Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Chatboti MARVIN poskytují informace pro různé zdravotní stavy

4. března 2024 aktualizováno: Dr. Bertrand Lebouche, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Hlavní výzkumný protokol pro přizpůsobení a vyhodnocení konverzačního agenta založeného na umělé inteligenci k poskytování informací pro různé zdravotní stavy: MARVIN Chatboti

Tento výzkum je pokračováním studie použitelnosti s chatbotem MARVIN. Cílem vyšetřovatelů je přizpůsobit chatbota MARVIN tak, aby jej otevřel pro další zdravotní domény (např. rakovina prsu) a populace (např. lékárníci). Proto tento protokol představuje hlavní výzkumný protokol, který bude zahrnovat různé výzkumné projekty s jednotlivými chatboty. Vyšetřovatelé přijali adaptivní platformu zkušebního designu, který umožní flexibilitu při zvládání více intervencí přizpůsobených různým populacím, přičemž si zachová charakteristiky návrhu platformy pokusů umožňující včasné stažení neúčinných zkušebních ramen na základě prozatímních údajů (výsledky implementace) a zavedení nové studie. zbraně.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Od roku 2020 tým hlavního výzkumníka vyvinul inovativního chatbota s názvem Minimal AntiretRoViral Interference (MARVIN) pro lidi s HIV. Primární cíle tohoto hlavního protokolu jsou: 1) vyvinout nebo přizpůsobit chatboty MARVIN pro různé kontexty zdravotní péče prostřednictvím společné konstrukce; 2) vyhodnotit globální použitelnost jednotlivých chatbotů v jejich příslušných scénářích použití s ​​malým vzorkem účastníků výzkumu; 3) vyhodnotit implementaci a uživatelské výsledky (např. věrnost, vhodnost) jednotlivých chatbotů v jejich příslušných scénářích použití s ​​větším vzorkem účastníků výzkumu. To zahrnuje také dokumentaci faktorů, které brání nebo zvyšují využití chatbotů a výsledků; a 4) vytvořit a vyhodnotit, prostřednictvím předchozích cílů, různá partnerství s účastníky výzkumu a členy výzkumného týmu za účelem společné konstrukce chatbotů, kteří budou reagovat na jejich potřeby a podporovat další používání nástroje.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
400

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Kanada
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Kanada, H2X 3E4
        • Nábor
        • Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
        • Kontakt:
      • Montréal, Quebec, Kanada, H4A 3J1
        • Nábor
        • McGill University Health Centre (MUHC)
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Esli Osmanlliu, MDCM, MSc

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria začlenění pro všechny cíle:

  • být starší 18 let;
  • plynně mluvit anglicky a/nebo francouzsky;
  • být schopen porozumět požadavkům účasti ve studii a poskytnout informovaný souhlas během trvání studie;
  • mít přístup k chytrému telefonu, tabletu nebo počítači doma/na pracovišti;
  • mít doma přístup k internetovému připojení nebo datovému tarifu na svém zařízení.

Kritéria začlenění specifická pro cíle 2 a 3:

  • souhlasit s používáním Chatbota založeného na službě Facebook Messenger;
  • souhlasit s používáním nebo vytvořením osobního účtu na Facebooku;
  • přijmout zásady ochrany osobních údajů a zabezpečení dat společnosti Facebook.

Kritéria vyloučení:

  • nesplňuje kritéria pro zařazení
  • jakýkoli důvod, podle názoru vyšetřovatele, který by způsobil, že by kandidát nebyl vhodný pro účast na investigativní studii zahrnující chatbota (např. kognitivní deficit)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Jiný: MARVIN: Chatbot pro pacienty s HIV
Společná konstrukce chatbota, studie použitelnosti, implementace, hodnocení výsledků a neustálé zlepšování
Jiný: MARVIN
Chatbot na Meta (Facebook) Messenger pro pacienty s HIV
Jiný: MARVIN: Chatbot pro komunitní lékárníky
Společná konstrukce chatbotů, Studie použitelnosti, Implementace, Hodnocení výsledků a Průběžné zlepšování
Jiný: MARVIN-Pharma
Chatbot na Meta (Facebook) Messenger pro komunitní lékárníky
Jiný: MARVINA: Chatbot pro pacientky s rakovinou prsu
Společná konstrukce chatbotů, Studie použitelnosti, Implementace, Hodnocení výsledků a Průběžné zlepšování
Jiný: MARVINA
Chatbot na Meta (Facebook) Messenger pro pacientky s rakovinou prsu
Jiný: MARVIN CHAMP: Chatbot pro dětské infekční stavy
Společná konstrukce chatbotů, Studie použitelnosti, Implementace, Hodnocení výsledků a Průběžné zlepšování
Jiný: MARVIN-CHAMP
CHatbot na pomoc při léčbě dětských pacientů s infekčními stavy (CHAMP)
Ostatní jména:
  • CHAMP
  • ŠAMPIONI
  • CHatbot na pomoc při správě dětských pacientů s infekčními stavy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Metrika použitelnosti pro uživatelské zkušenosti (UMUX-Lite)
Časové okno: Ihned, po 1 měsíci testování – cíl 2
UMUX-Lite je 2-položkový dotazník, zodpovězený na 7bodové Likertově škále (1 = zcela nesouhlasím až 5 = zcela souhlasím), který byl považován za vhodný pro hodnocení lékařské technologie. Položky se ptají, zda chatbot splňuje potřeby uživatele a uživatelsky vnímanou snadnost použití. Skóre se pohybuje od 0 do 100, přičemž více než 68 je podle literatury považováno za vysokou použitelnost.
Ihned, po 1 měsíci testování – cíl 2
E-škála přijatelnosti (AES)
Časové okno: Ihned po 1 měsíci testování – cíl 2
AES obsahuje 6 položek hodnocených různými 5bodovými Likertovými stupnicemi (např. 1=velmi obtížné až 5=velmi snadné). Je to ověřená míra přijatelnosti a použitelnosti počítačových intervencí pro zdravotnickou populaci. Skóre se pohybuje od 0 do 30 a podle literatury se skóre nad 24 považuje za vysokou přijatelnost.
Ihned po 1 měsíci testování – cíl 2
Změna v E-škále přijatelnosti (AES) za 12 měsíců
Časové okno: Jednou za 3 měsíce během 12 měsíců
AES obsahuje 6 položek hodnocených různými 5bodovými Likertovými stupnicemi (např. 1=velmi obtížné až 5=velmi snadné). Je to ověřená míra přijatelnosti a použitelnosti počítačových intervencí pro zdravotnickou populaci. Skóre se pohybuje od 0 do 30 a podle literatury se skóre nad 24 považuje za vysokou přijatelnost.
Jednou za 3 měsíce během 12 měsíců
Změna v měření vhodnosti intervence (IAM) za 12 měsíců
Časové okno: Jednou za 3 měsíce během 12 měsíců
Vhodnost se týká relevance nebo kompatibility inovace pro řešení konkrétního problému nebo problému. Kompatibilita inovace informační technologie je rozsah, v němž je považována za konzistentní s hodnotami, potřebami a minulými zkušenostmi uživatelů. Subškála kompatibility je ověřený nástroj, který obsahuje tři položky a hodnotí na 7bodových Likertových škálách (1 = extrémně nesouhlasím až 7 = extrémně souhlasím), jak IT inovace „zapadá“ do stylu práce uživatele. Upravenou verzi by mohli používat zdravotníci, například lékárníci.
Jednou za 3 měsíce během 12 měsíců
Změna podškály kompatibility za 12 měsíců
Časové okno: Jednou za 3 měsíce během 12 měsíců
Vhodnost se týká relevance nebo kompatibility inovace pro řešení konkrétního problému nebo problému. Kompatibilita inovace informační technologie je rozsah, v němž je považována za konzistentní s hodnotami, potřebami a minulými zkušenostmi uživatelů. Ověřeným nástrojem, který by mohli pacienti používat, je opatření vhodnosti intervence (IAM). Obsahuje také 4 položky bodované na pětibodové Likertově škále (1=rozhodně nesouhlasím až 5=rozhodně souhlasím) souhlasu hodnotící, jak je inovace vhodná pro uživatele.
Jednou za 3 měsíce během 12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Bertrand Lebouché, MD, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. března 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. prosince 2033

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. prosince 2034

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
14. března 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
27. března 2023

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
29. března 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
6. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
4. března 2024

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • MP-37-2023-9333

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení