Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vztah epikardiální adipozity se sedavým časem, fyzickou aktivitou a výkonností u hypertoniků

25. května 2023 aktualizováno: Emine Tunç Süygün, Karamanoğlu Mehmetbey University

Vztah mezi tloušťkou epikardiální tukové tkáně a dobou sezení, úrovní fyzické aktivity a fyzickou výkonností u pacientů s hypertenzí

Epikardiální tuková tkáň je spojena s rozvojem kardiovaskulárních onemocnění a její nárůst pozitivně koreluje se zvýšením krevního tlaku u hypertoniků. V literatuře se ukázalo, že fyzická aktivita je účinná při léčbě hypertenze a redukci tloušťky epikardiální tukové tkáně. Cílem této studie bylo zhodnotit vztah mezi tloušťkou epikardiální tukové tkáně a dobou sezení, úrovní fyzické aktivity a fyzickou výkonností u pacientů s hypertenzí. Studie zahrnovala 40 pacientů s hypertenzí. Fyzické a demografické charakteristiky účastníků byly shromážděny pomocí sociodemografického formuláře. Obvod pasu/boky byl měřen páskou a tloušťka epikardiální tukové tkáně pomocí echokardiografického přístroje. Úrovně fyzické aktivity a doba sezení byly zaznamenávány pomocí IPAQ-7. Fyzická výkonnost byla stanovena pomocí 30s testu sedni-stoj. V literatuře neexistuje žádná předchozí studie hodnotící vztah mezi tloušťkou epikardiální tukové tkáně a dobou sezení a úrovní fyzické aktivity u hypertoniků. Touto studií se snažíme přispět do literatury tím, že tento nedostatek naplníme.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
40

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Karaman, Krocan
        • Karamanoğlu Mehmetbey University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Dobrovolníci, u kterých byla diagnostikována hypertenze po dobu nejméně 6 měsíců

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dobrovolná účast ve studii
  • Být diagnostikován s hypertenzí po dobu nejméně 6 měsíců
  • Mluví turecky
  • umět číst a psát,
  • Být mezi 18-65 lety

Kritéria vyloučení:

  • Těžké onemocnění chlopní
  • být srdeční selhání
  • být kardiomyopatie
  • s chronickým onemocněním ledvin
  • jsou onemocnění štítné žlázy
  • aktivní infekční nebo zánětlivá onemocnění
  • závažná psychiatrická onemocnění, jako je panická porucha nebo velká deprese

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
ZVÝŠENÁ EPIKARDIÁLNÍ TUKOVÁ TKÁŇ
Diagnostický test: EPIKARDIÁLNÍ TUKOVÁ TKÁNÍ A MĚŘENÍ FYZICKÉ VÝKONNOSTI
BYLO PROVEDENO MĚŘENÍ EPIKARDIÁLNÍ TUKOVÉ TKÁNĚ A FYZICKÉ VÝKONNOSTI ÚČASTNÍKŮ.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
MĚŘENÍ EPIKARDIÁLNÍ ADIPOZY TKÁNĚ
Časové okno: měřeno při příjmu
Všichni pacienti podstoupili transtorakální echokardiografii provedenou jedním kardiologem pomocí přístroje Philips HD11XE (Philips Medical Systems) v poloze proleženin na levé straně standardní technikou. Tloušťka epikardiálního tuku byla měřena v parasternálním zobrazovacím okně dlouhé osy s použitím aortálního anulu jako anatomického indikátoru pro vertikální měření a nejširší části oblasti od volné stěny pravé komory k perikardu na konci systoly.
měřeno při příjmu

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
FYZICKÝ VÝKON
Časové okno: měřeno při příjmu
Fyzická výkonnost účastníků byla hodnocena 30sekundovým testem sedni-stoj. Zatímco sedí na židli s výškou sedu 43,2 cm a podepřeným zády, byl pacient požádán, aby se co nejrychleji postavil a posadil, přičemž si zkřížil ruce na hrudi. 30sekundové trvání testu bylo sledováno stopkami a bylo zaznamenáváno, kolikrát se účastník postavil a posadil. Před testem byly provedeny dva pokusy.
měřeno při příjmu

Další výstupní opatření

Další výstupní opatření

U klinických studií plánované měření popsané v protokolu, které se používá ke stanovení účinku intervence/léčby na účastníky. U pozorovacích studií měření nebo pozorování, které se používá k popisu vzorců nemocí nebo rysů nebo souvislostí s expozicemi, rizikovými faktory nebo léčbou. Typy měření výsledku zahrnují primární měření výsledku a sekundární měření výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
FYZICKÁ AKTIVITA
Časové okno: měřeno při příjmu
Úroveň fyzické aktivity byla hodnocena pomocí turecké verze International Physical Activity Questionnaire-7 (IPAQ-7), jejíž spolehlivost a validitu potvrdili Saglam et al. IPAQ-7 je sedmipoložkový dotazník, který hodnotí těžkou fyzickou aktivitu (trvání: min a frekvence: den), střední fyzickou aktivitu (trvání: min a frekvence: den) a dobu chůze alespoň 10 minut (frekvence: den ) za posledních sedm dní. Metabolický ekvivalent úkolu (MET) odpovídající bazálnímu metabolismu se převede z období těžké a střední aktivity a chůze a stanoví se celkové skóre fyzické aktivity (MET- min/týden).
měřeno při příjmu
SEDENÝ ČAS
Časové okno: měřeno při příjmu
Doba sezení byla zpochybněna Mezinárodním dotazníkem fyzické aktivity-7 (IPAQ-7), jehož spolehlivost a platnost potvrdili Saglam et al.
měřeno při příjmu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Karamanoğlu Mehmetbey University

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Karaman Training and Research Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
6. prosince 2021

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
28. února 2022

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
28. února 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
16. května 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
25. května 2023

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
6. června 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
6. června 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
25. května 2023

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. května 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • KMU-TUNCSUYGUN-001

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení