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Reducción de manchas en adultos masculinos

31 de marzo de 2023 actualizado por: Molde University College

Evaluación de la reducción puntual en hombres adultos después del entrenamiento de resistencia

La reducción puntual, que se refiere a la reducción de la grasa corporal local, se refiere a la utilización del tejido adiposo subcutáneo de partes específicas del cuerpo durante el ejercicio. Su existencia ha sido muy debatida, aunque generalmente se acepta que no ocurre durante el ejercicio. Sin embargo, no solo se basa en datos equívocos: por lo general, el protocolo de entrenamiento que normalmente se aplica se basa en el entrenamiento de fuerza en lugar del entrenamiento de resistencia. Los investigadores trataron de probar esta suposición utilizando ejercicios basados ​​en la resistencia controlando el gasto de energía y utilizando medidas de absorciometría dual de rayos X para evaluar la composición corporal antes y después del entrenamiento.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
16

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

30 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • machos
  • ≥ 30 años
  • clasificado como sobrepeso (Índice de masa corporal ≥ 25 kg ∙ m-2)
  • no participar en el entrenamiento físico regular

Criterio de exclusión:

  • < 30 años
  • Índice de masa corporal < 25 kg ∙ m-2
  • participar en entrenamiento físico regular

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Experimental: ejercicio de resistencia aeróbica abdominal
Los sujetos combinaron carreras en cinta rodante al 70 % de la FCmáx (27 minutos) con 4x4 minutos (30-40 % de fuerza máxima, 1RM) de rotación del torso y abdominales (57 minutos), 4 días por semana durante 10 semanas.
Otro: Ejercicio de resistencia aeróbica abdominal
Los sujetos combinaron carrera en cinta rodante al 70 % de la FCmáx (27 minutos) con 4x4 minutos (30-40 % de fuerza máxima, 1RM) de rotación del torso y abdominales (57 minutos), 4 días a la semana durante 10 semanas
Comparador activo: Grupo de control
Los sujetos realizaron solo carrera en cinta rodante (45 minutos) al 70 % de la FCmáx durante 4 días por semana durante 10 semanas.
Otro: Intervención de entrenamiento de control
Los sujetos realizaron una carrera en cinta rodante (45 minutos) al 70 % de la FC máx. 4 días a la semana durante 10 semanas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio de masa grasa del tronco
Periodo de tiempo: Cambio de pre (línea de base) a post prueba (después de 10 semanas)
Masa grasa localizada en tronco (g) medida por absorciometría de rayos X de energía dual
Cambio de pre (línea de base) a post prueba (después de 10 semanas)

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio de masa grasa en extremidades inferiores
Periodo de tiempo: Cambio de pre (línea de base) a post prueba (después de 10 semanas)
Masa grasa localizada en extremidades inferiores (g) medida por absorciometría de rayos X de energía dual
Cambio de pre (línea de base) a post prueba (después de 10 semanas)
Cambio de masa grasa en extremidades superiores
Periodo de tiempo: Cambio de pre (línea de base) a post prueba (después de 10 semanas)
Masa grasa localizada en extremidades superiores (g) medida por absorciometría de rayos X de energía dual
Cambio de pre (línea de base) a post prueba (después de 10 semanas)
Cambio de masa grasa total
Periodo de tiempo: Cambio de pre (línea de base) a post prueba (después de 10 semanas)
Masa grasa total (g) medida por absorciometría de rayos X de energía dual
Cambio de pre (línea de base) a post prueba (después de 10 semanas)
Cambio de peso corporal
Periodo de tiempo: Cambio de pre (línea de base) a post prueba (después de 10 semanas)
Cambio de pre (línea de base) a post prueba (después de 10 semanas)
Cambio del índice de masa corporal
Periodo de tiempo: Cambio de pre (línea de base) a post prueba (después de 10 semanas)
Cambio de pre (línea de base) a post prueba (después de 10 semanas)
Cambio de circunferencia de la cintura (cm)
Periodo de tiempo: Cambio de pre (línea de base) a post prueba (después de 10 semanas)
Cambio de pre (línea de base) a post prueba (después de 10 semanas)
Cambio de la circunferencia de la cadera (cm)
Periodo de tiempo: Cambio de pre (línea de base) a post prueba (después de 10 semanas)
Cambio de pre (línea de base) a post prueba (después de 10 semanas)

Otras medidas de resultado

Otras medidas de resultado

Para ensayos clínicos, una medida planificada descrita en el protocolo que se utiliza para determinar el efecto de una intervención/tratamiento en los participantes. Para estudios de observación, una medida u observación que se utiliza para describir patrones de enfermedades o rasgos, o asociaciones con exposiciones, factores de riesgo o tratamiento. Los tipos de medidas de resultado incluyen la medida de resultado primaria y la medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio de masa magra del tronco
Periodo de tiempo: Cambio de pre (línea de base) a post prueba (después de 10 semanas)
Masa magra localizada en el tronco (g) medida por absorciometría de rayos X de energía dual
Cambio de pre (línea de base) a post prueba (después de 10 semanas)
Cambio de masa magra en extremidades inferiores
Periodo de tiempo: Cambio de pre (línea de base) a post prueba (después de 10 semanas)
Masa magra localizada en extremidades inferiores (g) medida por absorciometría de rayos X de energía dual
Cambio de pre (línea de base) a post prueba (después de 10 semanas)
Cambio de masa magra en extremidades superiores
Periodo de tiempo: Cambio de pre (línea de base) a post prueba (después de 10 semanas)
Masa magra localizada en extremidades superiores (g) medida por absorciometría de rayos X de energía dual
Cambio de pre (línea de base) a post prueba (después de 10 semanas)
Cambio de masa magra total
Periodo de tiempo: Cambio de pre (línea de base) a post prueba (después de 10 semanas)
Masa magra total (g) medida por absorciometría de rayos X de energía dual
Cambio de pre (línea de base) a post prueba (después de 10 semanas)
Cambio máximo de consumo de oxígeno
Periodo de tiempo: Cambio de pre (línea de base) a post prueba (después de 10 semanas)
Consumo máximo de oxígeno por calorimetría indirecta cardiopulmonar
Cambio de pre (línea de base) a post prueba (después de 10 semanas)
Cambio de fuerza muscular máxima
Periodo de tiempo: Cambio de pre (línea de base) a post prueba (después de 10 semanas)
Máximo de una repetición (kg) en rotación de torso y abdominales
Cambio de pre (línea de base) a post prueba (después de 10 semanas)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Molde University College

Colaboradores

Colaboradores

Una organización distinta del patrocinador que proporciona apoyo para un estudio clínico. Este apoyo puede incluir actividades relacionadas con la financiación, el diseño, la implementación, el análisis de datos o la elaboración de informes.
Norwegian University of Science and Technology

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
1 de agosto de 2005

Finalización primaria (Actual)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
1 de mayo de 2006

Finalización del estudio (Actual)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
1 de mayo de 2006

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
20 de marzo de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
31 de marzo de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
3 de abril de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
3 de abril de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
31 de marzo de 2023

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de marzo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • MUCSR12

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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