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Comparação da Eficácia do Shotblocker e da Acupressão na Redução da Dor Devido à Injeção Intramuscular

10 de julho de 2022 atualizado por: Tülay KILINÇ, Ataturk University

Comparação da Eficácia do Shotblocker e da Acupressão na Redução da Dor Devido à Injeção Intramuscular no Departamento de Emergência: Um Estudo Simples-Cego, Randomizado e Controlado

Várias abordagens não farmacológicas são usadas no alívio da dor causada pela injeção intramuscular. Shotblocher e acupressão, que estão entre esses métodos, são fáceis de aplicar. Mais estudos baseados em evidências são necessários para entender completamente a eficácia da acupressão e do shotblocher na redução da dor associada à injeção intramuscular. Este estudo será conduzido para comparar a eficácia de shotblocker e acupressão na redução da dor associada à injeção intramuscular no departamento de emergência.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Ainda não está recrutando

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

A injeção intramuscular é uma prática de enfermagem frequentemente utilizada na prática clínica. Se a injeção intramuscular não for realizada com métodos corretos e adequados, pode causar complicações graves. Essas complicações incluem dor, celulite, fibrose e contratura muscular, abscessos estéreis, necrose tecidual, granuloma, injeção intravascular, hematoma e lesões nervosas. Embora tenha propriedades curativas e terapêuticas, a injeção intramuscular pode causar dor e desconforto no paciente. A dor da injeção intramuscular se desenvolve devido ao trauma mecânico causado pela entrada da agulha e pela pressão repentina criada quando a droga é injetada no músculo. Os enfermeiros têm um papel ativo na eliminação ou redução da dor que ocorre nesse processo. Métodos farmacológicos e não farmacológicos são usados ​​para reduzir a dor associada à injeção intramuscular. Os anestésicos tópicos, um dos métodos farmacológicos, têm uso limitado em serviços de emergência devido a seus efeitos analgésicos lentos, risco de toxicidade sistêmica e efeitos colaterais locais. Existem vários métodos não farmacológicos aplicados para controlar a dor causada pela injeção. Um dos métodos não farmacológicos aplicados para reduzir a dor sentida durante a injeção intramuscular é a aplicação de Shotblocker. É relatado que o ShotBlocker reduz a dor bloqueando temporariamente as terminações nervosas periféricas, impedindo a percepção da dor e sua transmissão ao sistema nervoso central. Outro método usado para reduzir a dor devido à injeção é a acupressão. Evidências experimentais e clínicas sugerem que a acupressão pode aliviar a dor e promover o relaxamento. Além disso, esta aplicação não invasiva envolve riscos mínimos e pode ser facilmente integrada à aplicação. Pontos de acupressão como UB31, UB32, UB33 e UB34 são considerados benéficos para lombalgia, hérnia, dismenorréia, disúria e dor. Destes, UB32 e UB31 são pontos de acupressão usados ​​com frequência clínica. Neste estudo, o ponto de acupressão UB32 será usado para reduzir a dor associada a múltiplas injeções.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Antecipado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
120

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Aqueles que são admitidos no pronto-socorro para a administração de medicamentos prescritos ou aqueles que planejam ser injetados por via intramuscular pelo médico do pronto-socorro
  • Diclofenaco sódico (75 mg/3 ml) foi solicitado ao paciente no departamento de emergência.
  • 18 anos ou mais
  • Pacientes que não receberam injeção na mesma área nas últimas 2 semanas
  • Sem problemas de visão e audição
  • Não tem uma doença que possa causar perda de sensibilidade e perda sensorial
  • Aberto à comunicação e cooperação
  • Os pacientes que desejarem participar do estudo serão incluídos no estudo.

Critério de exclusão:

  • Os que recorrem ao serviço de urgência com queixas de ansiedade ou traumas (traumas de partes moles, politraumatismos devido a acidentes de viação ou quedas, ou fracturas ósseas),
  • Aqueles que experimentam uma mudança na consciência,
  • Pacientes com condições clínicas que requerem intervenção urgente,
  • Infecção no local da injeção

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Acupressão
Antes da injeção, os pacientes serão solicitados a deitar em decúbito ventral. O ponto de acupressão (UB32) estará localizado no lado a ser injetado. O ponto UB32 está localizado na região do sacro, abaixo da espinha ilíaca medial e póstero-superior, no segundo forame sacral. O ponto de acupressão UB32 será pressionado circularmente com um cronômetro por 1 minuto. Em seguida, o ponto de acupressão será pressionado três vezes em sequência com o polegar diretamente (pressão igual a 4,5 kg/cm2). Diclofenaco sódico (75mg/3ml) será injetado após a acupressão.
Outro: aplicação de acupressão
A acupressão será aplicada ao ponto UB32
Experimental: Shotblocher
Antes da injeção, os pacientes serão solicitados a deitar em decúbito ventral. A superfície protuberante do Shotblocker será colocada na área imediatamente antes da injeção para que o ponto de entrada da agulha não seja contaminado. A pressão será aplicada mantendo o Shotblocker constante durante todo o processo. O injetor será inserido rapidamente pela abertura no meio do shortblocher. Shotblocker será removido após a administração do medicamento.
Dispositivo: Shotblocher
Shotblocher será administrado durante a injeção
Sem intervenção: Grupo de controle
Nenhuma intervenção será aplicada antes da injeção

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala visual analógica
Prazo: 2 minutos
A escala analógica visual será utilizada para avaliar a intensidade da dor do paciente. É uma escala autorrelatada na forma de uma régua de 10 cm que indica ausência de dor em uma extremidade e dor insuportável na outra. Assim, o paciente é instruído a avaliar sua dor entre 0 e 10, sendo 0 indicando "sem dor" e 10 indicando "dor insuportável
2 minutos
Escala de categoria verbal
Prazo: 2 minutos
A escala de categoria verbal é uma escala unidimensional, simples e descritiva. Os pacientes são solicitados a dizer a palavra mais apropriada para descrever sua dor durante o preenchimento da escala. Para descrever a intensidade da dor, os pacientes deveriam escolher entre (1) leve, (2) perturbadora, (3) intensa, (4) muito intensa e (5) insuportável 5. A escala de categoria verbal é uma escala unidimensional, simples e descritiva. Os pacientes são solicitados a dizer a palavra mais apropriada para descrever sua dor durante o preenchimento da escala. Para descrever a intensidade da dor, os pacientes tiveram que escolher entre (1) leve, (2) perturbadora, (3) intensa, (4) muito intensa e (5) insuportável
2 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Ataturk University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
20 de julho de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
30 de setembro de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
30 de outubro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
10 de julho de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
10 de julho de 2022

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
13 de julho de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
13 de julho de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
10 de julho de 2022

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de julho de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • tulay23

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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