Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání účinnosti Shotblockeru a akupresury při zmírňování bolesti v důsledku intramuskulární injekce

10. července 2022 aktualizováno: Tülay KILINÇ, Ataturk University

Srovnání účinnosti Shotblockeru a akupresury při zmírňování bolesti v důsledku intramuskulární injekce na oddělení urgentního příjmu: Jednoslepá, randomizovaná kontrolovaná studie

K úlevě od bolesti způsobené intramuskulární injekcí se používají různé nefarmakologické přístupy. Shotblocher a akupresura, které patří mezi tyto metody, se snadno používají. K plnému pochopení účinnosti akupresury a d shotblocheru při snižování bolesti spojené s intramuskulární injekcí je zapotřebí více studií založených na důkazech. Tato studie bude provedena za účelem srovnání účinnosti shotblocker a akupresura při snižování bolesti spojené s intramuskulární injekcí na pohotovosti.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Zatím nenabíráme

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Intramuskulární injekce je ošetřovatelská praxe, která je často používána v klinické praxi. Pokud není intramuskulární injekce provedena správnými a vhodnými metodami, může to způsobit vážné komplikace. Mezi tyto komplikace patří bolest, celulitida, svalová fibróza a kontraktura, sterilní abscesy, nekróza tkáně, granulom, intravaskulární injekce, hematom a poranění nervů. I když má léčivé a terapeutické vlastnosti, intramuskulární injekce může pacientovi způsobit bolest a nepohodlí. Bolest při intramuskulární injekci se vyvíjí v důsledku mechanického traumatu způsobeného vpichem jehly a náhlým tlakem vytvořeným při injekci léku do svalu. Sestry hrají aktivní roli při odstraňování nebo snižování bolesti, která se v tomto procesu vyskytuje. Farmakologické a nefarmakologické metody se používají ke snížení bolesti spojené s intramuskulární injekcí. Lokální anestetika, jedna z farmakologických metod, je v pohotovostních službách omezená pro jejich pomalé analgetické účinky, riziko systémové toxicity a lokální nežádoucí účinky. Ke kontrole bolesti způsobené injekcí se používají různé nefarmakologické metody. Jednou z nefarmakologických metod používaných ke snížení bolesti při intramuskulární injekci je aplikace Shotblocker. Uvádí se, že ShotBlocker snižuje bolest tím, že dočasně blokuje periferní nervová zakončení tím, že brání vnímání bolesti a jejímu přenosu do centrálního nervového systému. Další metodou používanou ke snížení bolesti v důsledku injekce je akupresura. Experimentální a klinické důkazy naznačují, že akupresura může zmírňovat bolest a podporovat relaxaci. Navíc tato neinvazivní aplikace zahrnuje minimální riziko a lze ji snadno integrovat do aplikace. Akupresurní body jako UB31, UB32, UB33 a UB34 jsou uváděny jako přínosné pro bolesti v kříži, kýlu, dysmenoreu, dysurie, bolesti. Z nich jsou UB32 a UB31 klinicky často používané akupresurní body. V této studii bude akupresurní bod UB32 použit ke snížení bolesti spojené s vícenásobnými injekcemi.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Očekávaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
120

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ti, kteří jsou přijati na pohotovost k podávání léků na předpis nebo ti, kteří jsou plánováni k intramuskulární injekci lékařem pohotovosti
  • Na urgentní příjem byl pacientovi objednán sodná sůl diklofenaku (75 mg/3 ml).
  • 18 let a starší
  • Pacienti, kteří za poslední 2 týdny nedostali injekci do stejné oblasti
  • Bez problémů se zrakem a sluchem
  • Nemá onemocnění, které by mohlo způsobit ztrátu citlivosti a ztrátu smyslů
  • Otevřeno komunikaci a spolupráci
  • Do studie budou zahrnuti pacienti ochotní zúčastnit se studie.

Kritéria vyloučení:

  • Ti, kteří se obrátí na pohotovost se stížnostmi na úzkost nebo trauma (trauma měkkých tkání, mnohočetná traumata v důsledku dopravních nehod nebo pádů nebo zlomeniny kostí),
  • Ti, kteří zažijí změnu vědomí,
  • Pacienti s klinickými stavy, které vyžadují urgentní zásah,
  • Infekce v místě vpichu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Akupresura
Před injekcí budou pacienti požádáni, aby si lehli na břicho. Akupresurní bod (UB32) bude umístěn na straně, do které se má vstřikovat. Bod UB32 se nachází v oblasti křížové kosti, pod mediální a zadní horní kyčelní páteří, ve druhém sakrálním foramenu. Akupresurní bod UB32 bude stlačován kruhově stopkami po dobu 1 minuty. Poté bude akupresurní bod stlačen třikrát za sebou přímo palcem (tlak rovný 4,5 kg/cm2). Diklofenak sodný (75 mg/3 ml) bude injikován po akupresuře.
Jiný: aplikace akupresury
Akupresura bude aplikována na bod UB32
Experimentální: Shotblocher
Před injekcí budou pacienti požádáni, aby si lehli na břicho. Vyčnívající plocha Shotblockeru bude umístěna v oblasti těsně před injekcí, aby nedošlo ke kontaminaci místa vstupu s jehlou. Tlak bude aplikován tak, že se Shotblocker během procesu udržuje konstantní. Injektor se rychle zasune mezerou uprostřed shortblocheru. Shotblocker bude po podání léku odstraněn.
Přístroj: Shotblocher
Shotblocher bude podáván během injekce
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Před injekcí nebude aplikován žádný zásah

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: 2 minuty
Vizuální analogová stupnice bude použita k posouzení intenzity bolesti pacienta. Jedná se o vlastní stupnici ve formě 10 cm pravítka, která na jednom konci značí žádnou bolest a na druhém nesnesitelnou bolest. V souladu s tím je pacientovi řečeno, aby vyhodnotil svou bolest mezi 0 a 10, přičemž 0 znamená „žádnou bolest“ a 10 znamená „nesnesitelnou bolest“.
2 minuty
Verbální stupnice kategorií
Časové okno: 2 minuty
Verbální škála kategorie je jednorozměrná, jednoduchá, popisná škála. Pacienti jsou požádáni, aby při vyplňování stupnice uvedli nejvhodnější slovo k popisu své bolesti. K popisu závažnosti bolesti si pacienti museli vybrat mezi (1) mírnou, (2) znepokojivou, (3) silnou, (4) velmi silnou a (5) nesnesitelnou 5. Verbální škála kategorie je jednorozměrná, jednoduchá, popisná škála. Pacienti jsou požádáni, aby při vyplňování stupnice uvedli nejvhodnější slovo k popisu své bolesti. K popisu závažnosti bolesti si pacienti museli vybrat mezi (1) mírnou, (2) znepokojivou, (3) silnou, (4) velmi silnou a (5) nesnesitelnou.
2 minuty

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Ataturk University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
20. července 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. září 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. října 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
10. července 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
10. července 2022

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
13. července 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
13. července 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
10. července 2022

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. července 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • tulay23

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení