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Spot Riduzione negli adulti di sesso maschile

31 marzo 2023 aggiornato da: Molde University College

La valutazione della riduzione delle macchie nei maschi adulti dopo l'allenamento di resistenza

La riduzione spot, che si riferisce alla riduzione locale del grasso corporeo, riguarda l'utilizzo del tessuto adiposo sottocutaneo da specifiche parti del corpo durante l'esercizio. La sua esistenza è stata oggetto di accesi dibattiti, sebbene generalmente si accetti che non si verifichi durante l'esercizio. Tuttavia, non si basa solo su dati equivoci: comunemente il protocollo di allenamento tipicamente applicato si basa sull'allenamento della forza piuttosto che sulla resistenza. I ricercatori hanno cercato di testare questa ipotesi utilizzando l'esercizio basato sulla resistenza per controllare il dispendio energetico e utilizzando misure assorbimetriche a raggi X doppie per valutare la composizione corporea prima e dopo l'allenamento.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
16

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 30 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • maschi
  • ≥ 30 anni
  • classificato come sovrappeso (Indice di massa corporea ≥ 25 kg ∙ m-2)
  • non partecipare a regolari allenamenti fisici

Criteri di esclusione:

  • < 30 anni
  • Indice di massa corporea < 25 kg ∙ m-2
  • partecipare a regolari allenamenti fisici

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: esercizio di resistenza aerobica addominale
I soggetti stavano combinando la corsa su tapis roulant al 70% della FCmax (27 minuti) con 4x4 minuti (30-40% della forza massima, 1RM) di rotazione del busto e scricchiolii addominali (57 minuti), 4 giorni a settimana per 10 settimane
Altro: Esercizio di resistenza aerobica addominale
I soggetti hanno combinato corsa su tapis roulant al 70% della FCmax (27 minuti) con 4x4 minuti (30-40% della forza massima, 1RM) di rotazione del busto e scricchiolii addominali (57 minuti), 4 giorni a settimana per 10 settimane
Comparatore attivo: Gruppo di controllo
I soggetti hanno eseguito solo corsa su tapis roulant (45 minuti) al 70% della FCmax per 4 giorni a settimana per 10 settimane.
Altro: Controllare l'intervento formativo
I soggetti hanno eseguito una corsa su tapis roulant (45 minuti) al 70% della FCmax 4 giorni a settimana per 10 settimane

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento della massa grassa del tronco
Lasso di tempo: Passaggio da pre (basale) a post test (dopo 10 settimane)
Massa grassa localizzata nel tronco (g) misurata mediante assorbimetria a raggi X a doppia energia
Passaggio da pre (basale) a post test (dopo 10 settimane)

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della massa grassa degli arti inferiori
Lasso di tempo: Passaggio da pre (basale) a post test (dopo 10 settimane)
Massa grassa localizzata negli arti inferiori (g) misurata mediante assorbimetria a raggi X a doppia energia
Passaggio da pre (basale) a post test (dopo 10 settimane)
Variazione della massa grassa degli arti superiori
Lasso di tempo: Passaggio da pre (basale) a post test (dopo 10 settimane)
Massa grassa localizzata nelle estremità superiori (g) misurata mediante assorbimetria a raggi X a doppia energia
Passaggio da pre (basale) a post test (dopo 10 settimane)
Variazione totale della massa grassa
Lasso di tempo: Passaggio da pre (basale) a post test (dopo 10 settimane)
Massa grassa totale (g) misurata mediante assorbimetria a raggi X a doppia energia
Passaggio da pre (basale) a post test (dopo 10 settimane)
Variazione del peso corporeo
Lasso di tempo: Passaggio da pre (basale) a post test (dopo 10 settimane)
Passaggio da pre (basale) a post test (dopo 10 settimane)
Variazione dell'indice di massa corporea
Lasso di tempo: Passaggio da pre (basale) a post test (dopo 10 settimane)
Passaggio da pre (basale) a post test (dopo 10 settimane)
La circonferenza della vita (cm) cambia
Lasso di tempo: Passaggio da pre (basale) a post test (dopo 10 settimane)
Passaggio da pre (basale) a post test (dopo 10 settimane)
La circonferenza dell'anca (cm) cambia
Lasso di tempo: Passaggio da pre (basale) a post test (dopo 10 settimane)
Passaggio da pre (basale) a post test (dopo 10 settimane)

Altre misure di risultato

Altre misure di risultato

Per gli studi clinici, una misurazione pianificata descritta nel protocollo utilizzata per determinare l'effetto di un intervento/trattamento sui partecipanti. Per gli studi osservazionali, una misurazione o un'osservazione utilizzata per descrivere modelli di malattie o tratti o associazioni con esposizioni, fattori di rischio o trattamento. I tipi di misure di esito includono la misura dell'esito primario e la misura dell'esito secondario.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della massa magra del tronco
Lasso di tempo: Passaggio da pre (basale) a post test (dopo 10 settimane)
Massa magra situata nel tronco (g) misurata mediante assorbimetria a raggi X a doppia energia
Passaggio da pre (basale) a post test (dopo 10 settimane)
Variazione della massa magra degli arti inferiori
Lasso di tempo: Passaggio da pre (basale) a post test (dopo 10 settimane)
Massa magra localizzata negli arti inferiori (g) misurata mediante assorbimetria a raggi X a doppia energia
Passaggio da pre (basale) a post test (dopo 10 settimane)
Variazione della massa magra degli arti superiori
Lasso di tempo: Passaggio da pre (basale) a post test (dopo 10 settimane)
Massa magra localizzata nelle estremità superiori (g) misurata mediante assorbimetria a raggi X a doppia energia
Passaggio da pre (basale) a post test (dopo 10 settimane)
Totale cambiamento di massa magra
Lasso di tempo: Passaggio da pre (basale) a post test (dopo 10 settimane)
Massa magra totale (g) misurata mediante assorbimetria a raggi X a doppia energia
Passaggio da pre (basale) a post test (dopo 10 settimane)
Variazione massima dell'assorbimento di ossigeno
Lasso di tempo: Passaggio da pre (basale) a post test (dopo 10 settimane)
Consumo massimo di ossigeno mediante calorimetria indiretta cardiopolmonare
Passaggio da pre (basale) a post test (dopo 10 settimane)
Massima variazione della forza muscolare
Lasso di tempo: Passaggio da pre (basale) a post test (dopo 10 settimane)
Massimo di una ripetizione (kg) nella rotazione del busto e nel crunch addominale
Passaggio da pre (basale) a post test (dopo 10 settimane)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Molde University College

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
Norwegian University of Science and Technology

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 agosto 2005

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 maggio 2006

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 maggio 2006

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
20 marzo 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
31 marzo 2023

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
3 aprile 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
3 aprile 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
31 marzo 2023

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 marzo 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • MUCSR12

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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