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Die Wirkung einer lumbalen rotierenden Wirbelsäulenmobilisierungstechnik bei lumbalem Bandscheibenvorfall

30. Juli 2022 aktualisiert von: Muş Alparlan University

Akute Wirkung der Technik der lumbalen Rotationswirbelsäulenmobilisierung auf Schmerzen, Behinderung und radiologische Befunde bei Patienten mit Bandscheibenvorfall

Das Ziel dieser Studie war es, die Wirkung der lumbalen spinalen Rotationsmobilisationstechnik auf radiologische Befunde, Schmerzen, Behinderung und Gelenkbeweglichkeit (ROM) bei Patienten mit lumbalem Bandscheibenvorfall zu untersuchen

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Ziel unserer Studie war es, die akute Wirkung der lumbalen Rotationsmobilisationstechnik auf radiologische Befunde, Schmerzen, Behinderung und Bewegungsumfang bei 26 Patienten mit diagnostiziertem Bandscheibenvorfall (LDH) durch Magnetresonanztomographie (MRT) und körperliche Untersuchung zu untersuchen . Bandscheibenhöhe, Herniationsabstand und Facettengelenksabstand der Patienten wurden mit MRT gemessen. Der Schmerz wurde mit der Visual Analogue Scale bewertet. Die Behinderung wurde mit dem Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire gemessen und der Lumbal Range of Motion (ROM) wurde mit einem Goniometer und einem Maßband gemessen. Die Rotational Spinal Mobilization Technique wurde bei den Patienten in 2 Sitzungen im Abstand von einer Woche langsam und mit 30 Wiederholungen in beide Richtungen angewendet. Alle Bewertungen wurden innerhalb von 1 Woche nach der Behandlung wiederholt. Es wurde beobachtet, ob sich bei den Patienten eine Verbesserung in Bezug auf Radiologie, Schmerzen, Behinderung und Bewegungsfreiheit einstellte. 2 Monate nach der 2. Auswertung wurden andere Parameter außer der radiologischen Auswertung erneut angewendet und es wurde versucht festzustellen, ob die Wirkung anhielt.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
26

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Muş, Truthahn
        • Muş Alparslan University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

19 Jahre bis 64 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose von LDH durch MRT und körperliche Untersuchung
  • Schmerzen aufgrund von LDH haben
  • zwischen 18 und 65 Jahre alt sein

Ausschlusskriterien:

  • Geschichte der Wirbelsäulenchirurgie
  • Vorgeschichte einer Autoimmunerkrankung (Spondylitis ankylosans, rheumatoide Arthritis oder andere Krankheit)
  • Spondylolyse oder Spondylolisthese
  • Wirbelsäulenbruch
  • Herzpathologie
  • Schlaganfallgeschichte
  • Cauda-equina-Syndrom,
  • Kontinuierlicher Gebrauch von Schmerzmitteln
  • Wirbelsäulenentzündung
  • Spinaler Tumor
  • Kortikosteroid-Medikamentenkonsum im letzten Monat
  • Osteoporose

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Die Technik der lumbalen Rotationsmobilisation der Wirbelsäule
Die in die Studie eingeschlossenen Patienten unterzogen sich während zwei Sitzungen pro Woche der Technik der lumbalen Rotationswirbelsäulenmobilisierung
Sonstiges: Die Technik der lumbalen Rotationsmobilisation der Wirbelsäule
Die in die Studie eingeschlossenen Patienten unterzogen sich während zwei Sitzungen pro Woche der Technik der lumbalen Rotationswirbelsäulenmobilisierung (LRSM). Die LRSM-Technik wird in Seitenlage angewendet. Die oberste Hüfte und das Knie werden in 90-Grad-Flexion platziert, um die Rotationsbelastung zu unterstützen, und der Unterschenkel wird in Extension platziert. Die untere Schulter wird stark gezogen; Dadurch wird die obere Schulter nach hinten positioniert und das Becken bewegt sich nach vorne. Der Arzt steht vor dem Patienten. Sie stabilisieren die obere Schulter mit einer Hand und legen die Handfläche der anderen Hand hinter den harten Teil des Darmbeinflügels, wobei der Unterarm horizontal und die Finger dem Arzt zugewandt sind. Eine Rotationskraft wird mit Druck in horizontaler Richtung aufgebracht, indem die Hand am Darmbein in Richtung des Arztes gezogen wird. In dieser Position werden 30 langsame wiederholte Bewegungen ausgeführt. Die gleiche Übung wird auf beiden Seiten durchgeführt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beurteilung der Bandscheibenhöhenänderung
Zeitfenster: Die Bandscheibenhöhe wurde zweimal von einem Radiologieexperten 1 Woche vor und 1 Woche nach der Behandlung gemessen
Bilder für die radiologische Beurteilung von Patienten wurden mit einem 1,5-Tesla-Magnetresonanzgerät (MR) der Marke GE erhalten. Es wurden sagittale T2A- und axiale T2A-Sequenzen verwendet. Hatte dieselbe Person eine Herniation auf verschiedenen Ebenen, wurde die Ebene mit dem höchsten Grad der Herniation in die Bewertung einbezogen. Alle MR-Bilder wurden tagsüber zwischen 16:00 und 18:00 Uhr aufgenommen
Die Bandscheibenhöhe wurde zweimal von einem Radiologieexperten 1 Woche vor und 1 Woche nach der Behandlung gemessen
Beurteilung der Bandscheibenvorfalldickenänderung
Zeitfenster: Die Dicke des Bandscheibenvorfalls wurde zweimal von einem Experten für Radiologie 1 Woche vor und 1 Woche nach der Behandlung gemessen
Bilder für die radiologische Beurteilung von Patienten wurden mit einem 1,5-Tesla-Magnetresonanzgerät (MR) der Marke GE erhalten. Es wurden sagittale T2A- und axiale T2A-Sequenzen verwendet. Hatte dieselbe Person eine Herniation auf verschiedenen Ebenen, wurde die Ebene mit dem höchsten Grad der Herniation in die Bewertung einbezogen. Alle MR-Bilder wurden tagsüber zwischen 16:00 und 18:00 Uhr aufgenommen
Die Dicke des Bandscheibenvorfalls wurde zweimal von einem Experten für Radiologie 1 Woche vor und 1 Woche nach der Behandlung gemessen
Beurteilung der Abstandsänderung der Facettengelenke
Zeitfenster: Der Facettengelenkabstand wurde zweimal von einem Radiologieexperten 1 Woche vor und 1 Woche nach der Behandlung gemessen
Bilder für die radiologische Beurteilung von Patienten wurden mit einem 1,5-Tesla-Magnetresonanzgerät (MR) der Marke GE erhalten. Es wurden sagittale T2A- und axiale T2A-Sequenzen verwendet. Hatte dieselbe Person eine Herniation auf verschiedenen Ebenen, wurde die Ebene mit dem höchsten Grad der Herniation in die Bewertung einbezogen. Alle MR-Bilder wurden tagsüber zwischen 16:00 und 18:00 Uhr aufgenommen
Der Facettengelenkabstand wurde zweimal von einem Radiologieexperten 1 Woche vor und 1 Woche nach der Behandlung gemessen

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung der Änderung der funktionellen Kapazität
Zeitfenster: Die Funktionsfähigkeit der an der Studie teilnehmenden Patienten wurde 1 Woche vor, 1 Woche und 2 Monate nach der Behandlung mit dem Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire bewertet.
Der Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire (OLBPDQ) wurde verwendet, um den Behinderungsgrad und die Lebensqualität im Zusammenhang mit Rückenschmerzen der Patienten zu bewerten. Der OLBPDQ wurde entwickelt, um die schmerzbedingte Behinderung von Menschen mit akuten, subakuten oder chronischen Rückenschmerzen zu beurteilen. Der OLBPDQ enthält 1 Item zu Schmerzen und 9 Items zu Aktivitäten des täglichen Lebens (Körperpflege, Heben, Gehen, Sitzen, Stehen, Schlafen, Sexualleben, Sozialleben und Reisen). Jeder Punkt wird auf einer 6-Punkte-Skala bewertet, die vom besten bis zum schlechtesten Szenario reicht. Die Punkte für jedes Item erhöhen sich um 1 für jede Antwortoption von 0 (erste Antwortoption) bis 5 (letzte Antwortoption). Fehlende Werte werden übersprungen. Die Gesamtpunktzahl wird als Prozentwert berechnet
Die Funktionsfähigkeit der an der Studie teilnehmenden Patienten wurde 1 Woche vor, 1 Woche und 2 Monate nach der Behandlung mit dem Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire bewertet.
Beurteilung der Schmerzveränderung
Zeitfenster: Die Schmerzbewertung wurde 1 Woche vor, 1 Woche und 2 Monate nach der Behandlung aufgezeichnet
Die von den Patienten im unteren Rücken und den umliegenden Regionen empfundenen Schmerzen wurden mit der visuellen Analogskala (VAS) bewertet. Bei dieser Bewertung drückt der Patient die empfundenen Schmerzniveaus aus, indem er seine Position auf einer 10-cm-Skala markiert, die von 0 bis 10 nummeriert ist, wobei 0 keinen Schmerz und 10 unerträglichen Schmerz anzeigt. Die Patienten werden gebeten, ihre Schmerzen auszudrücken, indem sie die entsprechende Zahl für ihre Schmerzstufe auf der Skala markieren, und der Wert wird in cm aufgezeichnet.
Die Schmerzbewertung wurde 1 Woche vor, 1 Woche und 2 Monate nach der Behandlung aufgezeichnet

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung der Änderung des Bewegungsumfangs der Gelenke
Zeitfenster: Der Bewegungsumfang der Gelenke wurde 1 Woche vor, 1 Woche und 2 Monate nach der Behandlung beurteilt und aufgezeichnet
Bei allen an der Studie teilnehmenden Patienten wurden die Lumbalflexion, die Lumbalextension, die Lumballateralflexion und die Lumbalrotationen gemessen. Die Lendenwirbelbeugung und die laterale Lendenbeugung wurden ermittelt, indem der Abstand zwischen dem Boden und der Mittelfingerspitze mit einem Maßband gemessen wurde. Lumbalextension und Lumbalrotationen wurden mit einem Goniometer gemessen
Der Bewegungsumfang der Gelenke wurde 1 Woche vor, 1 Woche und 2 Monate nach der Behandlung beurteilt und aufgezeichnet

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Muş Alparlan University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienstuhl: İsmail Taşkent, Mus State Hospital
  • Studienstuhl: Mahmut Çakıllı, Mus State Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Dezember 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. April 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. August 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
19. Juli 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
30. Juli 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
2. August 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
2. August 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
30. Juli 2022

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juli 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 01/10/2019-E.13568

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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