- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05653076
Vliv extraktu z ibišku Sabdariffa na nervosvalovou výkonnost (RECUPERA-T)
24. ledna 2023 aktualizováno: Francisco Javier Osuna-Prieto, Universidad de Granada
Vliv extraktu z ibišku sabdariffa na neuromuskulární výkon po intenzivním odporovém cvičení: randomizovaná, placebem kontrolovaná zkřížená studie
Poškození svalů vyvolané cvičením (EIMD) je přechodný problém, kterému sportovci čelí po provádění intenzivnějšího a/nebo delšího cvičení, než na jaké jsou zvyklí.
EIMD je doprovázeno zvýšením produkce reaktivních forem kyslíku a snížením antioxidační kapacity organismu.
Tento jev snižuje výkonnostní kapacitu sportovců v důsledku zhoršené svalové síly a rozsahu pohybu.
Mezi strategiemi ke snížení EIMD vyniká použití nutričních strategií bohatých na antioxidanty, jako jsou polyfenoly.
V tomto smyslu je extrakt z Hibiscus sabdariffa obzvláště bohatý na polyfenolické antioxidanty, mezi nimiž vynikají antokyany.
Předchozí studie dospěly k závěru, že podávání extraktu z Hibiscus sabdariffa může zabránit syndromu přetrénování snížením hladiny oxidačních činidel a zvýšením antioxidační obranyschopnosti organismu.
Navzdory skutečnosti, že bylo prokázáno, že extrakt z ibišku sabdariffa je pro člověka bezpečný a má různé zdravotní přínosy, pokud je nám známo, žádné studie nehodnotily jeho schopnost minimalizovat poškození nervosvalového výkonu, ke kterému dochází po provedení intenzivního silového tréninku. .
Na základě předchozích důkazů předpokládáme, že suplementace extraktem z Hibiscus sabdariffa zlepší neuromuskulární výkon po provedení intenzivního odporového cvičení u mladých (18-35 let) a trénovaných dospělých s alespoň 1 rokem zkušeností s tréninkem.
síla.
Design této studie je zkřížený, randomizovaný a placebem kontrolovaný, kde každý jedinec bude působit jako vlastní kontrola.
Parametry nervosvalové výkonnosti, které budou hodnoceny, budou: i) výbušná síla – hlavní proměnná ve smyslu výšky skoku protipohybu (CMJ); ii) maximální dynamická síla; a iii) schopnost změnit směr, to vše 24 hodin a 72 hodin po vysoce intenzivním silovém tréninku.
Pokud se naše hypotéza potvrdí, výsledky naší studie by měly dopad nejen na vědecké úrovni, ale také na komerční úrovni prostřednictvím vývoje doplňků a/nebo funkčních potravin.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
25
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Francisco J Osuna-Prieto, PhD
- Telefonní číslo: +34 618117577
- E-mail: fjosunaprieto@ugr.es
Studijní místa
-
-
-
Granada, Španělsko, 18007
- Nábor
- Instituto Mixto Universitario Deporte y Salud (IMUDS)
-
Kontakt:
- Francisco Javier O Osuna-Prieto, PhD.
- Telefonní číslo: +34 618117577
- E-mail: fjosunaprieto@ugr.es
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Francisco J. Osuna-Prieto, PhD.
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Jonatan. R. Ruiz, PhD.
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Juan José Martín-Olmedo
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Antonio Segura-Carretero, Professor
-
Granada, Španělsko, 18071
- Nábor
- Facultad de Ciencias del Deporte
-
Kontakt:
- Francisco J O Osuna-Prieto, PhD
- Telefonní číslo: +34 618117577
- E-mail: fjosunaprieto@ugr.es
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 35 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk: 18-35 let.
- Index tělesné hmotnosti: 18,5-30 kg/m2
- Být schopen porozumět pokynům, cílům a protokolu studie.
- Školení v některé disciplíně silových sportů ≥ 1 rok před studií a zvyklí provádět cvičení hodnotícího protokolu.
Kritéria vyloučení:
- Závažná nežádoucí kardiovaskulární příhoda v anamnéze, selhání ledvin, cirhóza, porucha příjmu potravy, syndrom polycystických ovarií, operace kontroly hmotnosti, diabetes mellitus 2. typu nebo HIV/AIDS.
- Jakákoli chronická patologie, při které se nedoporučuje příjem doplňků výživy.
- Jakýkoli stav, který podle úsudku zkoušejícího zhoršuje schopnost účastnit se studie nebo představuje pro účastníka osobní riziko.
- Užívání léků, které mohou ovlivnit výsledky studie.
- Nestabilní tělesná hmotnost po dobu 3 měsíců před zahájením studie (nadměrný přírůstek nebo ztráta 4 kg)
- Rutinní užívání čajů/nálevů/doplňků bohatých na polyfenoly.
- Těhotenství a kojení.
- Aktivní užívání tabáku nebo nelegálních drog nebo anamnéza léčby zneužívání alkoholu.
- Být na speciální dietě nebo předepsaný z jiných důvodů (např. celiakie).
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: Placebo
Mikrokrystalická celulóza
|
Denní suplementace 520 mg extraktu z Hibiscus sabdariffa po dobu 10 dnů.
|
|
Experimentální: Extrakt z ibišku sabdariffa
520 mg extraktu z Hibiscus sabdariffa
|
Denní suplementace 520 mg extraktu z Hibiscus sabdariffa po dobu 10 dnů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výbušná síla
Časové okno: 1 den (24h) po záchvatu intenzivního odporového cvičení
|
Bude měřena přes výšku skoku protipohybu (CMJ)
|
1 den (24h) po záchvatu intenzivního odporového cvičení
|
|
Maximální dynamická síla
Časové okno: 1 den (24h) po záchvatu intenzivního odporového cvičení
|
Měřit se bude pomocí CMJ se zátěží
|
1 den (24h) po záchvatu intenzivního odporového cvičení
|
|
Schopnost měnit směr
Časové okno: 1 den (24h) po záchvatu intenzivního odporového cvičení
|
Měřit se bude pomocí CMJ se zátěží
|
1 den (24h) po záchvatu intenzivního odporového cvičení
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výbušná síla
Časové okno: 3 dny (72h) po záchvatu intenzivního odporového cvičení
|
Bude měřena přes výšku skoku protipohybu (CMJ)
|
3 dny (72h) po záchvatu intenzivního odporového cvičení
|
|
Maximální dynamická síla
Časové okno: 3 dny (72h) po záchvatu intenzivního odporového cvičení
|
Měřit se bude pomocí CMJ se zátěží
|
3 dny (72h) po záchvatu intenzivního odporového cvičení
|
|
Schopnost měnit směr
Časové okno: 3 dny (72h) po záchvatu intenzivního odporového cvičení
|
Bude měřen opakovaným sprintovým T-testem
|
3 dny (72h) po záchvatu intenzivního odporového cvičení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
23. ledna 2023
Primární dokončení (Očekávaný)
1. dubna 2023
Dokončení studie (Očekávaný)
1. června 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. listopadu 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. prosince 2022
První zveřejněno (Aktuální)
16. prosince 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
26. ledna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. ledna 2023
Naposledy ověřeno
1. ledna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 1364-N-22
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Extrakt z ibišku sabdariffa
-
Al-Azhar UniversityNáborCryptosporidium infekceEgypt
-
The First Hospital of Jilin UniversityNábor
-
Universidad Autonoma de ZacatecasAktivní, ne náborOxidační stres | Diabetes mellitus 2. typu (T2DM) | Chronický zánětMexiko
-
Pharmbio Korea Co., Ltd.NáborZdraví dobrovolníciJižní Korea
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterNeznámýAstma | Alergická rýma | Alergická konjunktivitidaSpojené státy
-
Oils4CureNáborKomplex tuberózní sklerózy (TSC)Španělsko
-
Tufts UniversityDokončenoTřetí molární extrakce | ArnikaSpojené státy
-
Ziauddin HospitalZápis na pozvánkuHorečka dengue | Pediatričtí pacienti | Extrakt z listů papájaPákistán
-
Hasanuddin UniversityDokončenoDiabetická nefropatie | Časná renální dysfunkce u diabetu | Zánět a oxidační stres u diabetikůIndonésie