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O efeito de uma técnica de mobilização da coluna vertebral rotacional lombar com hérnia de disco lombar

30 de julho de 2022 atualizado por: Muş Alparlan University

Efeito agudo da técnica de mobilização rotacional da coluna lombar na dor, incapacidade e achados radiológicos de pacientes com hérnia de disco lombar

O objetivo deste estudo foi pesquisar o efeito da técnica de Mobilização Rotacional da Coluna Lombar nos achados radiológicos, dor, incapacidade e amplitude de movimento articular (ADM) em pacientes com hérnia de disco lombar

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

Em nosso estudo, o objetivo foi investigar o efeito agudo da técnica de mobilização da coluna lombar rotacional nos achados radiológicos, dor, incapacidade e amplitude de movimento em 26 pacientes diagnosticados com hérnia de disco lombar (HDL) por ressonância magnética (RM) e exame físico . A altura do disco, a distância da hérnia e a distância da articulação facetária dos pacientes foram medidas com ressonância magnética. A dor foi avaliada com a Escala Visual Analógica. A incapacidade foi medida com o Questionário de Incapacidade de Dor Lombar de Oswestry e a amplitude de movimento (ADM) lombar foi medida com um goniômetro e fita métrica. A técnica de mobilização vertebral rotacional foi aplicada aos pacientes em 2 sessões com intervalo de uma semana, de forma lenta e com 30 repetições em ambas as direções. Todas as avaliações foram repetidas dentro de 1 semana após o tratamento. Observou-se se houve melhora nos aspectos radiológicos, dor, incapacidade e ADM dos pacientes. 2 meses após a 2ª avaliação, outros parâmetros, exceto a avaliação radiológica, foram reaplicados e tentou-se determinar se o efeito persistia.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
26

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Peru
      • Muş, Peru
        • Muş Alparslan University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

19 anos a 64 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Ser diagnosticado com LDH por ressonância magnética e exame físico
  • Tendo dor devido a LDH
  • Ter entre 18 e 65 anos

Critério de exclusão:

  • História da cirurgia da coluna vertebral
  • Histórico de doença autoimune (espondilite anquilosante, artrite reumatóide ou outra doença)
  • Espondilólise ou Espondilolistese
  • Fratura da coluna vertebral
  • Patologia Cardíaca
  • Histórico de AVC
  • Síndrome da Cauda Equina,
  • Uso Contínuo de Medicamentos Analgésicos
  • Inflamação da coluna vertebral
  • Tumor Espinhal
  • Uso de drogas corticosteróides no último mês
  • Osteoporose

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: A Técnica de Mobilização da Coluna Rotacional Lombar
Os pacientes incluídos no estudo foram submetidos à técnica de mobilização rotacional da coluna lombar durante duas sessões por semana
Outro: A Técnica de Mobilização da Coluna Rotacional Lombar
Os pacientes incluídos no estudo foram submetidos à técnica de mobilização rotacional da coluna lombar (LRSM) durante duas sessões por semana. A técnica LRSM é aplicada enquanto os pacientes estão deitados de lado. O quadril e o joelho superiores são colocados em flexão de 90 graus, para auxiliar o estresse rotacional, e a parte inferior da perna é colocada em extensão. O ombro inferior é fortemente puxado; assim, o ombro superior é posicionado em direção posterior e a pelve se move anteriormente. O clínico fica na frente do paciente. Eles estabilizam a parte superior do ombro com uma mão e colocam a palma da outra mão atrás da parte dura da asa do ílio, com o antebraço na horizontal e os dedos voltados para o clínico. Uma força rotacional é aplicada com pressão na direção horizontal puxando a mão sobre o ílio em direção ao clínico. Nesta posição, são executados 30 movimentos repetidos lentos. A mesma prática é realizada em ambos os lados

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação da alteração da altura do disco
Prazo: A altura do disco foi medida duas vezes por um especialista em radiologia 1 semana antes e 1 semana após o tratamento
As imagens para avaliação radiológica dos pacientes foram obtidas com aparelho de Ressonância Magnética (RM) da marca GE 1,5 Tesla. Foram utilizadas sequências sagital T2A e axial T2A. Se a mesma pessoa tivesse hérnia em diferentes níveis, o nível com maior grau de hérnia foi incluído na avaliação. Todas as imagens de RM foram obtidas durante o dia entre 16:00 e 18:00 horas
A altura do disco foi medida duas vezes por um especialista em radiologia 1 semana antes e 1 semana após o tratamento
Avaliação da alteração da espessura da hérnia de disco
Prazo: A espessura da hérnia de disco foi medida duas vezes por um especialista em radiologia 1 semana antes e 1 semana após o tratamento
As imagens para avaliação radiológica dos pacientes foram obtidas com aparelho de Ressonância Magnética (RM) da marca GE 1,5 Tesla. Foram utilizadas sequências sagital T2A e axial T2A. Se a mesma pessoa tivesse hérnia em diferentes níveis, o nível com maior grau de hérnia foi incluído na avaliação. Todas as imagens de RM foram obtidas durante o dia entre 16:00 e 18:00 horas
A espessura da hérnia de disco foi medida duas vezes por um especialista em radiologia 1 semana antes e 1 semana após o tratamento
Avaliação da alteração da distância da articulação facetária
Prazo: A distância da articulação facetária foi medida duas vezes por um especialista em radiologia 1 semana antes e 1 semana após o tratamento
As imagens para avaliação radiológica dos pacientes foram obtidas com aparelho de Ressonância Magnética (RM) da marca GE 1,5 Tesla. Foram utilizadas sequências sagital T2A e axial T2A. Se a mesma pessoa tivesse hérnia em diferentes níveis, o nível com maior grau de hérnia foi incluído na avaliação. Todas as imagens de RM foram obtidas durante o dia entre 16:00 e 18:00 horas
A distância da articulação facetária foi medida duas vezes por um especialista em radiologia 1 semana antes e 1 semana após o tratamento

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação de alteração da capacidade funcional
Prazo: A capacidade funcional dos pacientes participantes do estudo foi avaliada 1 semana antes, 1 semana e 2 meses após o tratamento por meio do Questionário de Incapacidade para Dor Lombar de Oswestry.
O Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire (OLBPDQ) foi usado para avaliar os níveis de incapacidade e a qualidade de vida relacionada à dor lombar dos pacientes. O OLBPDQ foi desenvolvido para avaliar a incapacidade relacionada à dor para pessoas com dor lombar aguda, subaguda ou crônica. O OLBPDQ contém 1 item relacionado à dor e 9 itens relacionados às atividades da vida diária (cuidados pessoais, levantar, andar, sentar, levantar, dormir, vida sexual, vida social e viagens). Cada item é classificado em uma escala de 6 pontos, do melhor ao pior cenário. Os pontos para cada item aumentam em 1 para cada escolha de resposta de 0 (primeira escolha de resposta) a 5 (escolha de resposta final). Os valores ausentes são ignorados. O total de pontos é calculado como um valor percentual
A capacidade funcional dos pacientes participantes do estudo foi avaliada 1 semana antes, 1 semana e 2 meses após o tratamento por meio do Questionário de Incapacidade para Dor Lombar de Oswestry.
Avaliação da alteração da dor
Prazo: A avaliação da dor foi registrada 1 semana antes, 1 semana e 2 meses após o tratamento
Os níveis de dor sentidos pelos pacientes na região lombar e nas regiões circundantes foram avaliados com a escala visual analógica (VAS). Nessa avaliação, o paciente expressa os níveis de dor que sente marcando sua posição em uma escala de 10 cm numerada de 0 a 10, onde 0 indica nenhuma dor e 10 indica dor insuportável. Solicita-se aos casos que expressem sua dor marcando o número apropriado para seu nível de dor na escala e o valor é registrado em cm.
A avaliação da dor foi registrada 1 semana antes, 1 semana e 2 meses após o tratamento

Outras medidas de resultado

Outras medidas de resultado

Para ensaios clínicos, uma medida planejada descrita no protocolo que é usada para determinar o efeito de uma intervenção/tratamento nos participantes. Para estudos observacionais, uma medida ou observação usada para descrever padrões de doenças ou características, ou associações com exposições, fatores de risco ou tratamento. Os tipos de medidas de resultados incluem medidas de resultados primários e medidas de resultados secundários.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação da amplitude articular de mudança de movimento
Prazo: A amplitude de movimento articular foi avaliada e registrada 1 semana antes, 1 semana e 2 meses após o tratamento
Todos os pacientes participantes do estudo tiveram flexão lombar, extensão lombar, flexão lateral lombar e rotações lombares medidas. A flexão lombar e a flexão lateral lombar foram obtidas medindo-se a distância entre o solo e a ponta do dedo médio com uma fita métrica. A extensão lombar e as rotações lombares foram medidas com um goniômetro
A amplitude de movimento articular foi avaliada e registrada 1 semana antes, 1 semana e 2 meses após o tratamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Muş Alparlan University

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Cadeira de estudo: İsmail Taşkent, Mus State Hospital
  • Cadeira de estudo: Mahmut Çakıllı, Mus State Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de dezembro de 2019

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
1 de abril de 2020

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
1 de agosto de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
19 de julho de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
30 de julho de 2022

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
2 de agosto de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
2 de agosto de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
30 de julho de 2022

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de julho de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • 01/10/2019-E.13568

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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