Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af effektiviteten af ​​shotblocker og akupressur til at reducere smerter på grund af intramuskulær injektion

10. juli 2022 opdateret af: Tülay KILINÇ, Ataturk University

Sammenligning af effektiviteten af ​​shotblocker og akupressur til at reducere smerter på grund af intramuskulær injektion i akutmodtagelsen: En enkelt-blind, randomiseret kontrolleret undersøgelse

Forskellige ikke-farmakologiske tilgange anvendes til lindring af smerte forårsaget af intramuskulær injektion. Shotblocher og akupressur, som er blandt disse metoder, er nemme at anvende. Flere evidensbaserede undersøgelser er nødvendige for fuldt ud at forstå effektiviteten af ​​akupressur og shotblocher til at reducere smerte forbundet med intramuskulær injektion. Denne undersøgelse vil blive udført for at sammenligne effektiviteten af shotblocker og akupressur til at reducere smerter forbundet med intramuskulær injektion i akutmodtagelsen.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Intramuskulær injektion er en sygeplejepraksis, der hyppigt anvendes i klinisk praksis. Hvis intramuskulær injektion ikke udføres med korrekte og passende metoder, kan det forårsage alvorlige komplikationer. Disse komplikationer omfatter smerter, cellulitis, muskelfibrose og kontraktur, sterile bylder, vævsnekrose, granulom, intravaskulær injektion, hæmatom og nerveskader. Selvom det har helbredende og terapeutiske egenskaber, kan intramuskulær injektion forårsage smerte og ubehag hos patienten. Smerter ved intramuskulær injektion udvikler sig på grund af det mekaniske traume forårsaget af nålens indtrængning og det pludselige tryk, der skabes, når lægemidlet sprøjtes ind i musklen. Sygeplejersker spiller en aktiv rolle i at eliminere eller reducere den smerte, der opstår i denne proces. Farmakologiske og ikke-farmakologiske metoder bruges til at reducere smerte forbundet med intramuskulær injektion. Topiske anæstetika, en af ​​de farmakologiske metoder, er begrænset i brug i akuttjenester på grund af deres langsomme smertestillende virkning, risiko for systemisk toksicitet og lokale bivirkninger. Der er forskellige ikke-farmakologiske metoder, der anvendes til at kontrollere smerte forårsaget af injektion. En af de ikke-farmakologiske metoder, der anvendes til at reducere smerten, der opleves under intramuskulær injektion, er påføring af Shotblocker. Det er rapporteret, at ShotBlocker reducerer smerte ved midlertidigt at blokere de perifere nerveender ved at forhindre opfattelsen af ​​smerte og dens overførsel til centralnervesystemet. En anden metode, der bruges til at reducere smerte på grund af injektion, er akupressur. Eksperimentelle og kliniske beviser tyder på, at akupressur kan lindre smerter og fremme afslapning. Derudover indebærer denne ikke-invasive applikation minimal risiko og kan nemt integreres i applikationen. Akupressurpunkter som UB31, UB32, UB33 og UB34 angives at være gavnlige ved lænderygsmerter, brok, dysmenoré, dysuri, smerter. Af disse er UB32 og UB31 klinisk hyppigt anvendte akupressurpunkter. I denne undersøgelse vil UB32 akupressurpunktet blive brugt til at reducere smerten forbundet med flere injektioner.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Forventet)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
120

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Dem, der er indlagt på skadestuen til administration af receptpligtig medicin eller dem, der er planlagt til at blive injiceret intramuskulært af skadestuelægen
  • Diclofenacnatrium (75 mg/3 ml) blev bestilt til patienten i akutmodtagelsen.
  • 18 år og ældre
  • Patienter, der ikke har fået en injektion i samme område inden for de sidste 2 uger
  • Har ingen problemer med syn og hørelse
  • Har ikke en sygdom, der kan forårsage tab af følesans og sansetab
  • Åben for kommunikation og samarbejde
  • Patienter, der er villige til at deltage i undersøgelsen, vil blive inkluderet i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Dem, der henvender sig til skadestuen med klager over angst eller traumer (blødt vævstraumer, flere traumer på grund af trafikulykker eller fald eller knoglebrud),
  • De, der oplever en ændring i bevidstheden,
  • Patienter med kliniske tilstande, der kræver akut intervention,
  • Infektion på injektionsstedet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Akupressur
Før injektionen vil patienterne blive bedt om at ligge i liggende stilling. Akupressurpunktet (UB32) vil være placeret på den side, der skal injiceres. UB32-punktet er placeret i sacrum-regionen, under den mediale og posteriore superior iliacale rygsøjle, i den anden sakrale foramen. Akupressurpunktet UB32 vil blive trykket cirkulært med et stopur i 1 minut. Derefter trykkes akupressurpunktet tre gange i rækkefølge med tommelfingeren direkte (tryk svarende til 4,5 kg/cm2). Diclofenacnatrium (75mg/3ml) vil blive injiceret efter akupressur.
Andet: akupressur påføring
Akupressur vil blive anvendt på UB32-punktet
Eksperimentel: Shotblocher
Før injektionen vil patienterne blive bedt om at ligge i liggende stilling. Den udragende overflade af Shotblockeren vil blive placeret i området lige før injektionen, så indgangspunktet med nålen ikke bliver kontamineret. Tryk vil blive påført ved at holde Shotblockeren konstant under hele processen. Injektoren vil hurtigt blive indsat gennem hullet i midten af ​​shortblocheren. Shotblocker vil blive fjernet efter lægemiddeladministration.
Enhed: Shotblocher
Shotblocher vil blive administreret under injektionen
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Der vil ikke blive foretaget indgreb før injektionen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visuel analog skala
Tidsramme: 2 minutter
Den visuelle analoge skala vil blive brugt til at vurdere patientens smerteintensitet. Det er en selvrapporteret skala i form af en 10 cm lineal, der indikerer ingen smerte i den ene ende og uudholdelig smerte i den anden. I overensstemmelse hermed får patienten besked på at vurdere sin smerte mellem 0 og 10, hvor 0 indikerer "ingen smerte" og 10 indikerer "uudholdelig smerte"
2 minutter
Verbal kategoriskala
Tidsramme: 2 minutter
Den verbale kategoriskala er en endimensionel, enkel, beskrivende skala. Patienterne bliver bedt om at angive det mest passende ord til at beskrive deres smerte, mens de udfylder skalaen. For at beskrive sværhedsgraden af ​​smerten skulle patienterne vælge mellem (1) mild, (2) forstyrrende, (3) svær, (4) meget svær og (5) uudholdelig 5. Den verbale kategoriskala er en endimensionel, enkel, beskrivende skala. Patienterne bliver bedt om at angive det mest passende ord til at beskrive deres smerte, mens de udfylder skalaen. For at beskrive sværhedsgraden af ​​smerten måtte patienterne vælge mellem (1) mild, (2) forstyrrende, (3) svær, (4) meget svær og (5) uudholdelig
2 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Ataturk University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
20. juli 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. september 2022

Studieafslutning (Forventet)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
10. juli 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
10. juli 2022

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
13. juli 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
13. juli 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
10. juli 2022

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juli 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • tulay23

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger