Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ techniki rotacyjnej mobilizacji kręgosłupa lędźwiowego na przepuklinę dysku lędźwiowego

30 lipca 2022 zaktualizowane przez: Muş Alparlan University

Ostry wpływ techniki rotacyjnej mobilizacji kręgosłupa lędźwiowego na ból, niepełnosprawność i wyniki radiologiczne pacjentów z przepukliną dysku lędźwiowego

Celem pracy było zbadanie wpływu techniki mobilizacji rotacyjnej kręgosłupa lędźwiowego na wyniki badań radiologicznych, ból, niesprawność i zakres ruchu w stawach (ROM) u pacjentów z przepukliną dysku lędźwiowego

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

W naszym badaniu celem było zbadanie ostrego wpływu techniki rotacyjnej mobilizacji kręgosłupa lędźwiowego na wyniki badań radiologicznych, ból, niepełnosprawność i zakres ruchu u 26 pacjentów, u których zdiagnozowano przepuklinę dysku lędźwiowego (LDH) za pomocą rezonansu magnetycznego (MRI) i badania fizykalnego . Wysokość dysku, odległość przepukliny i odległość stawu międzywyrostkowego pacjentów mierzono za pomocą MRI. Ból oceniano za pomocą wizualnej skali analogowej. Niepełnosprawność mierzono za pomocą kwestionariusza Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire, a zakres ruchu odcinka lędźwiowego (ROM) mierzono za pomocą goniometru i taśmy mierniczej. Technikę Rotacyjnej Mobilizacji Kręgosłupa zastosowano u pacjentów w 2 sesjach w odstępie tygodniowym, powoli iz 30 powtórzeniami w obu kierunkach. Wszystkie oceny powtórzono w ciągu 1 tygodnia po leczeniu. Zaobserwowano, czy nastąpiła poprawa w zakresie radiologicznym, bólu, niesprawności i ROM u pacjentów. Po 2 miesiącach od drugiej oceny ponownie zastosowano inne parametry poza oceną radiologiczną i próbowano określić, czy efekt się utrzymuje.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
26

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Muş, Indyk
        • Muş Alparslan University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

19 lat do 64 lata (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie LDH za pomocą MRI i badania fizykalnego
  • Ból z powodu LDH
  • Mieć od 18 do 65 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Historia chirurgii kręgosłupa
  • Historia chorób autoimmunologicznych (zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa, reumatoidalne zapalenie stawów lub inne choroby)
  • Spondyloliza lub kręgozmyk
  • Złamanie kręgosłupa
  • Patologia serca
  • Historia udaru
  • zespół ogona końskiego,
  • Ciągłe stosowanie leków przeciwbólowych
  • Zapalenie kręgosłupa
  • Guz kręgosłupa
  • Używanie kortykosteroidów w ostatnim miesiącu
  • Osteoporoza

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Technika mobilizacji kręgosłupa lędźwiowo-obrotowego
U pacjentów włączonych do badania zastosowano technikę rotacyjnej mobilizacji kręgosłupa lędźwiowego w dwóch sesjach tygodniowo
Inny: Technika mobilizacji kręgosłupa lędźwiowo-obrotowego
Pacjenci objęci badaniem zostali poddani technice rotacyjnej mobilizacji kręgosłupa lędźwiowego (LRSM) podczas dwóch sesji tygodniowo. Technikę LRSM stosuje się w pozycji leżącej na boku. Najwyższe biodro i kolano są ułożone w zgięciu 90 stopni, co ma pomóc w obciążeniu rotacyjnym, a dolna część nogi jest ustawiona w wyproście. Dolne ramię jest mocno naciągnięte; w ten sposób górna część barku jest skierowana do tyłu, a miednica porusza się do przodu. Lekarz stoi przed pacjentem. Jedną ręką stabilizują górną część barku, a drugą umieszczają dłoń za twardą częścią skrzydła biodrowego, z przedramieniem poziomym i palcami skierowanymi w stronę lekarza. Siła obrotowa jest przykładana z naciskiem w kierunku poziomym poprzez pociągnięcie ręki na biodrze w kierunku klinicysty. W tej pozycji wykonuje się 30 powolnych, powtarzających się ruchów. Ta sama praktyka jest wykonywana po obu stronach

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena zmiany wysokości dysku
Ramy czasowe: Wysokość dysku została zmierzona dwukrotnie przez eksperta radiologii 1 tydzień przed i 1 tydzień po leczeniu
Obrazy do oceny radiologicznej pacjentów uzyskano za pomocą urządzenia do rezonansu magnetycznego (MR) marki GE o mocy 1,5 Tesli. Zastosowano sekwencje strzałkowe T2A i osiowe T2A. Jeśli ta sama osoba miała przepuklinę na różnych poziomach, do oceny wliczano poziom z najwyższym stopniem przepukliny. Wszystkie obrazy MR uzyskano w ciągu dnia między godziną 16:00 a 18:00
Wysokość dysku została zmierzona dwukrotnie przez eksperta radiologii 1 tydzień przed i 1 tydzień po leczeniu
Ocena zmiany grubości przepukliny dysku
Ramy czasowe: Grubość przepukliny dysku została zmierzona dwukrotnie przez eksperta radiologii 1 tydzień przed i 1 tydzień po leczeniu
Obrazy do oceny radiologicznej pacjentów uzyskano za pomocą urządzenia do rezonansu magnetycznego (MR) marki GE o mocy 1,5 Tesli. Zastosowano sekwencje strzałkowe T2A i osiowe T2A. Jeśli ta sama osoba miała przepuklinę na różnych poziomach, do oceny wliczano poziom z najwyższym stopniem przepukliny. Wszystkie obrazy MR uzyskano w ciągu dnia między godziną 16:00 a 18:00
Grubość przepukliny dysku została zmierzona dwukrotnie przez eksperta radiologii 1 tydzień przed i 1 tydzień po leczeniu
Ocena zmiany odległości stawu międzyfazowego
Ramy czasowe: Odległość stawu międzywyrostkowego została zmierzona dwukrotnie przez eksperta radiologii 1 tydzień przed i 1 tydzień po leczeniu
Obrazy do oceny radiologicznej pacjentów uzyskano za pomocą urządzenia do rezonansu magnetycznego (MR) marki GE o mocy 1,5 Tesli. Zastosowano sekwencje strzałkowe T2A i osiowe T2A. Jeśli ta sama osoba miała przepuklinę na różnych poziomach, do oceny wliczano poziom z najwyższym stopniem przepukliny. Wszystkie obrazy MR uzyskano w ciągu dnia między godziną 16:00 a 18:00
Odległość stawu międzywyrostkowego została zmierzona dwukrotnie przez eksperta radiologii 1 tydzień przed i 1 tydzień po leczeniu

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena zmiany pojemności funkcjonalnej
Ramy czasowe: Wydolność funkcjonalną pacjentów biorących udział w badaniu oceniano 1 tydzień przed, 1 tydzień i 2 miesiące po leczeniu za pomocą kwestionariusza Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire.
Kwestionariusz Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire (OLBPDQ) został wykorzystany do oceny stopnia niepełnosprawności i jakości życia związanej z bólem krzyża u pacjentów. OLBPDQ został opracowany w celu oceny niepełnosprawności związanej z bólem u osób z ostrym, podostrym lub przewlekłym bólem krzyża. OLBPDQ zawiera 1 pozycję związaną z bólem i 9 pozycji związanych z codziennymi czynnościami (pielęgnacja ciała, podnoszenie ciężarów, chodzenie, siedzenie, stanie, sen, życie seksualne, życie towarzyskie i podróże). Każda pozycja jest oceniana w 6-stopniowej skali, od najlepszego do najgorszego scenariusza. Punkty za każdą pozycję zwiększają się o 1 dla każdego wyboru odpowiedzi od 0 (wybór pierwszej odpowiedzi) do 5 (wybór ostatecznej odpowiedzi). Brakujące wartości są pomijane. Suma punktów jest obliczana jako wartość procentowa
Wydolność funkcjonalną pacjentów biorących udział w badaniu oceniano 1 tydzień przed, 1 tydzień i 2 miesiące po leczeniu za pomocą kwestionariusza Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire.
Ocena zmiany bólu
Ramy czasowe: Ocenę bólu rejestrowano 1 tydzień przed, 1 tydzień i 2 miesiące po leczeniu
Poziom bólu odczuwanego przez pacjentów w okolicy lędźwiowo-krzyżowej i okolicy oceniano za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS). Podczas tej oceny pacjent wyraża poziom odczuwanego bólu, zaznaczając swoją pozycję na 10 cm skali ponumerowanej od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 oznacza ból nie do zniesienia. Przypadki są proszone o wyrażenie swojego bólu poprzez zaznaczenie na skali odpowiedniej liczby odpowiadającej ich poziomowi bólu, a wartość jest zapisywana w cm.
Ocenę bólu rejestrowano 1 tydzień przed, 1 tydzień i 2 miesiące po leczeniu

Inne miary wyników

Inne miary wyników

W przypadku badań klinicznych planowany pomiar opisany w protokole, który służy do określenia wpływu interwencji/leczenia na uczestników. W przypadku badań obserwacyjnych pomiar lub obserwacja używana do opisu wzorców chorób lub cech lub powiązań z ekspozycjami, czynnikami ryzyka lub leczeniem. Rodzaje miar wyniku obejmują pierwotną miarę wyniku i drugorzędną miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena zmian zakresu ruchu w stawie
Ramy czasowe: Zakres ruchu w stawach oceniano i rejestrowano 1 tydzień przed, 1 tydzień i 2 miesiące po leczeniu
U wszystkich pacjentów biorących udział w badaniu mierzono zgięcie lędźwiowe, wyprost lędźwiowy, zgięcie boczne odcinka lędźwiowego oraz rotacje lędźwiowe. Zgięcie lędźwiowe i zgięcie boczne odcinka lędźwiowego uzyskano mierząc odległość między podłożem a koniuszkiem palca środkowego za pomocą taśmy mierniczej. Za pomocą goniometru mierzono wyprost lędźwi i rotację odcinka lędźwiowego
Zakres ruchu w stawach oceniano i rejestrowano 1 tydzień przed, 1 tydzień i 2 miesiące po leczeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Muş Alparlan University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Krzesło do nauki: İsmail Taşkent, Mus State Hospital
  • Krzesło do nauki: Mahmut Çakıllı, Mus State Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 grudnia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 kwietnia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 sierpnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
19 lipca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
30 lipca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
2 sierpnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
2 sierpnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
30 lipca 2022

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lipca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 01/10/2019-E.13568

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami