Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv extraktu z ibišku Sabdariffa na nervosvalovou výkonnost (RECUPERA-T)

24. ledna 2023 aktualizováno: Francisco Javier Osuna-Prieto, Universidad de Granada

Vliv extraktu z ibišku sabdariffa na neuromuskulární výkon po intenzivním odporovém cvičení: randomizovaná, placebem kontrolovaná zkřížená studie

Poškození svalů vyvolané cvičením (EIMD) je přechodný problém, kterému sportovci čelí po provádění intenzivnějšího a/nebo delšího cvičení, než na jaké jsou zvyklí. EIMD je doprovázeno zvýšením produkce reaktivních forem kyslíku a snížením antioxidační kapacity organismu. Tento jev snižuje výkonnostní kapacitu sportovců v důsledku zhoršené svalové síly a rozsahu pohybu. Mezi strategiemi ke snížení EIMD vyniká použití nutričních strategií bohatých na antioxidanty, jako jsou polyfenoly. V tomto smyslu je extrakt z Hibiscus sabdariffa obzvláště bohatý na polyfenolické antioxidanty, mezi nimiž vynikají antokyany. Předchozí studie dospěly k závěru, že podávání extraktu z Hibiscus sabdariffa může zabránit syndromu přetrénování snížením hladiny oxidačních činidel a zvýšením antioxidační obranyschopnosti organismu. Navzdory skutečnosti, že bylo prokázáno, že extrakt z ibišku sabdariffa je pro člověka bezpečný a má různé zdravotní přínosy, pokud je nám známo, žádné studie nehodnotily jeho schopnost minimalizovat poškození nervosvalového výkonu, ke kterému dochází po provedení intenzivního silového tréninku. . Na základě předchozích důkazů předpokládáme, že suplementace extraktem z Hibiscus sabdariffa zlepší neuromuskulární výkon po provedení intenzivního odporového cvičení u mladých (18-35 let) a trénovaných dospělých s alespoň 1 rokem zkušeností s tréninkem. síla. Design této studie je zkřížený, randomizovaný a placebem kontrolovaný, kde každý jedinec bude působit jako vlastní kontrola. Parametry nervosvalové výkonnosti, které budou hodnoceny, budou: i) výbušná síla – hlavní proměnná ve smyslu výšky skoku protipohybu (CMJ); ii) maximální dynamická síla; a iii) schopnost změnit směr, to vše 24 hodin a 72 hodin po vysoce intenzivním silovém tréninku. Pokud se naše hypotéza potvrdí, výsledky naší studie by měly dopad nejen na vědecké úrovni, ale také na komerční úrovni prostřednictvím vývoje doplňků a/nebo funkčních potravin.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Očekávaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
25

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.
  • Jméno: Francisco J Osuna-Prieto, PhD
  • Telefonní číslo: +34 618117577
  • E-mail: fjosunaprieto@ugr.es

Studijní místa

  • Španělsko
      • Granada, Španělsko, 18007
        • Nábor
        • Instituto Mixto Universitario Deporte y Salud (IMUDS)
        • Kontakt:
          • Francisco Javier O Osuna-Prieto, PhD.
          • Telefonní číslo: +34 618117577
          • E-mail: fjosunaprieto@ugr.es
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Francisco J. Osuna-Prieto, PhD.
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jonatan. R. Ruiz, PhD.
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Juan José Martín-Olmedo
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Antonio Segura-Carretero, Professor
      • Granada, Španělsko, 18071
        • Nábor
        • Facultad de Ciencias del Deporte
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 35 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk: 18-35 let.
  • Index tělesné hmotnosti: 18,5-30 kg/m2
  • Být schopen porozumět pokynům, cílům a protokolu studie.
  • Školení v některé disciplíně silových sportů ≥ 1 rok před studií a zvyklí provádět cvičení hodnotícího protokolu.

Kritéria vyloučení:

  • Závažná nežádoucí kardiovaskulární příhoda v anamnéze, selhání ledvin, cirhóza, porucha příjmu potravy, syndrom polycystických ovarií, operace kontroly hmotnosti, diabetes mellitus 2. typu nebo HIV/AIDS.
  • Jakákoli chronická patologie, při které se nedoporučuje příjem doplňků výživy.
  • Jakýkoli stav, který podle úsudku zkoušejícího zhoršuje schopnost účastnit se studie nebo představuje pro účastníka osobní riziko.
  • Užívání léků, které mohou ovlivnit výsledky studie.
  • Nestabilní tělesná hmotnost po dobu 3 měsíců před zahájením studie (nadměrný přírůstek nebo ztráta 4 kg)
  • Rutinní užívání čajů/nálevů/doplňků bohatých na polyfenoly.
  • Těhotenství a kojení.
  • Aktivní užívání tabáku nebo nelegálních drog nebo anamnéza léčby zneužívání alkoholu.
  • Být na speciální dietě nebo předepsaný z jiných důvodů (např. celiakie).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Komparátor placeba: Placebo
Mikrokrystalická celulóza
Doplněk stravy: Extrakt z ibišku sabdariffa
Denní suplementace 520 mg extraktu z Hibiscus sabdariffa po dobu 10 dnů.
Experimentální: Extrakt z ibišku sabdariffa
520 mg extraktu z Hibiscus sabdariffa
Doplněk stravy: Extrakt z ibišku sabdariffa
Denní suplementace 520 mg extraktu z Hibiscus sabdariffa po dobu 10 dnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výbušná síla
Časové okno: 1 den (24h) po záchvatu intenzivního odporového cvičení
Bude měřena přes výšku skoku protipohybu (CMJ)
1 den (24h) po záchvatu intenzivního odporového cvičení
Maximální dynamická síla
Časové okno: 1 den (24h) po záchvatu intenzivního odporového cvičení
Měřit se bude pomocí CMJ se zátěží
1 den (24h) po záchvatu intenzivního odporového cvičení
Schopnost měnit směr
Časové okno: 1 den (24h) po záchvatu intenzivního odporového cvičení
Měřit se bude pomocí CMJ se zátěží
1 den (24h) po záchvatu intenzivního odporového cvičení

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výbušná síla
Časové okno: 3 dny (72h) po záchvatu intenzivního odporového cvičení
Bude měřena přes výšku skoku protipohybu (CMJ)
3 dny (72h) po záchvatu intenzivního odporového cvičení
Maximální dynamická síla
Časové okno: 3 dny (72h) po záchvatu intenzivního odporového cvičení
Měřit se bude pomocí CMJ se zátěží
3 dny (72h) po záchvatu intenzivního odporového cvičení
Schopnost měnit směr
Časové okno: 3 dny (72h) po záchvatu intenzivního odporového cvičení
Bude měřen opakovaným sprintovým T-testem
3 dny (72h) po záchvatu intenzivního odporového cvičení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Universidad de Granada

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
23. ledna 2023

Primární dokončení (Očekávaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. dubna 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. června 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
28. listopadu 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
7. prosince 2022

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
16. prosince 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
26. ledna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
24. ledna 2023

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. ledna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 1364-N-22

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení