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Vergleich der Wirksamkeit von Shotblocker und Akupressur bei der Schmerzlinderung durch intramuskuläre Injektion

10. Juli 2022 aktualisiert von: Tülay KILINÇ, Ataturk University

Vergleich der Wirksamkeit von Shotblocker und Akupressur bei der Schmerzlinderung durch intramuskuläre Injektion in der Notaufnahme: Eine einfach verblindete, randomisierte kontrollierte Studie

Zur Linderung von Schmerzen, die durch intramuskuläre Injektion verursacht werden, werden verschiedene nicht-pharmakologische Ansätze verwendet. Shotblocher und Akupressur, die zu diesen Methoden gehören, sind einfach anzuwenden. Weitere evidenzbasierte Studien sind erforderlich, um die Wirksamkeit von Akupressur und Shotblocher bei der Verringerung von Schmerzen im Zusammenhang mit intramuskulärer Injektion vollständig zu verstehen. Diese Studie wird durchgeführt, um die Wirksamkeit von zu vergleichen Shotblocker und Akupressur zur Schmerzlinderung bei intramuskulärer Injektion in der Notaufnahme.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die intramuskuläre Injektion ist eine Pflegepraxis, die in der klinischen Praxis häufig verwendet wird. Wenn die intramuskuläre Injektion nicht mit korrekten und angemessenen Methoden durchgeführt wird, kann dies zu schwerwiegenden Komplikationen führen. Diese Komplikationen umfassen Schmerzen, Zellulitis, Muskelfibrose und -kontrakturen, sterile Abszesse, Gewebenekrose, Granulom, intravaskuläre Injektion, Hämatom und Nervenverletzungen. Obwohl es heilende und therapeutische Eigenschaften hat, kann die intramuskuläre Injektion Schmerzen und Beschwerden beim Patienten verursachen. Schmerzen bei intramuskulärer Injektion entstehen aufgrund des mechanischen Traumas, das durch den Nadeleintritt und den plötzlichen Druck entsteht, der entsteht, wenn das Medikament in den Muskel injiziert wird. Krankenschwestern spielen eine aktive Rolle bei der Beseitigung oder Verringerung der Schmerzen, die in diesem Prozess auftreten. Zur Schmerzlinderung bei intramuskulärer Injektion werden pharmakologische und nicht-pharmakologische Methoden eingesetzt. Topische Anästhetika, eine der pharmakologischen Methoden, sind aufgrund ihrer langsamen analgetischen Wirkung, des Risikos einer systemischen Toxizität und lokaler Nebenwirkungen in der Anwendung in Rettungsdiensten begrenzt. Es gibt verschiedene nicht-pharmakologische Methoden, die angewendet werden, um durch Injektionen verursachte Schmerzen zu kontrollieren. Eine der nicht-pharmakologischen Methoden, die angewendet werden, um die Schmerzen während der intramuskulären Injektion zu lindern, ist die Anwendung von Shotblocker. Es wird berichtet, dass ShotBlocker Schmerzen lindert, indem es die peripheren Nervenenden vorübergehend blockiert, indem es die Wahrnehmung von Schmerz und seine Übertragung auf das zentrale Nervensystem verhindert. Eine andere Methode, die verwendet wird, um Schmerzen aufgrund von Injektionen zu lindern, ist Akupressur. Experimentelle und klinische Beweise deuten darauf hin, dass Akupressur Schmerzen lindern und die Entspannung fördern kann. Darüber hinaus ist diese nicht-invasive Anwendung mit minimalem Risiko verbunden und lässt sich einfach in die Anwendung integrieren. Akupressurpunkte wie UB31, UB32, UB33 und UB34 sollen bei Rückenschmerzen, Hernien, Dysmenorrhoe, Dysurie und Schmerzen von Vorteil sein. Davon sind UB32 und UB31 klinisch häufig verwendete Akupressurpunkte. In dieser Studie wird der UB32-Akupressurpunkt verwendet, um die mit mehreren Injektionen verbundenen Schmerzen zu lindern.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
120

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diejenigen, die zur Verabreichung von verschreibungspflichtigen Medikamenten in die Notaufnahme eingeliefert werden oder denen vom Notarzt eine intramuskuläre Injektion geplant ist
  • Diclofenac-Natrium (75 mg/3 ml) wurde dem Patienten in der Notaufnahme verordnet.
  • 18 Jahre und älter
  • Patienten, die in den letzten 2 Wochen keine Injektion im selben Bereich erhalten haben
  • Keine Seh- und Hörprobleme
  • Hat keine Krankheit, die zu Gefühls- und Sinnesverlust führen kann
  • Offen für Kommunikation und Kooperation
  • Patienten, die bereit sind, an der Studie teilzunehmen, werden in die Studie aufgenommen.

Ausschlusskriterien:

  • Personen, die sich mit Angst- oder Traumabeschwerden (Weichteiltraumen, Polytraumen durch Verkehrsunfälle oder Stürze oder Knochenbrüche) an die Notaufnahme wenden,
  • Diejenigen, die eine Bewusstseinsveränderung erfahren,
  • Patienten mit klinischen Zuständen, die eine dringende Intervention erfordern,
  • Infektion an der Injektionsstelle

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Akupressur
Vor der Injektion werden die Patienten gebeten, in Bauchlage zu liegen. Der Akupressurpunkt (UB32) befindet sich auf der zu injizierenden Seite. Der UB32-Punkt befindet sich im Kreuzbeinbereich, unterhalb der medialen und posterioren oberen Spina iliaca, im zweiten Sakralforamen. Der Akupressurpunkt UB32 wird mit einer Stoppuhr für 1 Minute kreisförmig gedrückt. Dann wird der Akupressurpunkt dreimal hintereinander direkt mit dem Daumen gedrückt (Druck gleich 4,5 kg/cm2). Diclofenac-Natrium (75 mg/3 ml) wird nach der Akupressur injiziert.
Sonstiges: Akupressur Anwendung
Akupressur wird auf den UB32-Punkt angewendet
Experimental: Schrotblocher
Vor der Injektion werden die Patienten gebeten, in Bauchlage zu liegen. Die hervorstehende Oberfläche des Shotblockers wird im Bereich kurz vor der Injektion platziert, damit die Eintrittsstelle mit der Nadel nicht kontaminiert wird. Der Druck wird ausgeübt, indem der Shotblocker während des gesamten Prozesses konstant gehalten wird. Der Injektor wird schnell durch die Lücke in der Mitte des Shortblochers eingeführt. Shotblocker wird nach der Medikamentenverabreichung entfernt.
Gerät: Schrotblocher
Shotblocher wird während der Injektion verabreicht
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Vor der Injektion erfolgt keine Intervention

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Visuelle Analogskala
Zeitfenster: 2 Minuten
Die visuelle Analogskala wird verwendet, um die Schmerzintensität des Patienten zu beurteilen. Es ist eine selbstberichtete Skala in Form eines 10-cm-Lineals, das an einem Ende keine Schmerzen und am anderen unerträgliche Schmerzen anzeigt. Dementsprechend wird der Patient aufgefordert, seine Schmerzen zwischen 0 und 10 zu bewerten, wobei 0 "keine Schmerzen" und 10 "unerträgliche Schmerzen" anzeigt
2 Minuten
Verbale Kategorienskala
Zeitfenster: 2 Minuten
Die verbale Kategorienskala ist eine eindimensionale, einfache, beschreibende Skala. Die Patienten werden gebeten, das am besten geeignete Wort zur Beschreibung ihrer Schmerzen zu nennen, während sie die Skala ausfüllen. Zur Beschreibung der Schmerzstärke mussten die Patienten zwischen (1) leicht, (2) störend, (3) stark, (4) sehr stark und (5) unerträglich 5 wählen. Die verbale Kategorienskala ist eine eindimensionale, einfache, beschreibende Skala. Die Patienten werden gebeten, das am besten geeignete Wort zur Beschreibung ihrer Schmerzen zu nennen, während sie die Skala ausfüllen. Zur Beschreibung der Schmerzstärke mussten die Patienten zwischen (1) leicht, (2) störend, (3) stark, (4) sehr stark und (5) unerträglich wählen
2 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Ataturk University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
20. Juli 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. September 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. Oktober 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
10. Juli 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
10. Juli 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
13. Juli 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
13. Juli 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
10. Juli 2022

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juli 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • tulay23

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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