Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ćwiczenia interwencyjne w przypadku problematycznego korzystania z telefonu komórkowego: wieloramienna, randomizowana, kontrolowana próba

25 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Kexin Zhang, Anhui Medical University

Wpływ ćwiczeń aerobowych lub interwencji Tai Chi Chuan na problematyczne korzystanie z telefonów komórkowych i potencjalną rolę flory jelitowej: wieloramienna, randomizowana, kontrolowana próba

Problematyczne korzystanie z telefonów komórkowych (PMPU) zostało opisane jako rosnący problem zdrowia publicznego. Ta randomizowana, kontrolowana próba miała na celu ustalenie, czy ćwiczenia aerobowe lub Tai Chi Chuan w porównaniu z grupą kontrolną z listy oczekujących zmniejszyły objawy związane z PMPU; oraz do analizy składu flory jelitowej w trzech grupach badawczych w celu zbadania korelacji między wynikami PMPU a gatunkami flory. Kolejna próba 90 studentów z PMPU została losowo przydzielona do grupy ćwiczeń aerobowych (grupa AE, n = 30), grupy Tai Chi Chuan (grupa TCC, n = 30) lub grupy kontrolnej z listy oczekujących (grupa WLC, n = 30). Pierwszorzędowym wynikiem były objawy uzależnienia, tj. Wynik PMPU oceniany za pomocą skróconej wersji skali uzależnienia od smartfona (SAS-SV). Drugorzędnymi punktami końcowymi były objawy związane z emocjami (depresja, lęk, poczucie własnej wartości i poczucie własnej skuteczności) oraz objawy fizyczne (jakość snu, zmęczenie fizyczne i psychiczne). Efekty interwencji przeanalizowano za pomocą uogólnionej analizy równań szacunkowych (GEE).

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
90

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Chiny
        • Anhui Medical University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Rekrutacja uczestników trwała od lutego 2022 r. do marca 2022 r. Rekrutacja uczestników z Anhui Medical University odbywała się poprzez promocję na wydziałach i stowarzyszeniach studenckich oraz ogłoszenia w mediach społecznościowych (We-chat i QQ). Koordynator skontaktował się następnie z potencjalnymi uczestnikami za pośrednictwem czatu, aby przekazać im informacje dotyczące badania; i określić ich zainteresowanie i kwalifikowalność.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • (1) mieć ukończone 18 lat; (2) studenci; (3) spełniają kryteria Smartphone Addiction Scale-Short Version (SAS-SV) dla PMPU; (4) mają niski poziom codziennej aktywności fizycznej.

Kryteria wyłączenia:

  • (1) regularna praktyka ćwiczeń o umiarkowanej i wysokiej intensywności (Aktywność fizyczna była mierzona za pomocą 3-stopniowej Skali Oceny Aktywności Fizycznej (PARS-3), która jest 3-punktową skalą samooceny obejmującą intensywność, czas trwania i częstotliwość [14]. Ćwiczenia uznano za bardziej niż umiarkowaną intensywność, gdy wynik PARS-3 wynosił >42); (2) jakąkolwiek poważną chorobę (choroba układu sercowo-naczyniowego, choroba układu oddechowego i zaburzenie układu mięśniowo-szkieletowego), która może mieć wpływ na udział w treningu fizycznym; (3) wszelkie choroby przewodu pokarmowego i inne choroby atakujące bakterie jelitowe; oraz (4) jakąkolwiek poważną chorobę psychiczną (np. depresja, lęk, zaburzenie afektywne dwubiegunowe, zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne, zaburzenie odżywiania i zespół stresu pourazowego).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Grupa ćwiczeń aerobowych
Uczestnicy grupy ćwiczeń aerobowych (AE) zostali poproszeni o wykonywanie regularnych ćwiczeń aerobowych o umiarkowanej do wysokiej intensywności. Ćwiczenia były wymagane 3 razy w tygodniu przez co najmniej 1 godzinę za każdym razem. Na początku ćwiczenia byli oni zobowiązani do wpisania się do personelu badawczego, a na koniec ćwiczenia również do wyrejestrowania się do personelu badawczego. Nie było jednak ograniczeń co do rodzaju ćwiczeń, którymi mogły być bieganie, koszykówka, badminton, tenis stołowy, tenis, skakanka, taniec itp.; nie było ograniczeń co do formy ćwiczeń, które mogły być ćwiczeniami indywidualnymi lub grupowymi; nie było ograniczeń co do okresu rozpoczęcia ćwiczeń, którym może być dowolna pora dnia, aby rozpocząć ćwiczenia.
Behawioralne: ćwiczenia aerobowe lub interwencje Tai Chi Chuan
8-tygodniowy trening aerobowy (grupa AE), 8-tygodniowy trening Tai Chi Chuan (grupa TCC)
Inne nazwy:
  • Tai Chi Chuan
  • ćwiczenia aerobowe
Grupa Tai Chi Chuan
Uczestnicy grupy Tai Chi Chuan (TCC) wzięli udział w 8-tygodniowym programie treningowym Tai Chi, który składa się z 24 form Tai Chi i Bafa Wubu Tai Chi. Certyfikowani instruktorzy administrują i kierują zajęciami Tai Chi Chuan. W każdym tygodniu organizujemy 6 zajęć Tai Chi Chuan, a uczestnicy grupy Tai Chi Chuan mogą uczestniczyć w dowolnych 3 z 6 zajęć w każdym tygodniu, co jest uznawane za wykonanie zadania. Każda 1-godzinna sesja treningowa składa się z krótkiej rozgrzewki, po której następują standardowe zajęcia Tai Chi.
Behawioralne: ćwiczenia aerobowe lub interwencje Tai Chi Chuan
8-tygodniowy trening aerobowy (grupa AE), 8-tygodniowy trening Tai Chi Chuan (grupa TCC)
Inne nazwy:
  • Tai Chi Chuan
  • ćwiczenia aerobowe
Grupa kontrolna listy oczekujących
Uczestnicy z grupy kontrolnej z listy oczekujących (WLC) nie otrzymali żadnej interwencji poza zwykłymi zajęciami wychowania fizycznego.
Behawioralne: ćwiczenia aerobowe lub interwencje Tai Chi Chuan
8-tygodniowy trening aerobowy (grupa AE), 8-tygodniowy trening Tai Chi Chuan (grupa TCC)
Inne nazwy:
  • Tai Chi Chuan
  • ćwiczenia aerobowe

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wersja skrócona skali uzależnienia od smartfonów (SAS-SV)
Ramy czasowe: 2 miesiące
Problematyczne poziomy korzystania z telefonów komórkowych
2 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala Samooceny Depresji Zunga (SDS)
Ramy czasowe: 2 miesiące
Poziomy depresji
2 miesiące
Skala Samooceny Lęku Zunga (SAS)
Ramy czasowe: 2 miesiące
Poziomy lęku
2 miesiące
Skala samooceny Rosenberga (RSES)
Ramy czasowe: 2 miesiące
Poziomy samooceny
2 miesiące
Ogólna skala własnej skuteczności (GSES)
Ramy czasowe: 2 miesiące
Poziomy własnej skuteczności
2 miesiące
Indeks jakości snu w Pittsburghu (PSQI)
Ramy czasowe: 2 miesiące
Poziomy jakości snu
2 miesiące
Skala zmęczenia-14
Ramy czasowe: 2 miesiące
poziom zmęczenia fizycznego i psychicznego
2 miesiące
Jelitowa flora bakteryjna
Ramy czasowe: 2 miesiące
DNA drobnoustrojów kałowych ekstrahowano przy użyciu zestawu QIAamp Fast DNA Stool Mini (Qiagen, Hilden, Niemcy) zgodnie z instrukcjami producenta. Wszystkie procedury ekstrakcji DNA przeprowadzono w komorze bezpieczeństwa biologicznego klasy II. Uniwersalne startery (341F i 805R) połączone z indeksami i adapterami sekwencjonowania zastosowano do amplifikacji regionów V3-V4 genu 16S rRNA. Produkty amplifikacji wykryto za pomocą elektroforezy w żelu agarozowym, a produkty amplifikacji oczyszczono za pomocą kulek do oczyszczania kwasu nukleinowego w celu uzyskania oryginalnej biblioteki próbki. Jakość biblioteki oceniono w systemie Agilent Bioanalyzer 2100. Sekwencjonowanie produktów amplifikacji genu 16S rRNA przeprowadzono metodą sparowanych końców 2 × 250 bp przy użyciu Illumina MiSeq Benchtop Sequencer [48] w Genesky Biotechnologies Inc. (Szanghaj, Chiny).
2 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Anhui Medical University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
4 lutego 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
3 czerwca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
10 czerwca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
25 kwietnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
25 kwietnia 2023

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
4 maja 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
4 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
25 kwietnia 2023

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 kwietnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • KZhang

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami