Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Træningsinterventioner ved problematisk mobiltelefonbrug: et multi-arm randomiseret kontrolleret forsøg

25. april 2023 opdateret af: Kexin Zhang, Anhui Medical University

Effekter af aerob træning eller Tai Chi Chuan-interventioner på problematisk mobiltelefonbrug og tarmfloraens potentielle rolle: et randomiseret kontrolleret forsøg med flere arme

Problematisk mobiltelefonbrug (PMPU) er blevet beskrevet som et voksende folkesundhedsproblem. Dette randomiserede kontrollerede forsøg havde til formål at afgøre, om aerob træning eller Tai Chi Chuan sammenlignet med ventelistekontrolgruppen reducerede PMPU-relaterede symptomer; og at analysere sammensætningen af ​​tarmfloraen i de tre undersøgelsesgrupper for at udforske sammenhængen mellem PMPU-score og floraarter. En fortløbende prøve på 90 universitetsstuderende med PMPU blev randomiseret til aerob træningsgruppen (AE-gruppen, n = 30), Tai Chi Chuan-gruppen (TCC-gruppen, n = 30) eller ventelistekontrolgruppen (WLC-gruppen, n = 30). Det primære resultat var afhængighedssymptomer, dvs. PMPU-scoren som vurderet af Smartphone Addiction Scale-Short Version (SAS-SV). Sekundære resultater var de følelsesrelaterede symptomer (depression, angst, selvværd og self-efficacy) og fysisk relaterede symptomer (søvnkvalitet, fysisk træthed og mental træthed). Interventionseffekter blev analyseret via generaliseret estimeret ligningsanalyse (GEE).

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
90

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Kina
        • Anhui Medical University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Deltagerne blev rekrutteret mellem februar 2022 og marts 2022. Deltagere fra Anhui Medical University blev rekrutteret gennem forfremmelse i akademiske afdelinger og studenterforeninger samt annoncer på sociale medier (We-chat og QQ). Koordinatoren kontaktede efterfølgende potentielle deltagere via We-chat for at give dem information vedrørende undersøgelsen; og bestemme deres interesse og berettigelse.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • (1) være 18 år eller ældre; (2) universitetsstuderende; (3) opfylde kriterierne for Smartphone Addiction Scale-Short Version (SAS-SV) for PMPU; (4) har et lavt niveau af daglig fysisk aktivitet.

Ekskluderingskriterier:

  • (1) regelmæssig træning med moderat og højere intensitet (Fysisk aktivitet blev målt ved hjælp af Physical Activity Rating Scale-3 (PARS-3), som er en 3-elements selvrapporteret skala, der omfatter intensitet, varighed og frekvens [14]. Træning blev anset for at være af mere end moderat intensitet, når PARS-3-scorerne var >42); (2) enhver større sygdom (kardiovaskulær sygdom, luftvejssygdom og muskel- og skeletlidelse), som kan påvirke dem til at deltage i træningstræning; (3) eventuelle gastrointestinale sygdomme og andre sygdomme, der påvirker tarmbakterier; og (4) enhver alvorlig psykisk sygdom (f.eks. depression, angst, bipolar lidelse, obsessiv-kompulsiv lidelse, spiseforstyrrelse og posttraumatisk stresslidelse).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Aerob træningsgruppe
Deltagerne i gruppen med aerob træning (AE) blev bedt om at udføre regelmæssig aerob træning med moderat til høj intensitet. Der var behov for motion 3 gange om ugen i mindst 1 time hver gang. I begyndelsen af ​​øvelsen skulle de melde sig ind hos forskningspersonalet, og ved slutningen af ​​øvelsen skulle de også melde sig ud hos forskningspersonalet. Der var dog ingen begrænsning på typen af ​​motion, som kunne være løb, basketball, badminton, bordtennis, tennis, rope-skipping, dans osv.; der var ingen begrænsning på træningsformen, som kunne være individuel eller gruppetræning; der var ingen begrænsning på perioden for træningsstart, som kunne være et hvilket som helst tidspunkt på dagen for at starte træningen.
Adfærdsmæssigt: aerob træning eller Tai Chi Chuan-interventioner
8-ugers aerob træning (AE-gruppe), 8-ugers Tai Chi Chuan-træning (TCC-gruppe)
Andre navne:
  • Tai Chi Chuan
  • aerob træning
Tai Chi Chuan gruppe
Deltagerne i Tai Chi Chuan-gruppen (TCC) deltog i et 8-ugers Tai Chi-træningsprogram, som består af 24-formede Tai Chi og Bafa Wubu af Tai Chi. Certificerede instruktører administrerer og vejleder Tai Chi Chuan-aktiviteter. Vi opretter 6 Tai Chi Chuan-klasser hver uge, og deltagere i Tai Chi Chuan-gruppen kan deltage i en hvilken som helst 3 af de 6 klasser hver uge for at blive betragtet som fuldført opgaven. Hver 1-times træningssession består af en kort opvarmningsstrækning efterfulgt af standard Tai Chi rutineaktiviteter.
Adfærdsmæssigt: aerob træning eller Tai Chi Chuan-interventioner
8-ugers aerob træning (AE-gruppe), 8-ugers Tai Chi Chuan-træning (TCC-gruppe)
Andre navne:
  • Tai Chi Chuan
  • aerob træning
Ventelistekontrolgruppe
Deltagerne i ventelistekontrolgruppen (WLC) modtog ingen intervention ud over deres sædvanlige idrætstimer.
Adfærdsmæssigt: aerob træning eller Tai Chi Chuan-interventioner
8-ugers aerob træning (AE-gruppe), 8-ugers Tai Chi Chuan-træning (TCC-gruppe)
Andre navne:
  • Tai Chi Chuan
  • aerob træning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smartphone Addiction Scale-Short Version (SAS-SV)
Tidsramme: 2 måneder
Problematiske mobiltelefonbrugsniveauer
2 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Zungs Self Rating Depression Scale (SDS)
Tidsramme: 2 måneder
Depressionsniveauer
2 måneder
Zungs selvvurderingsskala for angst (SAS)
Tidsramme: 2 måneder
Angst niveauer
2 måneder
Rosenberg selvværdsskala (RSES)
Tidsramme: 2 måneder
Selvværdsniveauer
2 måneder
General Self-Efficacy Scale (GSES)
Tidsramme: 2 måneder
Selveffektivitetsniveauer
2 måneder
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Tidsramme: 2 måneder
Søvnkvalitetsniveauer
2 måneder
Træthedsskala-14
Tidsramme: 2 måneder
fysiske og mentale træthedsniveauer
2 måneder
Tarmflora
Tidsramme: 2 måneder
Fækalt mikrobielt DNA blev ekstraheret ved hjælp af QIAamp Fast DNA Stool Mini kit (Qiagen, Hilden, Tyskland) i henhold til producentens instruktioner. Alle procedurer for DNA-ekstraktion blev udført i et klasse II biosikkerhedsskab. Universalprimere (341F og 805R) forbundet med indekser og sekventeringsadaptere blev brugt til at amplificere V3-V4-regionerne af 16S rRNA-genet. Amplifikationsprodukterne blev påvist ved agarosegelelektroforese, og amplifikationsprodukterne blev oprenset med nukleinsyreoprensningskugler for at opnå det originale bibliotek af prøven. Bibliotekskvaliteten blev vurderet på Agilent Bioanalyzer 2100-systemet. 16S rRNA-genamplifikationsproduktsekventeringen blev udført med 2 × 250 bp parret-ende-metoden under anvendelse af Illumina MiSeq Benchtop Sequencer [48] hos Genesky Biotechnologies Inc. (Shanghai, Kina).
2 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Anhui Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
4. februar 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
3. juni 2022

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
10. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
25. april 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
25. april 2023

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
4. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
4. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
25. april 2023

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • KZhang

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger