Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hibiscus Sabdariffa ekstrakt Effekt på neuromuskulær ydeevne (RECUPERA-T)

24. januar 2023 opdateret af: Francisco Javier Osuna-Prieto, Universidad de Granada

Hibiscus Sabdariffa-ekstrakteffekt på neuromuskulær ydeevne efter intens modstandstræning: en randomiseret, placebo-kontrolleret, crossover-undersøgelse

Exercise-induced muscle damage (EIMD) er et forbigående problem, som atleter står over for efter at have udført mere intens og/eller langvarig træning, end de er vant til. EIMD er ledsaget af en stigning i produktionen af ​​reaktive oxygenarter og et fald i organismens antioxidantkapacitet. Dette fænomen nedsætter præstationskapaciteten hos atleter på grund af nedsat muskelstyrke og bevægelsesområde. Blandt strategierne til at reducere EIMD skiller brugen af ​​ernæringsstrategier rige på antioxidanter som polyfenoler sig ud. I denne forstand er ekstrakten af ​​Hibiscus sabdariffa særligt rig på polyfenoliske antioxidanter, blandt hvilke anthocyaniner skiller sig ud. Tidligere undersøgelser har konkluderet, at administration af et ekstrakt af Hibiscus sabdariffa kan forhindre overtræningssyndrom ved at reducere niveauet af oxidationsmidler og øge kroppens antioxidantforsvar. På trods af det faktum, at Hibiscus sabdariffa-ekstrakt har vist sig at være sikkert for mennesker at indtage og har forskellige sundhedsmæssige fordele, har ingen undersøgelser, så vidt vi ved, evalueret dets evne til at minimere neuromuskulær præstationsforringelse, der opstår efter at have udført en intens session med styrketræning . Baseret på tidligere evidens, antager vi, at tilskud med et ekstrakt af Hibiscus sabdariffa vil forbedre neuromuskulær ydeevne efter udførelse af intens modstandsøvelse hos unge (18-35 år) og trænede voksne med mindst 1 års erfaring med træning. styrke. Designet af denne undersøgelse er crossover, randomiseret og placebokontrolleret, hvor hver enkelt vil fungere som sin egen kontrol. De neuromuskulære præstationsparametre, der skal evalueres, vil være: i) eksplosiv styrke - hovedvariabel i form af modbevægelsesspringhøjde (CMJ); ii) den maksimale dynamiske kraft; og iii) evnen til at ændre retning, alle 24 timer og 72 timer efter en højintensiv styrketræningssession. Hvis vores hypotese bekræftes, vil resultaterne af vores undersøgelse ikke kun have indflydelse på et videnskabeligt niveau, men også på et kommercielt niveau gennem udvikling af kosttilskud og/eller funktionelle fødevarer.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Forventet)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
25

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Spanien
      • Granada, Spanien, 18007
        • Rekruttering
        • Instituto Mixto Universitario Deporte y Salud (IMUDS)
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Francisco J. Osuna-Prieto, PhD.
        • Ledende efterforsker:
          • Jonatan. R. Ruiz, PhD.
        • Underforsker:
          • Juan José Martín-Olmedo
        • Underforsker:
          • Antonio Segura-Carretero, Professor
      • Granada, Spanien, 18071
        • Rekruttering
        • Facultad de Ciencias del Deporte
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 35 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder: 18-35 år.
  • Kropsmasseindeks: 18,5-30 kg/m2
  • Kunne forstå instruktionerne, målene og protokollen for undersøgelsen.
  • Uddannet i en eller anden kraftsportsdisciplin ≥1 år før undersøgelsen og vant til at udføre øvelserne i evalueringsprotokollen.

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med en alvorlig kardiovaskulær hændelse, nyresvigt, skrumpelever, spiseforstyrrelse, polycystisk ovariesyndrom, vægtkontrolkirurgi, type 2 diabetes mellitus eller HIV/AIDS.
  • Enhver kronisk patologi, hvor indtagelse af kosttilskud ikke anbefales.
  • Enhver tilstand, der efter investigators vurdering forringer evnen til at deltage i undersøgelsen eller repræsenterer en personlig risiko for deltageren.
  • Brug af medicin, der kan påvirke undersøgelsens resultater.
  • Ustabil kropsvægt i 3 måneder før studiestart (>4 kg vægtøgning eller -tab)
  • Rutinemæssig brug af te/infusioner/kosttilskud rige på polyfenoler.
  • Graviditet og amning.
  • Aktiv tobak eller ulovligt stofbrug eller historie med behandling for alkoholmisbrug.
  • At være på en særlig diæt eller ordineret af andre årsager (f.eks. cøliaki).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Placebo komparator: Placebo
Mikrokrystallinsk cellulose
Kosttilskud: Hibiscus sabdariffa ekstrakt
Dagligt tilskud med 520 mg Hibiscus sabdariffa ekstrakt i 10 dage.
Eksperimentel: Hibiscus sabdariffa ekstrakt
520 mg Hibiscus sabdariffa ekstrakt
Kosttilskud: Hibiscus sabdariffa ekstrakt
Dagligt tilskud med 520 mg Hibiscus sabdariffa ekstrakt i 10 dage.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Eksplosiv styrke
Tidsramme: 1 dag (24 timer) efter en intens modstandsøvelse
Det vil blive målt gennem højden af ​​modbevægelsesspringet (CMJ)
1 dag (24 timer) efter en intens modstandsøvelse
Maksimal dynamisk kraft
Tidsramme: 1 dag (24 timer) efter en intens modstandsøvelse
Det vil blive målt ved hjælp af en CMJ med en belastning
1 dag (24 timer) efter en intens modstandsøvelse
Evne til at ændre retning
Tidsramme: 1 dag (24 timer) efter en intens modstandsøvelse
Det vil blive målt ved hjælp af en CMJ med en belastning
1 dag (24 timer) efter en intens modstandsøvelse

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Eksplosiv styrke
Tidsramme: 3 dage (72 timer) efter en intens modstandsøvelse
Det vil blive målt gennem højden af ​​modbevægelsesspringet (CMJ)
3 dage (72 timer) efter en intens modstandsøvelse
Maksimal dynamisk kraft
Tidsramme: 3 dage (72 timer) efter en intens modstandsøvelse
Det vil blive målt ved hjælp af en CMJ med en belastning
3 dage (72 timer) efter en intens modstandsøvelse
Evne til at ændre retning
Tidsramme: 3 dage (72 timer) efter en intens modstandsøvelse
Det vil blive målt ved gentagen sprint T-test
3 dage (72 timer) efter en intens modstandsøvelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Universidad de Granada

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
23. januar 2023

Primær færdiggørelse (Forventet)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. april 2023

Studieafslutning (Forventet)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
28. november 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
7. december 2022

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
16. december 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
26. januar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
24. januar 2023

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. januar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 1364-N-22

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger