Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Redukcja plamek u dorosłych mężczyzn

31 marca 2023 zaktualizowane przez: Molde University College

Ocena redukcji plamek u dorosłych mężczyzn po treningu wytrzymałościowym

Redukcja punktowa, odnosząca się do miejscowej redukcji tkanki tłuszczowej, dotyczy wykorzystania podskórnej tkanki tłuszczowej z określonych partii ciała podczas ćwiczeń. Jego istnienie było przedmiotem ożywionych dyskusji, chociaż ogólnie przyjęto, że nie występuje podczas ćwiczeń. Opiera się jednak nie tylko na niejednoznacznych danych - powszechnie stosowany protokół treningowy opiera się raczej na treningu siłowym niż wytrzymałościowym. Badacze starali się przetestować to założenie, wykorzystując kontrolowanie wydatku energetycznego w oparciu o ćwiczenia wytrzymałościowe i stosując podwójne pomiary absorpcjometryczne promieniowania rentgenowskiego do oceny składu ciała przed i po treningu.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
16

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

30 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • mężczyźni
  • ≥ 30 lat
  • sklasyfikowana jako nadwaga (wskaźnik masy ciała ≥ 25 kg ∙ m-2)
  • nieuczestniczenie w regularnym treningu fizycznym

Kryteria wyłączenia:

  • < 30 lat
  • Wskaźnik masy ciała < 25 kg ∙ m-2
  • uczestniczenie w regularnym treningu fizycznym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: aerobowe ćwiczenia wytrzymałościowe brzucha
Badani łączyli bieg na bieżni przy 70% HRmax (27 minut) z 4x4 minutami (30-40% maksymalnej siły, 1RM) rotacji tułowia i brzuszkami (57 minut), 4 dni w tygodniu przez 10 tygodni
Inny: Aerobowe ćwiczenia wytrzymałościowe brzucha
Badani łączyli bieg na bieżni przy 70% HRmax (27 minut) z 4x4 minutami (30-40% maksymalnej siły, 1RM) rotacją tułowia i brzuszkami (57 minut), 4 dni w tygodniu przez 10 tygodni
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Badani wykonywali tylko biegi na bieżni (45 minut) przy 70% HRmax przez 4 dni w tygodniu przez 10 tygodni.
Inny: Kontroluj interwencję szkoleniową
Badani wykonywali bieg na bieżni (45 minut) przy 70% HRmax 4 dni w tygodniu przez 10 tygodni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana masy tkanki tłuszczowej tułowia
Ramy czasowe: Zmiana z testu przed (wyjściowego) na test po (po 10 tygodniach)
Masa tłuszczu zlokalizowana w tułowiu (g) ​​mierzona metodą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii
Zmiana z testu przed (wyjściowego) na test po (po 10 tygodniach)

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana masy tkanki tłuszczowej kończyn dolnych
Ramy czasowe: Zmiana z testu przed (wyjściowego) na test po (po 10 tygodniach)
Masa tłuszczu zlokalizowana w kończynach dolnych (g) mierzona metodą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii
Zmiana z testu przed (wyjściowego) na test po (po 10 tygodniach)
Zmiana masy tkanki tłuszczowej kończyny górnej
Ramy czasowe: Zmiana z testu przed (wyjściowego) na test po (po 10 tygodniach)
Masa tłuszczu zlokalizowana w kończynach górnych (g) mierzona metodą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii
Zmiana z testu przed (wyjściowego) na test po (po 10 tygodniach)
Całkowita zmiana masy tłuszczowej
Ramy czasowe: Zmiana z testu przed (wyjściowego) na test po (po 10 tygodniach)
Całkowita masa tłuszczu (g) ​​mierzona metodą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii
Zmiana z testu przed (wyjściowego) na test po (po 10 tygodniach)
Zmiana masy ciała
Ramy czasowe: Zmiana z testu przed (wyjściowego) na test po (po 10 tygodniach)
Zmiana z testu przed (wyjściowego) na test po (po 10 tygodniach)
Zmiana wskaźnika masy ciała
Ramy czasowe: Zmiana z testu przed (wyjściowego) na test po (po 10 tygodniach)
Zmiana z testu przed (wyjściowego) na test po (po 10 tygodniach)
Zmiana obwodu talii (cm).
Ramy czasowe: Zmiana z testu przed (wyjściowego) na test po (po 10 tygodniach)
Zmiana z testu przed (wyjściowego) na test po (po 10 tygodniach)
Zmiana obwodu bioder (cm).
Ramy czasowe: Zmiana z testu przed (wyjściowego) na test po (po 10 tygodniach)
Zmiana z testu przed (wyjściowego) na test po (po 10 tygodniach)

Inne miary wyników

Inne miary wyników

W przypadku badań klinicznych planowany pomiar opisany w protokole, który służy do określenia wpływu interwencji/leczenia na uczestników. W przypadku badań obserwacyjnych pomiar lub obserwacja używana do opisu wzorców chorób lub cech lub powiązań z ekspozycjami, czynnikami ryzyka lub leczeniem. Rodzaje miar wyniku obejmują pierwotną miarę wyniku i drugorzędną miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana beztłuszczowej masy tułowia
Ramy czasowe: Zmiana z testu przed (wyjściowego) na test po (po 10 tygodniach)
Beztłuszczowa masa zlokalizowana w tułowiu (g) ​​mierzona metodą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii
Zmiana z testu przed (wyjściowego) na test po (po 10 tygodniach)
Zmiana beztłuszczowej masy kończyn dolnych
Ramy czasowe: Zmiana z testu przed (wyjściowego) na test po (po 10 tygodniach)
Beztłuszczowa masa zlokalizowana w kończynach dolnych (g) mierzona za pomocą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii
Zmiana z testu przed (wyjściowego) na test po (po 10 tygodniach)
Zmiana beztłuszczowej masy kończyn górnych
Ramy czasowe: Zmiana z testu przed (wyjściowego) na test po (po 10 tygodniach)
Beztłuszczowa masa zlokalizowana w kończynach górnych (g) mierzona za pomocą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii
Zmiana z testu przed (wyjściowego) na test po (po 10 tygodniach)
Całkowita zmiana masy beztłuszczowej
Ramy czasowe: Zmiana z testu przed (wyjściowego) na test po (po 10 tygodniach)
Całkowita beztłuszczowa masa (g) mierzona metodą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii
Zmiana z testu przed (wyjściowego) na test po (po 10 tygodniach)
Maksymalna zmiana poboru tlenu
Ramy czasowe: Zmiana z testu przed (wyjściowego) na test po (po 10 tygodniach)
Maksymalny pobór tlenu za pomocą pośredniej kalorymetrii krążeniowo-oddechowej
Zmiana z testu przed (wyjściowego) na test po (po 10 tygodniach)
Maksymalna zmiana siły mięśniowej
Ramy czasowe: Zmiana z testu przed (wyjściowego) na test po (po 10 tygodniach)
Jedno powtórzenie maksimum (kg) w obrocie tułowia i brzuszku
Zmiana z testu przed (wyjściowego) na test po (po 10 tygodniach)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Molde University College

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Norwegian University of Science and Technology

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 sierpnia 2005

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 maja 2006

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 maja 2006

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
20 marca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
31 marca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
3 kwietnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
3 kwietnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
31 marca 2023

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 marca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • MUCSR12

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami