Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Die MARVIN-Chatbots zur Bereitstellung von Informationen für verschiedene Gesundheitszustände

4. März 2024 aktualisiert von: Dr. Bertrand Lebouche, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Ein Master-Forschungsprotokoll zur Anpassung und Bewertung eines auf künstlicher Intelligenz basierenden Gesprächsagenten zur Bereitstellung von Informationen für verschiedene Gesundheitszustände: die MARVIN-Chatbots

Diese Forschung ist eine Fortsetzung einer Usability-Studie mit dem MARVIN-Chatbot. Die Ermittler wollen den MARVIN-Chatbot anpassen, um ihn für andere Gesundheitsdomänen (z. Brustkrebs) und Populationen (z. Apotheker). Daher stellt dieses Protokoll ein Master-Forschungsprotokoll dar, das verschiedene Forschungsprojekte mit einzelnen Chatbots umfasst. Die Prüfärzte wenden ein adaptives Plattform-Studiendesign an, das Flexibilität bei der Handhabung mehrerer Interventionen ermöglicht, die an verschiedene Populationen angepasst sind, während die Merkmale eines Plattform-Studiendesigns beibehalten werden, das ein frühzeitiges Absetzen unwirksamer Studienarme auf der Grundlage von Zwischendaten (Implementierungsergebnissen) und die Einführung einer neuen Studie ermöglicht Waffen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Ab 2020 hat das Team des Hauptprüfarztes einen innovativen Chatbot namens Minimal AntiretRoViral Interference (MARVIN) für Menschen mit HIV entwickelt. Die Hauptziele dieses Masterprotokolls sind: 1) Entwicklung oder Anpassung der MARVIN-Chatbots für verschiedene Gesundheitskontexte durch Co-Konstruktion; 2) Bewertung der globalen Nutzbarkeit einzelner Chatbots in ihren jeweiligen Nutzungsszenarien mit einer kleinen Stichprobe von Forschungsteilnehmern; 3) Bewertung der Implementierung und der Benutzerergebnisse (z. B. Wiedergabetreue, Angemessenheit) einzelner Chatbots in ihren jeweiligen Anwendungsszenarien mit einer größeren Stichprobe von Forschungsteilnehmern. Dazu gehört auch die Dokumentation von Faktoren, die die Nutzung der Chatbots und Ergebnisse hemmen oder fördern; und 4) durch die vorherigen Ziele verschiedene Partnerschaften mit Forschungsteilnehmern und Mitgliedern des Forschungsteams aufzubauen und zu bewerten, um gemeinsam Chatbots zu konstruieren, die auf ihre Bedürfnisse eingehen und die fortgesetzte Nutzung des Tools fördern.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
400

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Kanada
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Kanada, H2X 3E4
        • Rekrutierung
        • Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
        • Kontakt:
      • Montréal, Quebec, Kanada, H4A 3J1
        • Rekrutierung
        • McGill University Health Centre (MUHC)
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Esli Osmanlliu, MDCM, MSc

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien für alle Ziele:

  • 18 Jahre oder älter sein;
  • fließend Englisch und/oder Französisch;
  • in der Lage sein, die Anforderungen der Studienteilnahme zu verstehen und während der Dauer der Studie eine Einverständniserklärung abzugeben;
  • Zugang zu einem Smartphone, Tablet oder Computer zu Hause/am Arbeitsplatz haben;
  • Zugang zu einer Internetverbindung zu Hause oder einem Datentarif auf ihrem Gerät haben.

Einschlusskriterien spezifisch für Ziel 2 und 3:

  • akzeptieren, einen auf Facebook Messenger basierenden Chatbot zu verwenden;
  • akzeptieren, ein persönliches Facebook-Konto zu verwenden oder zu erstellen;
  • akzeptiere die Datenschutz- und Datensicherheitsrichtlinien von Facebook.

Ausschlusskriterien:

  • die Einschlusskriterien nicht erfüllen
  • jeglicher Grund, nach Meinung des Prüfers, der den Kandidaten für die Teilnahme an einer Untersuchungsstudie mit einem Chatbot ungeeignet machen würde (z. B. kognitives Defizit)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Sonstiges: MARVIN: ein Chatbot für HIV-Patienten
Co-Konstruktion des Chatbots, Usability-Studie, Implementierung, Bewertung der Ergebnisse und kontinuierliche Verbesserungen
Sonstiges: MARVIN
Chatbot auf Meta (Facebook) Messenger für HIV-Patienten
Sonstiges: MARVIN: ein Chatbot für Gemeinschaftsapotheker
Co-Konstruktion der Chatbots, Usability-Studie, Implementierung, Auswertung der Ergebnisse und kontinuierliche Verbesserungen
Sonstiges: MARVIN-Pharma
Chatbot auf Meta (Facebook) Messenger für öffentliche Apotheker
Sonstiges: MARVINA: ein Chatbot für Brustkrebspatientinnen
Co-Konstruktion der Chatbots, Usability-Studie, Implementierung, Auswertung der Ergebnisse und kontinuierliche Verbesserungen
Sonstiges: MARVINA
Chatbot auf Meta (Facebook) Messenger für Brustkrebspatientinnen
Sonstiges: MARVIN CHAMP: ein Chatbot für pädiatrische Infektionskrankheiten
Mitkonstruktion der Chatbots, Usability-Studie, Implementierung, Bewertung der Ergebnisse und kontinuierliche Verbesserungen
Sonstiges: MARVIN-CHAMP
CHatbot zur Unterstützung der Behandlung pädiatrischer Patienten mit Infektionskrankheiten (CHAMP)
Andere Namen:
  • CHAMP
  • MEISTER
  • CHatbot zur Unterstützung der Behandlung pädiatrischer Patienten mit Infektionskrankheiten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Usability-Metrik für User eXperience (UMUX-Lite)
Zeitfenster: Sofort, nach 1-monatiger Testphase – Ziel 2
Der UMUX-Lite ist ein 2-Punkte-Fragebogen, beantwortet auf einer 7-Punkte-Likert-Skala (1 = stimme überhaupt nicht zu bis 5 = stimme voll und ganz zu), der für die Bewertung von Medizintechnik als geeignet erachtet wurde. Die Items fragen, ob der Chatbot die Bedürfnisse des Nutzers erfüllt und wie der Nutzer die Benutzerfreundlichkeit wahrnimmt. Die Werte reichen von 0 bis 100, wobei mehr als 68 laut Literatur als hohe Benutzerfreundlichkeit gelten.
Sofort, nach 1-monatiger Testphase – Ziel 2
Akzeptanz E-Skala (AES)
Zeitfenster: Unmittelbar nach 1 Monat Testzeit – Ziel 2
Das AES enthält 6 Items, die mit unterschiedlichen 5-Punkte-Likert-Skalen bewertet werden (z. B. 1=sehr schwierig bis 5=sehr einfach). Es ist ein validiertes Maß für die Akzeptanz und Verwendbarkeit computergestützter Interventionen für Gesundheitspopulationen. Die Werte reichen von 0 bis 30, und laut Literatur gelten Werte über 24 als hohe Akzeptanz.
Unmittelbar nach 1 Monat Testzeit – Ziel 2
Änderung der Akzeptanz-E-Skala (AES) über 12 Monate
Zeitfenster: Einmal alle 3 Monate innerhalb von 12 Monaten
Das AES enthält 6 Items, die mit unterschiedlichen 5-Punkte-Likert-Skalen bewertet werden (z. B. 1=sehr schwierig bis 5=sehr einfach). Es ist ein validiertes Maß für die Akzeptanz und Verwendbarkeit computergestützter Interventionen für Gesundheitspopulationen. Die Werte reichen von 0 bis 30, und laut Literatur gelten Werte über 24 als hohe Akzeptanz.
Einmal alle 3 Monate innerhalb von 12 Monaten
Änderung des Interventionsangemessenheitsmaßes (IAM) über 12 Monate
Zeitfenster: Einmal alle 3 Monate innerhalb von 12 Monaten
Angemessenheit bezieht sich auf die Relevanz oder Kompatibilität der Innovation, um ein bestimmtes Thema oder Problem anzugehen. Die Kompatibilität einer informationstechnologischen Innovation ist das Ausmaß, in dem sie als konsistent mit den Werten, Bedürfnissen und früheren Erfahrungen der Benutzer angesehen wird. Die Kompatibilitäts-Subskala ist ein validiertes Tool, das drei Items enthält und auf 7-Punkte-Likert-Skalen (1 = stimme überhaupt nicht zu bis 7 = stimme sehr zu) bewertet, wie eine IT-Innovation zum Arbeitsstil des Benutzers „passt“. Eine modifizierte Version könnte von medizinischem Fachpersonal wie Apothekern verwendet werden.
Einmal alle 3 Monate innerhalb von 12 Monaten
Änderung der Kompatibilitäts-Subskala über 12 Monate
Zeitfenster: Einmal alle 3 Monate innerhalb von 12 Monaten
Angemessenheit bezieht sich auf die Relevanz oder Kompatibilität der Innovation, um ein bestimmtes Thema oder Problem anzugehen. Die Kompatibilität einer informationstechnologischen Innovation ist das Ausmaß, in dem sie als konsistent mit den Werten, Bedürfnissen und früheren Erfahrungen der Benutzer angesehen wird. Ein validiertes Instrument, das von Patienten verwendet werden könnte, ist das Intervention Appropriateness Measure (IAM). Es enthält auch 4 Punkte, die auf einer Fünf-Punkte-Likert-Skala (1 = stimme überhaupt nicht zu bis 5 = stimme voll und ganz zu) der Zustimmung bewertet, wie die Innovation für Benutzer geeignet ist.
Einmal alle 3 Monate innerhalb von 12 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Bertrand Lebouché, MD, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. März 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. Dezember 2033

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Dezember 2034

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
14. März 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
27. März 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
29. März 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
6. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
4. März 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • MP-37-2023-9333

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten