Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek techniky bederní rotační spinální mobilizace s herniací bederní ploténky

30. července 2022 aktualizováno: Muş Alparlan University

Akutní účinek techniky lumbální rotační spinální mobilizace na bolest, invaliditu a radiologické nálezy pacientů s výhřezem bederní ploténky

Cílem této studie bylo prozkoumat vliv techniky lumbální spinální rotační mobilizace na radiologické nálezy, bolest, postižení a kloubní rozsah pohybu (ROM) u pacientů s herniací bederní ploténky

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

V naší studii bylo cílem prozkoumat akutní účinek techniky lumbální rotační spinální mobilizace na radiologické nálezy, bolest, invaliditu a rozsah pohybu u 26 pacientů s diagnózou výhřezu bederní ploténky (LDH) magnetickou rezonancí (MRI) a fyzikálním vyšetřením. . Výška ploténky, vzdálenost výhřezu a vzdálenost fasetových kloubů u pacientů byla měřena pomocí MRI. Bolest byla hodnocena pomocí vizuální analogové škály. Postižení bylo měřeno pomocí Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire a lumbální rozsah pohybu (ROM) byl měřen goniometrem a páskou. Technika rotační spinální mobilizace byla pacientům aplikována ve 2 sezeních s týdenním intervalem, pomalu a s 30 opakováními v obou směrech. Všechna hodnocení byla opakována během 1 týdne po léčbě. Bylo pozorováno, zda u pacientů došlo ke zlepšení z hlediska radiologického, bolesti, invalidity a ROM. 2 měsíce po 2. hodnocení byly znovu aplikovány další parametry kromě radiologického hodnocení a bylo zkoušeno, zda efekt přetrvává.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
26

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Muş, Krocan
        • Muş Alparslan University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

19 let až 64 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Být diagnostikován s LDH pomocí MRI a fyzikálního vyšetření
  • Bolest způsobená LDH
  • Být ve věku od 18 do 65 let

Kritéria vyloučení:

  • Historie Spinální Chirurgie
  • Historie autoimunitního onemocnění (ankylozující spondylitida, revmatoidní artritida nebo jiné onemocnění)
  • Spondylolýza nebo spondylolistéza
  • Zlomenina páteře
  • Srdeční patologie
  • Historie mrtvice
  • Cauda Equina syndrom,
  • Nepřetržité užívání léků proti bolesti
  • Zánět páteře
  • Nádor páteře
  • Užívání kortikosteroidů v posledním měsíci
  • Osteoporóza

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Lumbální rotační spinální mobilizační technika
Pacienti zařazení do studie podstoupili techniku ​​lumbální rotační spinální mobilizace během dvou sezení týdně
Jiný: Lumbální rotační spinální mobilizační technika
Pacienti zařazení do studie podstoupili techniku ​​lumbální rotační spinální mobilizace (LRSM) během dvou sezení týdně. Technika LRSM se aplikuje, když pacienti leží na boku. Nejvyšší kyčle a koleno jsou umístěny v 90stupňové flexi, což má pomoci rotačnímu stresu, a dolní část nohy je umístěna v extenzi. Spodní rameno je silně taženo; horní rameno je tedy umístěno směrem dozadu a pánev se pohybuje dopředu. Lékař stojí před pacientem. Jednou rukou stabilizují horní rameno a dlaň druhé ruky umístí za tvrdou část kyčelního křídla s předloktím vodorovně a prsty otočenými směrem ke klinikovi. Rotační síla je aplikována s tlakem v horizontálním směru přitažením ruky na ilium směrem ke klinickému lékaři. V této poloze se provádí 30 pomalých opakovaných pohybů. Na obou stranách se provádí stejná praxe

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vyhodnocení změny výšky disku
Časové okno: Výška ploténky byla měřena dvakrát radiologickým expertem 1 týden před a 1 týden po léčbě
Snímky pro radiologické hodnocení pacientů byly získány přístrojem magnetické rezonance (MR) značky GE 1,5 Tesla. Byly použity sagitální T2A a axiální T2A sekvence. Pokud měla tatáž osoba herniaci na různých úrovních, byla do hodnocení zahrnuta úroveň s nejvyšším stupněm herniace. Všechny MR snímky byly získány během dne mezi 16:00 a 18:00 hodinou
Výška ploténky byla měřena dvakrát radiologickým expertem 1 týden před a 1 týden po léčbě
Posouzení změny tloušťky výhřezu ploténky
Časové okno: Tloušťka hernie ploténky byla měřena dvakrát radiologickým expertem 1 týden před a 1 týden po léčbě
Snímky pro radiologické hodnocení pacientů byly získány přístrojem magnetické rezonance (MR) značky GE 1,5 Tesla. Byly použity sagitální T2A a axiální T2A sekvence. Pokud měla tatáž osoba herniaci na různých úrovních, byla do hodnocení zahrnuta úroveň s nejvyšším stupněm herniace. Všechny MR snímky byly získány během dne mezi 16:00 a 18:00 hodinou
Tloušťka hernie ploténky byla měřena dvakrát radiologickým expertem 1 týden před a 1 týden po léčbě
Posouzení změny vzdálenosti fasetového kloubu
Časové okno: Vzdálenost fazetového kloubu byla měřena dvakrát radiologickým expertem 1 týden před a 1 týden po léčbě
Snímky pro radiologické hodnocení pacientů byly získány přístrojem magnetické rezonance (MR) značky GE 1,5 Tesla. Byly použity sagitální T2A a axiální T2A sekvence. Pokud měla tatáž osoba herniaci na různých úrovních, byla do hodnocení zahrnuta úroveň s nejvyšším stupněm herniace. Všechny MR snímky byly získány během dne mezi 16:00 a 18:00 hodinou
Vzdálenost fazetového kloubu byla měřena dvakrát radiologickým expertem 1 týden před a 1 týden po léčbě

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení změny funkční kapacity
Časové okno: Funkční kapacita pacientů účastnících se studie byla hodnocena 1 týden před, 1 týden a 2 měsíce po léčbě pomocí Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire.
Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire (OLBPDQ) byl použit k posouzení úrovně postižení a kvality života spojené s bolestí dolní části zad pacientů. OLBPDQ byl vyvinut k posouzení zdravotního postižení spojeného s bolestí u lidí s akutní, subakutní nebo chronickou bolestí dolní části zad. OLBPDQ obsahuje 1 položku týkající se bolesti a 9 položek souvisejících s každodenními činnostmi (osobní péče, zvedání, chůze, sezení, stání, spánek, sexuální život, společenský život a cestování). Každá položka je hodnocena na 6bodové škále seřazené od nejlepšího scénáře po nejhorší scénář. Body za každou položku se zvýší o 1 za každou volbu odpovědi od 0 (výběr první odpovědi) do 5 (výběr konečné odpovědi). Chybějící hodnoty jsou přeskočeny. Celkový počet bodů se počítá jako procentuální hodnota
Funkční kapacita pacientů účastnících se studie byla hodnocena 1 týden před, 1 týden a 2 měsíce po léčbě pomocí Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire.
Hodnocení změny bolesti
Časové okno: Hodnocení bolesti bylo zaznamenáno 1 týden před, 1 týden a 2 měsíce po léčbě
Úrovně bolesti pociťované pacienty v dolní části zad a okolních oblastech byly hodnoceny pomocí vizuální analogové stupnice (VAS). Při tomto hodnocení pacient vyjádří úroveň bolesti, kterou pociťuje, označením své polohy na 10 cm stupnici číslované od 0 do 10, kde 0 znamená žádnou bolest a 10 znamená nesnesitelnou bolest. Případy jsou žádány, aby vyjádřily svou bolest tak, že na stupnici označí příslušné číslo pro úroveň bolesti a zaznamená se hodnota v cm.
Hodnocení bolesti bylo zaznamenáno 1 týden před, 1 týden a 2 měsíce po léčbě

Další výstupní opatření

Další výstupní opatření

U klinických studií plánované měření popsané v protokolu, které se používá ke stanovení účinku intervence/léčby na účastníky. U pozorovacích studií měření nebo pozorování, které se používá k popisu vzorců nemocí nebo rysů nebo souvislostí s expozicemi, rizikovými faktory nebo léčbou. Typy měření výsledku zahrnují primární měření výsledku a sekundární měření výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení změny rozsahu pohybu kloubu
Časové okno: Kloubní rozsah pohybu byl hodnocen a zaznamenán 1 týden před, 1 týden a 2 měsíce po léčbě
U všech pacientů účastnících se studie byla změřena bederní flexe, bederní extenze, lumbální laterální flexe a bederní rotace. Lumbální flexe a bederní laterální flexe byly získány měřením vzdálenosti mezi zemí a špičkou prostředníku pomocí metru. Protažení řeziva a rotace beder byly měřeny pomocí goniometru
Kloubní rozsah pohybu byl hodnocen a zaznamenán 1 týden před, 1 týden a 2 měsíce po léčbě

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Muş Alparlan University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Studijní židle: İsmail Taşkent, Mus State Hospital
  • Studijní židle: Mahmut Çakıllı, Mus State Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. prosince 2019

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. dubna 2020

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. srpna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
19. července 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
30. července 2022

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
2. srpna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
2. srpna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
30. července 2022

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. července 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 01/10/2019-E.13568

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení