. april 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. maj 2021

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
3. august 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
16. juni 2022

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
21. juni 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
21. juni 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
16. juni 2022

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juni 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • S64402

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger