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Übungsinterventionen bei problematischer Mobiltelefonnutzung: eine mehrarmige randomisierte kontrollierte Studie

25. April 2023 aktualisiert von: Kexin Zhang, Anhui Medical University

Auswirkungen von Aerobic-Übungen oder Tai-Chi-Chuan-Interventionen auf die problematische Nutzung von Mobiltelefonen und die potenzielle Rolle der Darmflora: eine randomisierte kontrollierte Studie mit mehreren Armen

Die problematische Nutzung von Mobiltelefonen (PMPU) wurde als wachsendes Problem für die öffentliche Gesundheit beschrieben. Diese randomisierte kontrollierte Studie zielte darauf ab festzustellen, ob Aerobic-Übungen oder Tai Chi Chuan im Vergleich zur Kontrollgruppe auf der Warteliste PMPU-bezogene Symptome verringerten; und die Zusammensetzung der Darmflora in den drei Studiengruppen zu analysieren, um die Korrelation zwischen PMPU-Scores und Floraarten zu untersuchen. Eine konsekutive Stichprobe von 90 College-Studenten mit PMPU wurde randomisiert der Aerobic-Übungsgruppe (AE-Gruppe, n = 30), der Tai-Chi-Chuan-Gruppe (TCC-Gruppe, n = 30) oder der Wartelisten-Kontrollgruppe (WLC-Gruppe, n = 30). Das primäre Ergebnis waren Suchtsymptome, dh der PMPU-Score, wie er von der Smartphone Addiction Scale-Short Version (SAS-SV) bewertet wurde. Sekundäre Endpunkte waren emotional bedingte Symptome (Depression, Angst, Selbstwertgefühl und Selbstwirksamkeit) und körperlich bedingte Symptome (Schlafqualität, körperliche und geistige Erschöpfung). Interventionseffekte wurden mittels verallgemeinerter geschätzter Gleichungsanalyse (GEE) analysiert.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
90

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, China
        • Anhui Medical University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Die Teilnehmer wurden zwischen Februar 2022 und März 2022 rekrutiert. Teilnehmer der Anhui Medical University wurden durch Werbung in akademischen Abteilungen und Studentenvereinigungen sowie Anzeigen in sozialen Medien (We-Chat und QQ) rekrutiert. Anschließend kontaktierte der Koordinator potenzielle Teilnehmer per We-Chat, um ihnen Informationen zur Studie zukommen zu lassen; und ihr Interesse und ihre Berechtigung bestimmen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • (1) 18 Jahre oder älter sein; (2) College-Studenten; (3) die Kriterien der Smartphone Addiction Scale-Short Version (SAS-SV) für PMPU erfüllen; (4) ein geringes Maß an täglicher körperlicher Aktivität haben.

Ausschlusskriterien:

  • (1) regelmäßiges Üben von Übungen mit moderater und höherer Intensität (Körperliche Aktivität wurde mit der Physical Activity Rating Scale-3 (PARS-3) gemessen, einer dreistufigen selbstberichteten Skala, die Intensität, Dauer und Häufigkeit umfasst [14]. Bewegung wurde als von mehr als mäßiger Intensität angesehen, wenn die PARS-3-Werte > 42 waren); (2) jede schwere Krankheit (Herz-Kreislauf-Erkrankung, Atemwegserkrankung und Muskel-Skelett-Erkrankung), die sie davon abhalten kann, am Trainingstraining teilzunehmen; (3) Magen-Darm-Erkrankungen und andere Krankheiten, die Darmbakterien betreffen; und (4) jede schwere psychische Erkrankung (z. B. Depression, Angst, bipolare Störung, Zwangsstörung, Essstörung und posttraumatische Belastungsstörung).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aerobic-Übungsgruppe
Die Teilnehmer der Aerobic-Übungsgruppe (AE) wurden gebeten, regelmäßige Aerobic-Übungen mit mittlerer bis hoher Intensität durchzuführen. Übung war 3 Mal pro Woche für jeweils mindestens 1 Stunde erforderlich. Zu Beginn der Übung mussten sie sich beim wissenschaftlichen Personal an- und am Ende der Übung ebenfalls beim wissenschaftlichen Personal abmelden. Es gab jedoch keine Einschränkung hinsichtlich der Art der Übungen, die Laufen, Basketball, Badminton, Tischtennis, Tennis, Seilspringen, Tanzen usw. sein konnten; es gab keine Beschränkung hinsichtlich der Form der Übung, die Einzel- oder Gruppenübung sein konnte; Es gab keine Beschränkung für den Zeitraum des Trainingsbeginns, der zu jeder Tageszeit für den Beginn des Trainings sein konnte.
Verhalten: Aerobic-Übungen oder Tai-Chi-Chuan-Interventionen
8-wöchiges Aerobic-Training (AE-Gruppe), 8-wöchiges Tai-Chi-Chuan-Training (TCC-Gruppe)
Andere Namen:
  • Tai Chi Chuan
  • Aerobic Übung
Tai-Chi-Chuan-Gruppe
Die Teilnehmer der Tai Chi Chuan (TCC)-Gruppe nahmen an einem 8-wöchigen Tai Chi-Trainingsprogramm teil, das aus Tai Chi der 24 Formen und Bafa Wubu des Tai Chi besteht. Zertifizierte Ausbilder verwalten und leiten Tai Chi Chuan-Aktivitäten. Wir richten jede Woche 6 Tai-Chi-Chuan-Klassen ein, und die Teilnehmer der Tai-Chi-Chuan-Gruppe können jede Woche an 3 der 6 Klassen teilnehmen, um als Abschluss der Aufgabe zu gelten. Jede 1-stündige Trainingseinheit besteht aus einer kurzen Aufwärm-Dehnungssitzung, gefolgt von Standard-Tai-Chi-Routineaktivitäten.
Verhalten: Aerobic-Übungen oder Tai-Chi-Chuan-Interventionen
8-wöchiges Aerobic-Training (AE-Gruppe), 8-wöchiges Tai-Chi-Chuan-Training (TCC-Gruppe)
Andere Namen:
  • Tai Chi Chuan
  • Aerobic Übung
Wartelistenkontrollgruppe
Die Teilnehmer der Wartelistenkontrollgruppe (WLC) erhielten zusätzlich zu ihrem üblichen Sportunterricht keine Intervention.
Verhalten: Aerobic-Übungen oder Tai-Chi-Chuan-Interventionen
8-wöchiges Aerobic-Training (AE-Gruppe), 8-wöchiges Tai-Chi-Chuan-Training (TCC-Gruppe)
Andere Namen:
  • Tai Chi Chuan
  • Aerobic Übung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Smartphone-Suchtskala-Kurzversion (SAS-SV)
Zeitfenster: 2 Monate
Problematische Nutzung von Mobiltelefonen
2 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zungs Self Rating Depression Scale (SDS)
Zeitfenster: 2 Monate
Depressionsstufen
2 Monate
Zungs Self-Rating Anxiety Scale (SAS)
Zeitfenster: 2 Monate
Angst Ebenen
2 Monate
Rosenberg-Selbstwertskala (RSES)
Zeitfenster: 2 Monate
Ebenen des Selbstwertgefühls
2 Monate
Allgemeine Selbstwirksamkeitsskala (GSES)
Zeitfenster: 2 Monate
Selbstwirksamkeitsstufen
2 Monate
Pittsburgh-Schlafqualitätsindex (PSQI)
Zeitfenster: 2 Monate
Schlafqualitätsstufen
2 Monate
Ermüdungsskala-14
Zeitfenster: 2 Monate
körperliche und geistige Ermüdungserscheinungen
2 Monate
Darmflora
Zeitfenster: 2 Monate
Fäkale mikrobielle DNA wurde unter Verwendung des QIAamp Fast DNA Stool Mini-Kits (Qiagen, Hilden, Deutschland) gemäß den Anweisungen des Herstellers extrahiert. Alle Verfahren der DNA-Extraktion wurden in einer Biosicherheitswerkbank der Klasse II durchgeführt. Universelle Primer (341F und 805R), verknüpft mit Indizes und Sequenzierungsadaptern, wurden verwendet, um die V3-V4-Regionen des 16S-rRNA-Gens zu amplifizieren. Die Amplifikationsprodukte wurden durch Agarose-Gelelektrophorese nachgewiesen, und die Amplifikationsprodukte wurden durch Nucleinsäure-Reinigungsperlen gereinigt, um die ursprüngliche Bibliothek der Probe zu erhalten. Die Bibliotheksqualität wurde auf dem Agilent Bioanalyzer 2100-System bewertet. Die Sequenzierung der 16S-rRNA-Genamplifikationsprodukte wurde mit der 2 × 250 bp Paired-End-Methode unter Verwendung des Illumina MiSeq Benchtop Sequencer [48] bei Genesky Biotechnologies Inc. (Shanghai, China) durchgeführt.
2 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Anhui Medical University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
4. Februar 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
3. Juni 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
10. Juni 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
25. April 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
25. April 2023

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
4. Mai 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
4. Mai 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
25. April 2023

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. April 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • KZhang

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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