Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​en Lumbal Rotations Spinal Mobiliseringsteknik med Lumbal Disc Herniation

30. juli 2022 opdateret af: Muş Alparlan University

Akut effekt af den lumbale rotationelle spinal mobiliseringsteknik på smerter, handicap og radiologiske fund hos patienter med diskusprolaps i lænden

Formålet med denne undersøgelse var at forske i effekten af ​​Lumbal Spinal Rotational Mobilization-teknikken på radiologiske fund, smerter, funktionsnedsættelse og ledområde af bevægelse (ROM) hos patienter med lumbal diskusprolaps.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

I vores undersøgelse havde det til formål at undersøge den akutte effekt af Lumbal Rotational Spinal Mobilization Technique på radiologiske fund, smerter, handicap og bevægelsesudslag hos 26 patienter diagnosticeret med lumbal diskusprolaps (LDH) ved magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) og fysisk undersøgelse . Diskushøjde, herniationsafstand og facetledsafstand for patienterne blev målt med MR. Smerter blev vurderet med Visual Analog Scale. Handicap blev målt med Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire, og lumbal vifte af bevægelse (ROM) blev målt med et goniometer og målebånd. Rotationel spinal mobiliseringsteknik blev anvendt på patienterne i 2 sessioner med en uges interval, langsomt og med 30 gentagelser i begge retninger. Alle vurderinger blev gentaget inden for 1 uge efter behandlingen. Det blev observeret, om der var en forbedring med hensyn til radiologisk, smerte, funktionsnedsættelse og ROM hos patienterne. 2 måneder efter 2. evaluering blev andre parametre bortset fra den radiologiske vurdering genanvendt, og det blev forsøgt at fastslå, om effekten holdt ved.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
26

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Muş, Kalkun
        • Muş Alparslan University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

19 år til 64 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At blive diagnosticeret med LDH ved MR og fysisk undersøgelse
  • Har smerter på grund af LDH
  • Være mellem 18 og 65 år

Ekskluderingskriterier:

  • Historien om spinalkirurgi
  • Anamnese med autoimmun sygdom (ankyloserende spondylitis, reumatoid arthritis eller anden sygdom)
  • Spondylolyse eller spondylolistese
  • Spinal fraktur
  • Hjertepatologi
  • Slaghistorie
  • Cauda Equina syndrom,
  • Kontinuerlig brug af smertestillende medicin
  • Spinal betændelse
  • Spinal Tumor
  • Kortikosteroidbrug i den sidste måned
  • Osteoporose

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Lumbal Rotations Spinal Mobiliseringsteknik
Patienter inkluderet i undersøgelsen gennemgik den lumbale rotationelle spinal mobiliseringsteknik i løbet af to sessioner om ugen
Andet: Lumbal Rotations Spinal Mobiliseringsteknik
Patienter inkluderet i undersøgelsen gennemgik lumbal rotationel spinal mobilisering (LRSM) teknikken i løbet af to sessioner om ugen. LRSM-teknikken anvendes, mens patienterne ligger på siden. Den øverste hofte og knæ placeres i 90 graders fleksion, dette er for at understøtte rotationsbelastning, og underbenet er placeret i forlængelse. Den nederste skulder er stærkt trukket; således placeres den øvre skulder mod posterior, og bækkenet bevæger sig anteriort. Klinikeren står foran patienten. De stabiliserer den øvre skulder med den ene hånd og placerer håndfladen på den anden hånd bag den hårde del af ilium-vingen, med underarmen vandret og fingrene vendt mod klinikeren. En rotationskraft påføres med tryk i vandret retning ved at trække hånden på ilium mod klinikeren. I denne stilling udføres 30 langsomme gentagne bevægelser. Den samme praksis udføres på begge sider

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af skivehøjdeændring
Tidsramme: Skivehøjde, blev målt to gange af en radiolog ekspert 1 uge før og 1 uge efter behandling
Billeder til radiologisk vurdering af patienter blev taget med en 1,5 Tesla GE-mærket Magnetic Resonance (MR) enhed. Sagittale T2A- og aksiale T2A-sekvenser blev anvendt. Hvis den samme person havde prolaps på forskellige niveauer, indgik niveauet med højeste grad af herniering i vurderingen. Alle MR-billeder blev taget i løbet af dagen mellem kl. 16.00 og 18.00
Skivehøjde, blev målt to gange af en radiolog ekspert 1 uge før og 1 uge efter behandling
Vurdering af ændring af diskusprolapstykkelse
Tidsramme: Diskusprolapstykkelse blev målt to gange af en radiolog ekspert 1 uge før og 1 uge efter behandling
Billeder til radiologisk vurdering af patienter blev taget med en 1,5 Tesla GE-mærket Magnetic Resonance (MR) enhed. Sagittale T2A- og aksiale T2A-sekvenser blev anvendt. Hvis den samme person havde prolaps på forskellige niveauer, indgik niveauet med højeste grad af herniering i vurderingen. Alle MR-billeder blev taget i løbet af dagen mellem kl. 16.00 og 18.00
Diskusprolapstykkelse blev målt to gange af en radiolog ekspert 1 uge før og 1 uge efter behandling
Vurdering af facetledsafstandsændring
Tidsramme: Facetledsafstanden blev målt to gange af en røntgenekspert 1 uge før og 1 uge efter behandlingen
Billeder til radiologisk vurdering af patienter blev taget med en 1,5 Tesla GE-mærket Magnetic Resonance (MR) enhed. Sagittale T2A- og aksiale T2A-sekvenser blev anvendt. Hvis den samme person havde prolaps på forskellige niveauer, indgik niveauet med højeste grad af herniering i vurderingen. Alle MR-billeder blev taget i løbet af dagen mellem kl. 16.00 og 18.00
Facetledsafstanden blev målt to gange af en røntgenekspert 1 uge før og 1 uge efter behandlingen

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af funktionel kapacitetsændring
Tidsramme: Den funktionelle kapacitet hos patienter, der deltog i undersøgelsen, blev vurderet 1 uge før, 1 uge og 2 måneder efter behandling ved hjælp af Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire.
Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire (OLBPDQ) blev brugt til at vurdere handicapniveauer og livskvalitet forbundet med lænderygsmerter hos patienter. OLBPDQ blev udviklet til at vurdere handicap forbundet med smerter for personer med akutte, subakutte eller kroniske lænderygsmerter. OLBPDQ indeholder 1 emne relateret til smerte og 9 emner relateret til dagligdags aktiviteter (personlig pleje, løft, gå, siddende, stående, søvn, seksualliv, socialt liv og rejser). Hvert emne er bedømt på en 6-trins skala rangeret fra det bedste scenarie til det værste scenarie. Point for hvert punkt øges med 1 for hvert svarvalg fra 0 (første svarvalg) til 5 (endelig svarvalg). Manglende værdier springes over. Samlet antal point beregnes som en procentværdi
Den funktionelle kapacitet hos patienter, der deltog i undersøgelsen, blev vurderet 1 uge før, 1 uge og 2 måneder efter behandling ved hjælp af Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire.
Smerteændringsvurdering
Tidsramme: Smertevurdering blev registreret 1 uge før, 1 uge og 2 måneder efter behandlingen
De smerteniveauer, som patienterne følte i deres lænderyg og de omkringliggende områder, blev vurderet med den visuelle analoge skala (VAS). Ved denne vurdering udtrykker patienten smerteniveauet ved at markere deres position på en 10 cm skala nummereret fra 0 til 10, hvor 0 indikerer ingen smerte og 10 indikerer uudholdelig smerte. Tilfælde bedes om at udtrykke deres smerte ved at markere det passende tal for deres smerteniveau på skalaen, og værdien registreres i cm.
Smertevurdering blev registreret 1 uge før, 1 uge og 2 måneder efter behandlingen

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering af ledbevægelsesændring
Tidsramme: Fælles bevægelighed blev vurderet og registreret 1 uge før, 1 uge og 2 måneder efter behandlingen
Alle patienter, der deltog i undersøgelsen, fik målt lumbal fleksion, lumbal ekstension, lumbal lateral fleksion og lumbal rotationer. Lumber flexion og lumbal lateral flexion blev opnået ved at måle afstanden mellem jorden og langfingerspidsen med et målebånd. Træforlængelse og lænderotationer blev målt med et goniometer
Fælles bevægelighed blev vurderet og registreret 1 uge før, 1 uge og 2 måneder efter behandlingen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Muş Alparlan University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studiestol: İsmail Taşkent, Mus State Hospital
  • Studiestol: Mahmut Çakıllı, Mus State Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. december 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. april 2020

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. august 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
19. juli 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
30. juli 2022

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
2. august 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
2. august 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
30. juli 2022

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juli 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 01/10/2019-E.13568

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger