Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Chatboty MARVIN dostarczają informacji o różnych stanach zdrowia

4 marca 2024 zaktualizowane przez: Dr. Bertrand Lebouche, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Główny protokół badawczy mający na celu adaptację i ocenę agenta konwersacyjnego opartego na sztucznej inteligencji w celu dostarczania informacji na temat różnych warunków zdrowotnych: chatboty MARVIN

Niniejsze badanie jest kontynuacją badania użyteczności z chatbotem MARVIN. Badacze zamierzają dostosować chatbota MARVIN, aby otworzyć go na inne dziedziny zdrowia (np. rak piersi) i populacje (np. farmaceuci). Dlatego ten protokół stanowi główny protokół badawczy, który obejmie różne projekty badawcze z indywidualnymi chatbotami. Badacze przyjmują adaptacyjny projekt badania platformy, który pozwoli na elastyczność w obsłudze wielu interwencji dostosowanych do różnych populacji, przy jednoczesnym zachowaniu cech projektu badania platformy, umożliwiając wczesne wycofanie nieskutecznych ramion badania w oparciu o dane pośrednie (wyniki wdrożenia) i wprowadzenie nowego badania ramiona.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Od 2020 roku zespół głównego badacza opracował innowacyjnego chatbota o nazwie Minimal AntiretRoViral INterference (MARVIN), dla osób zakażonych wirusem HIV. Główne cele tego protokołu głównego to: 1) opracowanie lub dostosowanie chatbotów MARVIN do różnych kontekstów opieki zdrowotnej poprzez współkonstrukcję; 2) ocenić globalną użyteczność poszczególnych chatbotów w ich odpowiednich scenariuszach użycia z niewielką próbą uczestników badania; 3) ocenić wdrożenie i wyniki użytkowników (np. wierność, trafność) poszczególnych chatbotów w ich odpowiednich scenariuszach użycia z większą próbą uczestników badania. Obejmuje to również dokumentację czynników, które hamują lub poprawiają wykorzystanie chatbotów i wyniki; oraz 4) nawiązać i ocenić, poprzez poprzednie cele, różne partnerstwa z uczestnikami badań i członkami zespołów badawczych w celu współtworzenia chatbotów, które będą odpowiadać na ich potrzeby i zachęcać do dalszego korzystania z narzędzia.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
400

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Kanada, H2X 3E4
        • Rekrutacyjny
        • Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
        • Kontakt:
      • Montréal, Quebec, Kanada, H4A 3J1
        • Rekrutacyjny
        • McGill University Health Centre (MUHC)
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Esli Osmanlliu, MDCM, MSc

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia dla wszystkich celów:

  • mieć ukończone 18 lat;
  • biegła znajomość języka angielskiego i/lub francuskiego;
  • być w stanie zrozumieć wymogi udziału w badaniu i wyrazić świadomą zgodę w trakcie trwania badania;
  • posiadanie dostępu do smartfona, tabletu lub komputera w domu/w miejscu pracy;
  • posiadanie dostępu do łącza internetowego w domu lub pakietu danych na swoim urządzeniu.

Kryteria włączenia Specyficzne dla celów 2 i 3:

  • wyrazić zgodę na korzystanie z Chatbota opartego na komunikatorze Facebook Messenger;
  • zaakceptować użycie lub utworzenie osobistego konta na Facebooku;
  • zaakceptuj politykę prywatności i bezpieczeństwa danych Facebooka.

Kryteria wyłączenia:

  • nie spełnia kryteriów włączenia
  • jakikolwiek powód, który zdaniem badacza czyniłby kandydata nieodpowiednim do udziału w badaniu śledczym z udziałem chatbota (np. deficyt poznawczy)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Inny: MARVIN: Chatbot dla pacjentów z HIV
Współtworzenie chatbota, badanie użyteczności, wdrożenie, ocena efektów i ciągłe doskonalenie
Inny: MARWIN
Chatbot na Meta (Facebook) Messenger dla pacjentów z HIV
Inny: MARVIN: Chatbot dla farmaceutów społecznościowych
Współtworzenie chatbotów, Badanie użyteczności, Implementacja, Ewaluacja efektów i Ciągłe doskonalenie
Inny: MARVIN-Pharma
Chatbot na Meta (Facebook) Messenger dla farmaceutów społecznych
Inny: MARVINA: chatbot dla pacjentek z rakiem piersi
Współtworzenie chatbotów, Badanie użyteczności, Implementacja, Ewaluacja efektów i Ciągłe doskonalenie
Inny: MARWINA
Chatbot na Meta (Facebook) Messenger dla pacjentek z rakiem piersi
Inny: MARVIN CHAMP: Chatbot do leczenia chorób zakaźnych u dzieci
Współbudowa chatbotów, Badanie użyteczności, Wdrożenie, Ocena wyników i Ciągłe doskonalenie
Inny: MARVIN-CHAMP
CHatbot wspomagający leczenie pacjentów pediatrycznych z chorobami zakaźnymi (CHAMP)
Inne nazwy:
  • MISTRZ
  • MISTRZOWIE
  • CHatbot wspomagający leczenie pacjentów pediatrycznych z chorobami zakaźnymi

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Metryka użyteczności dla User eXperience (UMUX-Lite)
Ramy czasowe: Od razu, po 1 miesiącu testów - cel 2
UMUX-Lite to 2-elementowy kwestionariusz, na który odpowiedzi udziela się na 7-stopniowej skali Likerta (od 1 = zdecydowanie się nie zgadzam do 5 = zdecydowanie się zgadzam), który został uznany za odpowiedni do oceny technologii medycznej. Pozycje pytają, czy chatbot spełnia potrzeby użytkownika i jego postrzeganą łatwość użytkowania. Wyniki wahają się od 0 do 100, przy czym więcej niż 68 jest uważane za wysoką użyteczność zgodnie z literaturą.
Od razu, po 1 miesiącu testów - cel 2
E-skala akceptacji (AES)
Ramy czasowe: Bezpośrednio po 1-miesięcznym testowaniu - cel 2
AES zawiera 6 pozycji ocenianych za pomocą różnych 5-punktowych skal Likerta (np. 1 = bardzo trudne do 5 = bardzo łatwe). Jest to potwierdzona miara akceptowalności i użyteczności interwencji komputerowych dla populacji zdrowych. Wyniki mieszczą się w przedziale od 0 do 30, a zgodnie z literaturą wyniki powyżej 24 są uważane za wysoką akceptowalność.
Bezpośrednio po 1-miesięcznym testowaniu - cel 2
Zmiana w E-Skali akceptacji (AES) w ciągu 12 miesięcy
Ramy czasowe: Raz na 3 miesiące w ciągu 12 miesięcy
AES zawiera 6 pozycji ocenianych za pomocą różnych 5-punktowych skal Likerta (np. 1 = bardzo trudne do 5 = bardzo łatwe). Jest to potwierdzona miara akceptowalności i użyteczności interwencji komputerowych dla populacji zdrowych. Wyniki mieszczą się w przedziale od 0 do 30, a zgodnie z literaturą wyniki powyżej 24 są uważane za wysoką akceptowalność.
Raz na 3 miesiące w ciągu 12 miesięcy
Zmiana miary odpowiedniości interwencji (IAM) w ciągu 12 miesięcy
Ramy czasowe: Raz na 3 miesiące w ciągu 12 miesięcy
Stosowność odnosi się do przydatności lub kompatybilności innowacji w odniesieniu do konkretnego zagadnienia lub problemu. Kompatybilność innowacji technologii informacyjnej to stopień, w jakim jest ona uważana za spójną z wartościami, potrzebami i przeszłymi doświadczeniami użytkowników. Podskala zgodności to sprawdzone narzędzie, które zawiera trzy pozycje i ocenia na 7-punktowej skali Likerta (od 1 = zdecydowanie się nie zgadzam do 7 = zdecydowanie się zgadzam), jak innowacja IT „pasuje” do stylu pracy użytkownika. Zmodyfikowana wersja może być używana przez pracowników służby zdrowia, takich jak farmaceuci.
Raz na 3 miesiące w ciągu 12 miesięcy
Zmiana w podskali zgodności w ciągu 12 miesięcy
Ramy czasowe: Raz na 3 miesiące w ciągu 12 miesięcy
Stosowność odnosi się do przydatności lub kompatybilności innowacji w odniesieniu do konkretnego zagadnienia lub problemu. Kompatybilność innowacji technologii informacyjnej to stopień, w jakim jest ona uważana za spójną z wartościami, potrzebami i przeszłymi doświadczeniami użytkowników. Zwalidowanym narzędziem, z którego mogą korzystać pacjenci, jest Miara Odpowiedniości Interwencji (IAM). Zawiera również 4 pozycje oceniane na pięciostopniowej skali Likerta (1=zdecydowanie się nie zgadzam do 5=zdecydowanie się zgadzam) zgody oceniającej, w jaki sposób innowacja jest odpowiednia dla użytkowników.
Raz na 3 miesiące w ciągu 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Bertrand Lebouché, MD, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 marca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
31 grudnia 2033

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 grudnia 2034

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
14 marca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
27 marca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
29 marca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
6 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
4 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • MP-37-2023-9333

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami