Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Cvičební zásahy při problematickém používání mobilního telefonu: víceramenný randomizovaný kontrolovaný pokus

25. dubna 2023 aktualizováno: Kexin Zhang, Anhui Medical University

Účinky aerobního cvičení nebo intervencí Tchaj-ťi čchüan na problematické používání mobilních telefonů a potenciální roli střevní flóry: Randomizovaná kontrolovaná zkouška s více pažemi

Problematické používání mobilních telefonů (PMPU) bylo popisováno jako rostoucí problém veřejného zdraví. Tato randomizovaná kontrolovaná studie měla za cíl zjistit, zda aerobní cvičení nebo Tai Chi Chuan ve srovnání s kontrolní skupinou na pořadníku snížily symptomy související s PMPU; a analyzovat složení střevní flóry ve třech studijních skupinách s cílem prozkoumat korelaci mezi skóre PMPU a druhy flóry. Po sobě jdoucí vzorek 90 vysokoškolských studentů s PMPU byl randomizován do skupiny aerobního cvičení (AE skupina, n = 30), skupiny Tai Chi Chuan (TCC skupina, n = 30) nebo kontrolní skupiny na čekací listině (WLC skupina, n = 30). Primárním výsledkem byly symptomy závislosti, tj. skóre PMPU, jak bylo hodnoceno škálou závislosti na chytrých telefonech – krátká verze (SAS-SV). Sekundárními výsledky byly symptomy související s emocemi (deprese, úzkost, sebeúcta a sebeúcta) a symptomy související s fyzickými (kvalita spánku, fyzická únava a duševní únava). Účinky intervence byly analyzovány pomocí analýzy zobecněných odhadovaných rovnic (GEE).

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
90

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Čína
        • Anhui Medical University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Účastníci byli náborováni v období od února 2022 do března 2022. Účastníci z Anhui Medical University byli rekrutováni prostřednictvím propagace v akademických odděleních a studentských společnostech a také prostřednictvím reklamy na sociálních médiích (We-chat a QQ). Koordinátor následně kontaktoval potenciální účastníky prostřednictvím We-chatu, aby jim poskytl informace týkající se studie; a určit jejich zájem a způsobilost.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • (1) být starší 18 let; (2) vysokoškoláci; (3) splnit kritéria Smartphone Addiction Scale-Short Version (SAS-SV) pro PMPU; (4) mají nízkou úroveň denní fyzické aktivity.

Kritéria vyloučení:

  • (1) pravidelné cvičení mírné a vyšší intenzity cvičení (Fyzická aktivita byla měřena pomocí škály hodnocení fyzické aktivity-3 (PARS-3), což je 3-položková samohodnotící škála zahrnující intenzitu, trvání a frekvenci [14]. Cvičení bylo považováno za více než střední intenzitu, když skóre PARS-3 bylo >42); (2) jakékoli závažné onemocnění (kardiovaskulární onemocnění, respirační onemocnění a muskuloskeletální onemocnění), které je může ovlivnit při účasti na cvičení; (3) jakákoli gastrointestinální onemocnění a jiná onemocnění postihující střevní bakterie; a (4) jakékoli závažné duševní onemocnění (např. deprese, úzkost, bipolární porucha, obsedantně-kompulzivní porucha, porucha příjmu potravy a posttraumatická stresová porucha).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Skupina aerobního cvičení
Účastníci ve skupině aerobního cvičení (AE) byli požádáni, aby prováděli pravidelné aerobní cvičení střední až vysoké intenzity. Cvičení bylo vyžadováno 3x týdně vždy alespoň 1 hodinu. Na začátku cvičení byli povinni se přihlásit u výzkumného personálu a na konci cvičení také u výzkumného personálu. Nebylo však omezeno na druh cvičení, kterým mohl být běh, basketbal, badminton, stolní tenis, tenis, skákání přes švihadlo, tanec atd.; neexistovalo žádné omezení formy cvičení, které mohlo být individuální nebo skupinové; neexistovalo žádné omezení na dobu zahájení cvičení, která mohla být pro zahájení cvičení kdykoli během dne.
Behaviorální: aerobní cvičení nebo Tai Chi Chuan intervence
8týdenní aerobní cvičení (skupina AE), 8týdenní trénink Tai Chi Chuan (skupina TCC)
Ostatní jména:
  • Tchaj-ťi čchüan
  • aerobní cvičení
Skupina Tai Chi Chuan
Účastníci skupiny Tai Chi Chuan (TCC) absolvovali 8týdenní tréninkový program Tai Chi, který se skládá z 24 forem Tai Chi a Bafa Wubu z Tai Chi. Aktivity Tchaj-ťi čchüan spravují a vedou certifikovaní instruktoři. Každý týden jsme zřídili 6 lekcí tchaj-ťi čchüan a účastníci skupiny tchaj-ťi čchüan se mohou každý týden zúčastnit jakýchkoli 3 ze 6 lekcí, které budou považovány za splnění úkolu. Každý 1-hodinový trénink se skládá z krátkého zahřívacího strečinku, po kterém následují standardní rutinní aktivity Tai Chi.
Behaviorální: aerobní cvičení nebo Tai Chi Chuan intervence
8týdenní aerobní cvičení (skupina AE), 8týdenní trénink Tai Chi Chuan (skupina TCC)
Ostatní jména:
  • Tchaj-ťi čchüan
  • aerobní cvičení
Skupina řízení seznamu čekatelů
Účastníci kontrolní skupiny (WLC) nedostali žádnou intervenci kromě svých obvyklých hodin tělesné výchovy.
Behaviorální: aerobní cvičení nebo Tai Chi Chuan intervence
8týdenní aerobní cvičení (skupina AE), 8týdenní trénink Tai Chi Chuan (skupina TCC)
Ostatní jména:
  • Tchaj-ťi čchüan
  • aerobní cvičení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Smartphone Addiction Scale-Short Version (SAS-SV)
Časové okno: 2 měsíce
Problematické úrovně používání mobilních telefonů
2 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zungova škála deprese sebehodnocení (SDS)
Časové okno: 2 měsíce
Úrovně deprese
2 měsíce
Zungova sebehodnotící škála úzkosti (SAS)
Časové okno: 2 měsíce
Úrovně úzkosti
2 měsíce
Rosenbergova stupnice sebeúcty (RSES)
Časové okno: 2 měsíce
Úrovně sebeúcty
2 měsíce
Obecná stupnice vlastní účinnosti (GSES)
Časové okno: 2 měsíce
Úrovně vlastní účinnosti
2 měsíce
Pittsburghský index kvality spánku (PSQI)
Časové okno: 2 měsíce
Úroveň kvality spánku
2 měsíce
Stupnice únavy-14
Časové okno: 2 měsíce
úrovně fyzické a psychické únavy
2 měsíce
Střevní flóra
Časové okno: 2 měsíce
Fekální mikrobiální DNA byla extrahována pomocí soupravy QIAamp Fast DNA Stool Mini kit (Qiagen, Hilden, Německo) podle pokynů výrobce. Všechny postupy extrakce DNA byly prováděny v kabinetu biologické bezpečnosti třídy II. Univerzální primery (341F a 805R) spojené s indexy a sekvenačními adaptéry byly použity k amplifikaci oblastí V3-V4 genu 16S rRNA. Produkty amplifikace byly detekovány elektroforézou na agarózovém gelu a produkty amplifikace byly purifikovány pomocí kuliček pro purifikaci nukleové kyseliny, aby se získala původní knihovna vzorku. Kvalita knihovny byla hodnocena na systému Agilent Bioanalyzer 2100. Sekvenování produktů amplifikace genu 16S rRNA bylo provedeno metodou párového konce 2 × 250 bp za použití Illumina MiSeq Benchtop Sequencer [48] v Genesky Biotechnologies Inc. (Shanghai, Čína).
2 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Anhui Medical University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
4. února 2022

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
3. června 2022

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
10. června 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
25. dubna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
25. dubna 2023

První zveřejněno (Odhad)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
4. května 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
4. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
25. dubna 2023

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. dubna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • KZhang

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení