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I chatbot MARVIN per fornire informazioni su diverse condizioni di salute

4 marzo 2024 aggiornato da: Dr. Bertrand Lebouche, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Un protocollo di ricerca principale per adattare e valutare un agente conversazionale basato sull'intelligenza artificiale per fornire informazioni per diverse condizioni di salute: i chatbot MARVIN

Questa ricerca è la continuazione di uno studio sull'usabilità con il chatbot MARVIN. Gli investigatori mirano ad adattare il chatbot MARVIN per aprirlo ad altri domini sanitari (ad es. cancro al seno) e popolazioni (ad es. farmacisti). Pertanto, questo protocollo costituisce un protocollo di ricerca principale che ingloberà diversi progetti di ricerca con singoli chatbot. I ricercatori adottano un progetto di sperimentazione su piattaforma adattiva, che consentirà flessibilità nella gestione di più interventi adattati a popolazioni diverse, pur mantenendo le caratteristiche di un progetto di sperimentazione su piattaforma che consente il ritiro anticipato dei bracci di prova inefficaci sulla base di dati provvisori (risultati dell'implementazione) e l'introduzione di una nuova sperimentazione braccia.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Dal 2020, il team del Principal Investigator ha sviluppato un innovativo chatbot denominato Minimal AntiretRoViral INterference (MARVIN), per le persone con HIV. Gli obiettivi primari di questo protocollo principale sono: 1) sviluppare o adattare i chatbot MARVIN per diversi contesti sanitari attraverso la co-costruzione; 2) valutare l'usabilità globale dei singoli chatbot nei rispettivi scenari di utilizzo con un piccolo campione di partecipanti alla ricerca; 3) valutare l'implementazione e i risultati degli utenti (ad esempio, fedeltà, adeguatezza) dei singoli chatbot nei rispettivi scenari di utilizzo con un campione più ampio di partecipanti alla ricerca. Ciò include anche la documentazione dei fattori che inibiscono o migliorano l'utilizzo dei chatbot e dei risultati; e 4) stabilire e valutare, attraverso gli obiettivi precedenti, diverse partnership con partecipanti alla ricerca e membri del gruppo di ricerca per co-costruire chatbot che rispondano alle loro esigenze e incoraggino l'uso continuato dello strumento.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
400

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Canada, H2X 3E4
        • Reclutamento
        • Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
        • Contatto:
      • Montréal, Quebec, Canada, H4A 3J1
        • Reclutamento
        • McGill University Health Centre (MUHC)
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Esli Osmanlliu, MDCM, MSc

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione per tutti gli obiettivi:

  • avere 18 anni o più;
  • essere fluente in inglese e/o francese;
  • essere in grado di comprendere i requisiti della partecipazione allo studio e fornire il consenso informato durante la durata dello studio;
  • avere accesso a uno smartphone, tablet o computer a casa/sul posto di lavoro;
  • avere accesso a una connessione Internet a casa o a un piano dati sul proprio dispositivo.

Criteri di inclusione specifici per gli obiettivi 2 e 3:

  • accettare di utilizzare un Chatbot basato su Facebook Messenger;
  • accettare di utilizzare o creare un account Facebook personale;
  • accettare le politiche sulla privacy e sulla sicurezza dei dati di Facebook.

Criteri di esclusione:

  • non soddisfano i criteri di inclusione
  • qualsiasi motivo, a parere dell'investigatore, che renderebbe il candidato inappropriato per la partecipazione a uno studio investigativo che coinvolge un chatbot (ad esempio, deficit cognitivo)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Altro: MARVIN: un chatbot per i malati di HIV
Co-costruzione del chatbot, studio di usabilità, implementazione, valutazione dei risultati e miglioramenti continui
Altro: MARVINO
Chatbot su Meta (Facebook) Messenger per pazienti affetti da HIV
Altro: MARVIN: un chatbot per farmacisti di comunità
Co-costruzione dei chatbot, studio di usabilità, implementazione, valutazione dei risultati e miglioramenti continui
Altro: MARVIN-farmacia
Chatbot su Meta (Facebook) Messenger per farmacisti di comunità
Altro: MARVINA: un chatbot per i malati di cancro al seno
Co-costruzione dei chatbot, studio di usabilità, implementazione, valutazione dei risultati e miglioramenti continui
Altro: MARVINA
Chatbot su Meta (Facebook) Messenger per pazienti con cancro al seno
Altro: MARVIN CHAMP: un chatbot per le malattie infettive pediatriche
Co-costruzione dei chatbot, studio di usabilità, implementazione, valutazione dei risultati e miglioramenti continui
Altro: MARVIN-CAMP
CHatbot per assistere nella gestione dei pazienti pediatrici con condizioni infettive (CHAMP)
Altri nomi:
  • CAMPIONE
  • CAMPIONI
  • CHatbot per assistere nella gestione dei pazienti pediatrici con condizioni infettive

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Metrica di usabilità per l'esperienza dell'utente (UMUX-Lite)
Lasso di tempo: Immediatamente, dopo 1 mese di test - obiettivo 2
L'UMUX-Lite è un questionario a 2 voci, con risposta su una scala Likert a 7 punti (da 1 = fortemente in disaccordo a 5 = fortemente d'accordo), ritenuto appropriato per valutare la tecnologia medica. Gli elementi chiedono se il chatbot soddisfa le esigenze dell'utente e la facilità d'uso percepita dall'utente. I punteggi vanno da 0 a 100, con più di 68 considerati ad alta usabilità secondo la letteratura.
Immediatamente, dopo 1 mese di test - obiettivo 2
Accettabilità E-Scale (AES)
Lasso di tempo: Immediatamente dopo 1 mese di test - obiettivo 2
L'AES contiene 6 item valutati con diverse scale Likert a 5 punti (ad esempio, da 1=molto difficile a 5=molto facile). È una misura convalidata dell'accettabilità e dell'usabilità degli interventi basati su computer per le popolazioni sanitarie. I punteggi vanno da 0 a 30 e, secondo la letteratura, i punteggi superiori a 24 sono considerati di alta accettabilità.
Immediatamente dopo 1 mese di test - obiettivo 2
Modifica dell'accettabilità E-Scale (AES) nell'arco di 12 mesi
Lasso di tempo: Una volta ogni 3 mesi entro 12 mesi
L'AES contiene 6 item valutati con diverse scale Likert a 5 punti (ad esempio, da 1=molto difficile a 5=molto facile). È una misura convalidata dell'accettabilità e dell'usabilità degli interventi basati su computer per le popolazioni sanitarie. I punteggi vanno da 0 a 30 e, secondo la letteratura, i punteggi superiori a 24 sono considerati di alta accettabilità.
Una volta ogni 3 mesi entro 12 mesi
Modifica della misura di adeguatezza dell'intervento (IAM) nell'arco di 12 mesi
Lasso di tempo: Una volta ogni 3 mesi entro 12 mesi
L'adeguatezza si riferisce alla pertinenza o alla compatibilità dell'innovazione per affrontare un particolare problema o problema. La compatibilità di un'innovazione informatica è la misura in cui è considerata coerente con i valori, le esigenze e le esperienze passate degli utenti. La Compatibility Subscale è uno strumento validato che contiene tre item e valuta su scale Likert a 7 punti (da 1 = estremamente in disaccordo a 7 = estremamente d'accordo) in che modo un'innovazione IT "si adatta" allo stile di lavoro dell'utente. Una versione modificata potrebbe essere utilizzata dagli operatori sanitari, come i farmacisti.
Una volta ogni 3 mesi entro 12 mesi
Modifica della sottoscala di compatibilità nell'arco di 12 mesi
Lasso di tempo: Una volta ogni 3 mesi entro 12 mesi
L'adeguatezza si riferisce alla pertinenza o alla compatibilità dell'innovazione per affrontare un particolare problema o problema. La compatibilità di un'innovazione informatica è la misura in cui è considerata coerente con i valori, le esigenze e le esperienze passate degli utenti. Uno strumento validato che potrebbe essere utilizzato dai pazienti è l'Intervention Appropriateness Measure (IAM). Contiene inoltre 4 item valutati su una scala Likert a cinque punti (da 1=molto in disaccordo a 5=molto d'accordo) di accordo che valutano come l'innovazione è adatta agli utenti.
Una volta ogni 3 mesi entro 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Bertrand Lebouché, MD, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 marzo 2024

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
31 dicembre 2033

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
31 dicembre 2034

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
14 marzo 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
27 marzo 2023

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
29 marzo 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
6 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
4 marzo 2024

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • MP-37-2023-9333

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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