Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

MARVIN Chatbots til at give oplysninger til forskellige helbredsforhold

4. marts 2024 opdateret af: Dr. Bertrand Lebouche, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

En masterforskningsprotokol til tilpasning og evaluering af en kunstig intelligens-baseret samtaleagent for at give information til forskellige helbredsforhold: MARVIN-chatbots

Denne undersøgelse er en fortsættelse af en usability-undersøgelse med MARVIN chatbot. Efterforskerne sigter mod at tilpasse MARVIN chatbot til at åbne den til andre sundhedsdomæner (f.eks. brystkræft) og populationer (f.eks. farmaceuter). Derfor udgør denne protokol en masterforskningsprotokol, der vil omfatte forskellige forskningsprojekter med individuelle chatbots. Efterforskerne vedtager et adaptivt platformsforsøgsdesign, som vil give mulighed for fleksibilitet i håndteringen af ​​flere interventioner tilpasset forskellige populationer, samtidig med at de bevarer karakteristikaene af et platformsforsøgsdesign, hvilket muliggør tidlig tilbagetrækning af ineffektive forsøgsarme baseret på midlertidige data (implementeringsresultater) og introduktion af nyt forsøg arme.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Fra 2020 har Principal Investigator's team udviklet en innovativ chatbot ved navn Minimal AntiretRoViral Interference (MARVIN), til mennesker med HIV. De primære mål med denne masterprotokol er at: 1) udvikle eller tilpasse MARVIN chatbots til forskellige sundhedskontekster gennem samkonstruktion; 2) evaluere den globale anvendelighed af individuelle chatbots i deres respektive brugsscenarier med et lille udvalg af forskningsdeltagere; 3) evaluere implementeringen og brugerresultaterne (f.eks. troskab, hensigtsmæssighed) af individuelle chatbots i deres respektive brugsscenarier med et større udvalg af forskningsdeltagere. Dette inkluderer også dokumentation af faktorer, der hæmmer eller forbedrer brugen af ​​chatbots og resultater; og 4) etablere og evaluere, gennem de tidligere mål, forskellige partnerskaber med forskningsdeltagere og forskningsteammedlemmer for at samkonstruere chatbots, der vil reagere på deres behov og tilskynde til fortsat brug af værktøjet.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
400

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Canada
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Canada, H2X 3E4
        • Rekruttering
        • Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
        • Kontakt:
      • Montréal, Quebec, Canada, H4A 3J1
        • Rekruttering
        • McGill University Health Centre (MUHC)
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Esli Osmanlliu, MDCM, MSc

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier for alle mål:

  • være 18 år eller ældre;
  • være flydende i engelsk og/eller fransk;
  • at kunne forstå kravene til undersøgelsesdeltagelse og give informeret samtykke under undersøgelsens varighed;
  • at have adgang til en smartphone, tablet eller computer derhjemme/på arbejdspladsen;
  • have adgang til en internetforbindelse derhjemme eller et dataabonnement på deres enhed.

Inklusionskriterier, der er specifikke for mål 2 og 3:

  • acceptere at bruge en Facebook Messenger-baseret chatbot;
  • acceptere at bruge eller oprette en personlig Facebook-konto;
  • acceptere Facebooks privatlivs- og datasikkerhedspolitikker.

Ekskluderingskriterier:

  • ikke opfylder inklusionskriterierne
  • enhver grund, efter investigatorens mening, som ville gøre kandidaten uegnet til deltagelse i en undersøgelse, der involverer en chatbot (f.eks. kognitivt underskud)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Andet: MARVIN: en chatbot for HIV-patienter
Samkonstruktion af chatbot, Usability undersøgelse, Implementering, Evaluering af resultater og Løbende forbedringer
Andet: MARVIN
Chatbot på Meta (Facebook) Messenger for HIV-patienter
Andet: MARVIN: en Chatbot for Community Pharmacists
Samkonstruktion af chatbots, Usability undersøgelse, Implementering, Evaluering af resultater og Løbende forbedringer
Andet: MARVIN-Pharma
Chatbot på Meta (Facebook) Messenger for lokale farmaceuter
Andet: MARVINA: en chatbot for brystkræftpatienter
Samkonstruktion af chatbots, Usability undersøgelse, Implementering, Evaluering af resultater og Løbende forbedringer
Andet: MARVINA
Chatbot på Meta (Facebook) Messenger til brystkræftpatienter
Andet: MARVIN CHAMP: en chatbot til pædiatriske infektionstilstande
Samkonstruktion af chatbots, Usability undersøgelse, Implementering, Evaluering af resultater og Løbende forbedringer
Andet: MARVIN-CHAMP
CHatbot til at assistere behandlingen af ​​pædiatriske patienter med infektionssygdomme (CHAMP)
Andre navne:
  • CHAMP
  • MESTERNE
  • CHatbot til at assistere håndteringen af ​​pædiatriske patienter med infektionssygdomme

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Usability Metric for User Experience (UMUX-Lite)
Tidsramme: Umiddelbart efter 1 måneds test - mål 2
UMUX-Lite er et spørgeskema med 2 punkter, besvaret på en 7-punkts Likert-skala (1 = meget uenig til 5 = meget enig), som blev anset for passende til evaluering af medicinsk teknologi. Punkterne spørger, om chatbotten opfylder brugerens behov og brugerens oplevede brugervenlighed. Score varierer fra 0 til 100, hvor mere end 68 ifølge litteraturen anses for høj anvendelighed.
Umiddelbart efter 1 måneds test - mål 2
Acceptability E-Scale (AES)
Tidsramme: Umiddelbart efter 1 måneds test - mål 2
AES'en indeholder 6 genstande bedømt med forskellige 5-punkts Likert-skalaer (f.eks. 1=meget svært til 5=meget nemt). Det er et valideret mål for acceptabilitet og anvendelighed af computerbaserede interventioner for sundhedspopulationer. Scorer spænder fra 0 til 30, og ifølge litteraturen anses score over 24 for at være høj acceptable.
Umiddelbart efter 1 måneds test - mål 2
Ændring i Acceptability E-Scale (AES) over 12 måneder
Tidsramme: En gang hver 3. måned inden for 12 måneder
AES'en indeholder 6 genstande bedømt med forskellige 5-punkts Likert-skalaer (f.eks. 1=meget svært til 5=meget nemt). Det er et valideret mål for acceptabilitet og anvendelighed af computerbaserede interventioner for sundhedspopulationer. Scorer spænder fra 0 til 30, og ifølge litteraturen anses score over 24 for at være høj acceptable.
En gang hver 3. måned inden for 12 måneder
Ændring i Intervention Appropriateness Measure (IAM) over 12 måneder
Tidsramme: En gang hver 3. måned inden for 12 måneder
Egnethed relaterer til relevansen eller kompatibiliteten af ​​innovationen til at løse et bestemt spørgsmål eller problem. Kompatibiliteten af ​​en informationsteknologisk innovation er det omfang, den anses for at være i overensstemmelse med brugernes værdier, behov og tidligere erfaringer. Kompatibilitetsunderskalaen er et valideret værktøj, der indeholder tre punkter og evaluerer på 7-punkts Likert-skalaer (1 = yderst uenig til 7 = yderst enig), hvordan en IT-innovation "passer" til brugerens arbejdsstil. En modificeret version kunne bruges af sundhedspersonale, såsom farmaceuter.
En gang hver 3. måned inden for 12 måneder
Ændring i kompatibilitetsunderskala over 12 måneder
Tidsramme: En gang hver 3. måned inden for 12 måneder
Egnethed relaterer til relevansen eller kompatibiliteten af ​​innovationen til at løse et bestemt spørgsmål eller problem. Kompatibiliteten af ​​en informationsteknologisk innovation er det omfang, den anses for at være i overensstemmelse med brugernes værdier, behov og tidligere erfaringer. Et valideret værktøj, der kan bruges af patienter, er Intervention Appropriateness Measure (IAM). Den indeholder også 4 punkter scoret på en fem-punkts Likert-skala (1=helt uenig til 5=meget enig) med enighed om, hvordan innovationen er egnet til brugerne.
En gang hver 3. måned inden for 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Bertrand Lebouché, MD, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. marts 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. december 2033

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. december 2034

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
14. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
27. marts 2023

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
29. marts 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
6. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
4. marts 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • MP-37-2023-9333

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger