Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie skuteczności Shotblockera i Akupresury w zmniejszaniu bólu spowodowanego wstrzyknięciem domięśniowym

10 lipca 2022 zaktualizowane przez: Tülay KILINÇ, Ataturk University

Porównanie skuteczności blokera strzału i akupresury w zmniejszaniu bólu spowodowanego wstrzyknięciem domięśniowym na oddziale ratunkowym: randomizowane, kontrolowane badanie z pojedynczą ślepą próbą

W łagodzeniu bólu spowodowanego wstrzyknięciem domięśniowym stosuje się różne podejścia niefarmakologiczne. Shotblocher i akupresura, które należą do tych metod, są łatwe do zastosowania. Potrzebnych jest więcej badań opartych na dowodach, aby w pełni zrozumieć skuteczność akupresury i shotblocher w zmniejszaniu bólu związanego z wstrzyknięciem domięśniowym. To badanie zostanie przeprowadzone w celu porównania skuteczności shotblocker i akupresura w zmniejszaniu bólu związanego z iniekcją domięśniową na oddziale ratunkowym.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Iniekcja domięśniowa jest praktyką pielęgniarską często stosowaną w praktyce klinicznej. Jeśli iniekcja domięśniowa nie zostanie wykonana prawidłowymi i odpowiednimi metodami, może spowodować poważne komplikacje. Powikłania te obejmują ból, zapalenie tkanki łącznej, zwłóknienie i przykurcze mięśni, jałowe ropnie, martwicę tkanek, ziarniniaki, wstrzyknięcia donaczyniowe, krwiaki i urazy nerwów. Chociaż ma właściwości lecznicze i terapeutyczne, wstrzyknięcie domięśniowe może powodować ból i dyskomfort u pacjenta. Ból po wstrzyknięciu domięśniowym rozwija się w wyniku urazu mechanicznego spowodowanego wkłuciem igły i nagłym ciśnieniem powstającym podczas wstrzykiwania leku do mięśnia. Pielęgniarki odgrywają aktywną rolę w eliminowaniu lub zmniejszaniu bólu występującego w tym procesie. W celu zmniejszenia bólu związanego z iniekcją domięśniową stosuje się metody farmakologiczne i niefarmakologiczne. Miejscowe środki znieczulające, jedna z metod farmakologicznych, mają ograniczone zastosowanie w służbach ratunkowych ze względu na powolne działanie przeciwbólowe, ryzyko toksyczności ogólnoustrojowej i miejscowe działania niepożądane. Istnieją różne niefarmakologiczne metody zwalczania bólu spowodowanego iniekcją. Jedną z niefarmakologicznych metod zmniejszania bólu odczuwanego podczas iniekcji domięśniowej jest podanie Shotblockera. Podaje się, że ShotBlocker zmniejsza ból poprzez czasowe blokowanie zakończeń nerwów obwodowych, zapobiegając odczuwaniu bólu i jego przenoszeniu do ośrodkowego układu nerwowego. Inną metodą stosowaną w celu zmniejszenia bólu spowodowanego zastrzykiem jest akupresura. Dowody eksperymentalne i kliniczne sugerują, że akupresura może łagodzić ból i sprzyjać relaksacji. Ponadto ta nieinwazyjna aplikacja wiąże się z minimalnym ryzykiem i można ją łatwo zintegrować z aplikacją. Stwierdzono, że punkty akupresury, takie jak UB31, UB32, UB33 i UB34, są korzystne w przypadku bólu krzyża, przepukliny, bolesnego miesiączkowania, bolesnego oddawania moczu, bólu. Spośród nich UB32 i UB31 są często używanymi klinicznie punktami akupresury. W tym badaniu punkt akupresury UB32 zostanie wykorzystany do zmniejszenia bólu związanego z wielokrotnymi wstrzyknięciami.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
120

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Ci, którzy są przyjmowani na izbę przyjęć w celu podania leków na receptę lub ci, którzy mają zostać wstrzyknięci domięśniowo przez lekarza izby przyjęć
  • W SOR zlecono pacjentowi diklofenak sodowy (75 mg/3 ml).
  • 18 lat i więcej
  • Pacjenci, którzy nie otrzymali wstrzyknięcia w to samo miejsce w ciągu ostatnich 2 tygodni
  • Nie ma problemów ze wzrokiem i słuchem
  • Nie ma choroby, która może powodować utratę czucia i utratę czucia
  • Otwarty na komunikację i współpracę
  • Pacjenci chętni do udziału w badaniu zostaną włączeni do badania.

Kryteria wyłączenia:

  • Ci, którzy zgłaszają się na oddział ratunkowy z dolegliwościami lękowymi lub urazami (urazy tkanek miękkich, urazy wielonarządowe w wyniku wypadków komunikacyjnych lub upadków lub złamania kości),
  • Ci, którzy doświadczają zmiany świadomości,
  • Pacjenci ze stanami klinicznymi wymagającymi pilnej interwencji,
  • Infekcja w miejscu wstrzyknięcia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Akupresura
Przed wstrzyknięciem pacjenci zostaną poproszeni o położenie się na brzuchu. Punkt akupresury (UB32) będzie znajdować się po stronie, na którą ma zostać wstrzyknięta. Punkt UB32 zlokalizowany jest w okolicy kości krzyżowej, poniżej kolca biodrowego przyśrodkowego i tylnego górnego, w drugim otworze krzyżowym. Punkt akupresury UB32 będzie uciskany kolistymi ruchami stopera przez 1 minutę. Następnie punkt akupresurowy zostanie wciśnięty trzykrotnie bezpośrednio kciukiem (nacisk równy 4,5 kg/cm2). Diklofenak sodowy (75mg/3ml) zostanie wstrzyknięty po akupresurze.
Inny: aplikacja akupresury
Na punkt UB32 zostanie zastosowana akupresura
Eksperymentalny: Strzelba
Przed wstrzyknięciem pacjenci zostaną poproszeni o położenie się na brzuchu. Wystająca powierzchnia Shotblockera zostanie umieszczona w okolicy tuż przed wstrzyknięciem, aby miejsce wejścia igły nie zostało zanieczyszczone. Ciśnienie będzie stosowane poprzez utrzymywanie Shotblockera na stałym poziomie przez cały proces. Wstrzykiwacz zostanie szybko wsunięty przez szczelinę pośrodku shortblochera. Shotblocker zostanie usunięty po podaniu leku.
Urządzenie: Strzelba
Shotblocher będzie podawany podczas iniekcji
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Przed wstrzyknięciem nie zostanie zastosowana żadna interwencja

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: 2 minuty
Do oceny intensywności bólu pacjenta zostanie wykorzystana wizualna skala analogowa. Jest to samoopisowa skala w postaci 10-centymetrowej linijki wskazującej brak bólu na jednym końcu i nieznośny ból na drugim. W związku z tym pacjentowi mówi się, aby ocenił swój ból w zakresie od 0 do 10, gdzie 0 oznacza „brak bólu”, a 10 oznacza „ból nie do zniesienia”.
2 minuty
Skala kategorii werbalnej
Ramy czasowe: 2 minuty
Skala kategorii werbalnej jest jednowymiarową, prostą skalą opisową. Pacjenci proszeni są o podanie najodpowiedniejszego słowa opisującego ich ból podczas wypełniania skali. Aby opisać nasilenie bólu, pacjenci mieli do wyboru (1) łagodny, (2) niepokojący, (3) silny, (4) bardzo silny, (5) nie do zniesienia 5. Skala kategorii werbalnej jest jednowymiarową, prostą skalą opisową. Pacjenci proszeni są o podanie najodpowiedniejszego słowa opisującego ich ból podczas wypełniania skali. Aby opisać nasilenie bólu, pacjenci musieli wybrać spośród (1) łagodnego, (2) niepokojącego, (3) silnego, (4) bardzo ciężkiego i (5) nie do zniesienia
2 minuty

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Ataturk University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
20 lipca 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
30 września 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
30 października 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
10 lipca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
10 lipca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
13 lipca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
13 lipca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
10 lipca 2022

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lipca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • tulay23

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami