Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pletreduktion hos voksne mænd

31. marts 2023 opdateret af: Molde University College

Vurderingen af ​​pletreduktion hos voksne mænd efter udholdenhedstræning

Pletreduktion, der refererer til lokal kropsfedtreduktion, vedrører udnyttelse af subkutan fedtvæv fra specifikke kropsdele under træning. Dets eksistens er blevet meget diskuteret, selvom det generelt er accepteret ikke at forekomme under træning. Den er dog ikke kun baseret på tvetydige data - almindeligvis er den træningsprotokol, der typisk anvendes, baseret på styrketræning frem for udholdenhedstræning. Efterforskerne forsøgte at teste denne antagelse ved at bruge udholdenhedsbaseret træning, der kontrollerer energiforbruget og ved at bruge dobbelt røntgenabsorptiometriske målinger til at vurdere kropssammensætning før og efter træning.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
16

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

30 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • mænd
  • ≥ 30 år gammel
  • klassificeret som overvægtig (Kropsmasseindeks ≥ 25 kg ∙ m-2)
  • ikke deltager i almindelig fysisk træning

Ekskluderingskriterier:

  • < 30 år gammel
  • Body mass index < 25 kg ∙ m-2
  • deltagelse i regelmæssig fysisk træning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: abdominal aerob udholdenhedsøvelse
Forsøgspersonerne kombinerede løbebånd, der løb ved 70 % HRmax (27 minutter) med 4x4 minutter (30-40 % maksimal styrke, 1RM) torsorotation og maveknas (57 minutter), 4 dage pr. uge i 10 uger
Andet: Abdominal aerob udholdenhedsøvelse
Forsøgspersoner kombinerede løbebånd, der kørte ved 70 % HRmax (27 minutter) med 4x4 minutter (30-40 % maksimal styrke, 1RM) torsorotation og maveknas (57 minutter), 4 dage om ugen i 10 uger
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Forsøgspersonerne kørte kun løbebånd (45 minutter) ved 70 % HRmax i 4 dage om ugen i 10 uger.
Andet: Styr træningsintervention
Forsøgspersonerne kørte løbebånd (45 minutter) ved 70 % HRmax 4 dage om ugen i 10 uger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af kropsfedtmasse
Tidsramme: Skift fra før (baseline) til posttest (efter 10 uger)
Fedtmasse placeret i bagagerummet (g) målt ved dobbelt-energi røntgenabsorptiometri
Skift fra før (baseline) til posttest (efter 10 uger)

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af fedtmasse i underekstremiteterne
Tidsramme: Skift fra før (baseline) til posttest (efter 10 uger)
Fedtmasse placeret i nedre ekstremiteter (g) målt ved dobbeltenergi røntgenabsorptiometri
Skift fra før (baseline) til posttest (efter 10 uger)
Ændring af fedtmasse i øvre ekstremiteter
Tidsramme: Skift fra før (baseline) til posttest (efter 10 uger)
Fedtmasse placeret i øvre ekstremiteter (g) målt ved dobbeltenergi røntgenabsorptiometri
Skift fra før (baseline) til posttest (efter 10 uger)
Total fedtmasseændring
Tidsramme: Skift fra før (baseline) til posttest (efter 10 uger)
Total fedtmasse (g) målt ved dobbelt-energi røntgenabsorptiometri
Skift fra før (baseline) til posttest (efter 10 uger)
Ændring af kropsvægt
Tidsramme: Skift fra før (baseline) til posttest (efter 10 uger)
Skift fra før (baseline) til posttest (efter 10 uger)
Ændring i kropsmasseindeks
Tidsramme: Skift fra før (baseline) til posttest (efter 10 uger)
Skift fra før (baseline) til posttest (efter 10 uger)
Taljeomkreds (cm) ændring
Tidsramme: Skift fra før (baseline) til posttest (efter 10 uger)
Skift fra før (baseline) til posttest (efter 10 uger)
Hofteomkreds (cm) ændring
Tidsramme: Skift fra før (baseline) til posttest (efter 10 uger)
Skift fra før (baseline) til posttest (efter 10 uger)

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Trunk mager masseændring
Tidsramme: Skift fra før (baseline) til posttest (efter 10 uger)
Mager masse placeret i stammen (g) målt ved dobbelt-energi røntgenabsorptiometri
Skift fra før (baseline) til posttest (efter 10 uger)
Ændring af mager masse i underekstremiteterne
Tidsramme: Skift fra før (baseline) til posttest (efter 10 uger)
Mager masse placeret i nedre ekstremiteter (g) målt ved dobbelt-energi røntgenabsorptiometri
Skift fra før (baseline) til posttest (efter 10 uger)
Overekstremitets mager masseændring
Tidsramme: Skift fra før (baseline) til posttest (efter 10 uger)
Mager masse placeret i øvre ekstremiteter (g) målt ved dobbelt-energi røntgenabsorptiometri
Skift fra før (baseline) til posttest (efter 10 uger)
Total ændring i mager masse
Tidsramme: Skift fra før (baseline) til posttest (efter 10 uger)
Total mager masse (g) målt ved dobbelt-energi røntgenabsorptiometri
Skift fra før (baseline) til posttest (efter 10 uger)
Maksimal iltoptagelsesændring
Tidsramme: Skift fra før (baseline) til posttest (efter 10 uger)
Maksimal iltoptagelse ved indirekte kardiopulmonal kalorimetri
Skift fra før (baseline) til posttest (efter 10 uger)
Ændring af maksimal muskelstyrke
Tidsramme: Skift fra før (baseline) til posttest (efter 10 uger)
Maksimum én gentagelse (kg) i torsorotation og abdominal crunch
Skift fra før (baseline) til posttest (efter 10 uger)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Molde University College

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Norwegian University of Science and Technology

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. august 2005

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. maj 2006

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. maj 2006

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
20. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
31. marts 2023

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
3. april 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
3. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
31. marts 2023

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • MUCSR12

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger