Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Redukce skvrn u dospělých mužů

31. března 2023 aktualizováno: Molde University College

Hodnocení redukce skvrn u dospělých mužů po vytrvalostním tréninku

Spot reduction, tedy lokální redukce tělesného tuku, se týká využití podkožní tukové tkáně z konkrétních částí těla během cvičení. O jeho existenci se intenzivně diskutovalo, i když se obecně připouští, že se během cvičení nevyskytuje. Není však založen pouze na nejednoznačných údajích – běžně používaný tréninkový protokol je založen spíše na silovém než vytrvalostním tréninku. Výzkumníci se snažili otestovat tento předpoklad využitím cvičení založeného na vytrvalosti, řízení energetického výdeje a použitím duálních rentgenových absorpčních měření k posouzení tělesného složení před a po tréninku.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
16

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

30 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • muži
  • ≥ 30 let
  • klasifikováno jako nadváha (Body mass index ≥ 25 kg ∙ m-2)
  • neúčastní se pravidelného fyzického tréninku

Kritéria vyloučení:

  • < 30 let
  • Index tělesné hmotnosti < 25 kg ∙ m-2
  • účastnit se pravidelného fyzického tréninku

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: aerobní vytrvalostní cvičení břicha
Subjekty kombinovaly běh na běžeckém pásu při 70 % HRmax (27 minut) se 4x4 minutami (30-40 % maximální síla, 1RM) rotací trupu a křupáním břicha (57 minut), 4 dny za týden po dobu 10 týdnů
Jiný: Cvičení aerobní vytrvalosti břicha
Subjekty kombinovaly běh na běžeckém pásu při 70 % HRmax (27 minut) se 4x4 minutami (30-40 % maximální síla, 1RM) rotací trupu a křupáním břicha (57 minut), 4 dny za týden po dobu 10 týdnů
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Subjekty prováděly pouze běh na běžícím pásu (45 minut) při 70 % HRmax po dobu 4 dnů týdně po dobu 10 týdnů.
Jiný: Kontrolní tréninková intervence
Subjekty běhaly na běžeckém pásu (45 minut) při 70 % HRmax 4 dny v týdnu po dobu 10 týdnů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna hmoty tuku v trupu
Časové okno: Změna z předchozího (základního) na posttest (po 10 týdnech)
Tuková hmota umístěná v trupu (g) ​​měřená pomocí rentgenové absorpciometrie s duální energií
Změna z předchozího (základního) na posttest (po 10 týdnech)

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna hmoty tuku na dolních končetinách
Časové okno: Změna z předchozího (základního) na posttest (po 10 týdnech)
Tuková hmota na dolních končetinách (g) měřená rentgenovou absorbometrií s duální energií
Změna z předchozího (základního) na posttest (po 10 týdnech)
Změna tukové hmoty horních končetin
Časové okno: Změna z předchozího (základního) na posttest (po 10 týdnech)
Tuková hmota na horních končetinách (g) měřená rentgenovou absorbometrií s duální energií
Změna z předchozího (základního) na posttest (po 10 týdnech)
Celková změna tukové hmoty
Časové okno: Změna z předchozího (základního) na posttest (po 10 týdnech)
Celková hmotnost tuku (g) ​​měřená pomocí rentgenové absorbometrie s duální energií
Změna z předchozího (základního) na posttest (po 10 týdnech)
Změna tělesné hmotnosti
Časové okno: Změna z předchozího (základního) na posttest (po 10 týdnech)
Změna z předchozího (základního) na posttest (po 10 týdnech)
Změna indexu tělesné hmotnosti
Časové okno: Změna z předchozího (základního) na posttest (po 10 týdnech)
Změna z předchozího (základního) na posttest (po 10 týdnech)
Změna obvodu pasu (cm).
Časové okno: Změna z předchozího (základního) na posttest (po 10 týdnech)
Změna z předchozího (základního) na posttest (po 10 týdnech)
Změna obvodu boků (cm).
Časové okno: Změna z předchozího (základního) na posttest (po 10 týdnech)
Změna z předchozího (základního) na posttest (po 10 týdnech)

Další výstupní opatření

Další výstupní opatření

U klinických studií plánované měření popsané v protokolu, které se používá ke stanovení účinku intervence/léčby na účastníky. U pozorovacích studií měření nebo pozorování, které se používá k popisu vzorců nemocí nebo rysů nebo souvislostí s expozicemi, rizikovými faktory nebo léčbou. Typy měření výsledku zahrnují primární měření výsledku a sekundární měření výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna chudé hmoty kufru
Časové okno: Změna z předchozího (základního) na posttest (po 10 týdnech)
Chudá hmota nacházející se v trupu (g) ​​měřená pomocí rentgenové absorbometrie s duální energií
Změna z předchozího (základního) na posttest (po 10 týdnech)
Změna netukové hmoty dolních končetin
Časové okno: Změna z předchozího (základního) na posttest (po 10 týdnech)
Hubená hmota na dolních končetinách (g) měřená rentgenovou absorbometrií s duální energií
Změna z předchozího (základního) na posttest (po 10 týdnech)
Změna libové hmoty horních končetin
Časové okno: Změna z předchozího (základního) na posttest (po 10 týdnech)
Chudá hmota na horních končetinách (g) měřená rentgenovou absorbometrií s duální energií
Změna z předchozího (základního) na posttest (po 10 týdnech)
Celková změna chudé hmoty
Časové okno: Změna z předchozího (základního) na posttest (po 10 týdnech)
Celková hmotnost bez tuku (g) ​​měřená pomocí rentgenové absorbometrie s duální energií
Změna z předchozího (základního) na posttest (po 10 týdnech)
Změna maximálního příjmu kyslíku
Časové okno: Změna z předchozího (základního) na posttest (po 10 týdnech)
Maximální příjem kyslíku kardiopulmonální nepřímou kalorimetrií
Změna z předchozího (základního) na posttest (po 10 týdnech)
Maximální změna svalové síly
Časové okno: Změna z předchozího (základního) na posttest (po 10 týdnech)
Jedno opakovací maximum (kg) v rotaci trupu a křupání břicha
Změna z předchozího (základního) na posttest (po 10 týdnech)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Molde University College

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Norwegian University of Science and Technology

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. srpna 2005

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. května 2006

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. května 2006

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
20. března 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
31. března 2023

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
3. dubna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
3. dubna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
31. března 2023

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. března 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • MUCSR12

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení