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Relação da Adiposidade Epicárdica com Tempo Sedentário, Atividade Física e Desempenho em Hipertensos

25 de maio de 2023 atualizado por: Emine Tunç Süygün, Karamanoğlu Mehmetbey University

Relação entre espessura do tecido adiposo epicárdico e tempo sedentário, nível de atividade física e desempenho físico em pacientes com hipertensão

O tecido adiposo epicárdico está associado ao desenvolvimento de doenças cardiovasculares e seu aumento está positivamente correlacionado com a elevação da pressão arterial em indivíduos hipertensos. Na literatura, ser fisicamente ativo tem se mostrado eficaz no tratamento da hipertensão e redução da espessura do tecido adiposo epicárdico. O objetivo deste estudo foi avaliar a relação entre espessura do tecido adiposo epicárdico e tempo sedentário, nível de atividade física e desempenho físico em pacientes com hipertensão. O estudo incluiu 40 pacientes com hipertensão. As características físicas e demográficas dos participantes foram coletadas por meio de ficha sociodemográfica. A circunferência da cintura/quadril foi medida com fita métrica e a espessura do tecido adiposo epicárdico com aparelho de ecocardiografia. Os níveis de atividade física e o tempo sedentário foram registrados por meio do IPAQ-7. O desempenho físico foi determinado por meio do teste de sentar e levantar de 30 segundos. Não há na literatura estudo prévio avaliando a relação entre a espessura do tecido adiposo epicárdico e o tempo sedentário e níveis de atividade física em hipertensos. Com este estudo, pretendemos contribuir com a literatura preenchendo esta lacuna.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Observacional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
40

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Peru
      • Karaman, Peru
        • Karamanoğlu Mehmetbey University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Voluntários com diagnóstico de hipertensão há pelo menos 6 meses

Descrição

Critério de inclusão:

  • Voluntariado para participar do estudo
  • Ser diagnosticado com hipertensão há pelo menos 6 meses
  • falando turco
  • saber ler e escrever,
  • Ter entre 18-65 anos

Critério de exclusão:

  • Doença valvular grave
  • ser insuficiência cardíaca
  • sendo cardiomiopatia
  • tendo doença renal crônica
  • sendo doenças da tireóide
  • doenças infecciosas ou inflamatórias ativas
  • doenças psiquiátricas graves, como transtorno do pânico ou depressão maior

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte

Grupo / Coorte

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo observacional que é avaliado quanto a resultados biomédicos ou de saúde.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
AUMENTO DO TECIDO ADIPOSO EPICARDIAL
Teste de diagnostico: TECIDO ADIPOSO EPICARDIAL E MEDIDA DE DESEMPENHO FÍSICO
FOI REALIZADA MEDIDA DO TECIDO ADIPOSO EPICARDIAL E DO DESEMPENHO FÍSICO DOS PARTICIPANTES.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
MEDIÇÃO DO TECIDO ADIPOSO EPICARDIAL
Prazo: medido na admissão
Todos os pacientes foram submetidos à ecocardiografia transtorácica realizada por um único cardiologista, utilizando um aparelho Philips HD11XE (Philips Medical Systems) em decúbito lateral esquerdo pela técnica padrão. A espessura da gordura epicárdica foi medida na janela paraesternal de eixo longo, utilizando o anel aórtico como indicador anatômico para medida vertical, e a parte mais larga da região desde a parede livre do ventrículo direito até o pericárdio no final da sístole.
medido na admissão

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
PERFORMANCE FÍSICA
Prazo: medido na admissão
O desempenho físico dos participantes foi avaliado com o teste de sentar e levantar por 30 segundos. Sentado em uma cadeira com altura do assento de 43,2 cm e costas apoiadas, o paciente foi solicitado a levantar e sentar o mais rápido possível, cruzando as mãos sobre o peito. A duração de 30 segundos do teste foi monitorada com um cronômetro e o número de vezes que o participante se levantou e sentou foi anotado. Duas tentativas foram realizadas antes do teste.
medido na admissão

Outras medidas de resultado

Outras medidas de resultado

Para ensaios clínicos, uma medida planejada descrita no protocolo que é usada para determinar o efeito de uma intervenção/tratamento nos participantes. Para estudos observacionais, uma medida ou observação usada para descrever padrões de doenças ou características, ou associações com exposições, fatores de risco ou tratamento. Os tipos de medidas de resultados incluem medidas de resultados primários e medidas de resultados secundários.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
ATIVIDADE FÍSICA
Prazo: medido na admissão
O nível de atividade física foi avaliado com a versão turca do Questionário Internacional de Atividade Física-7 (IPAQ-7), cuja confiabilidade e validade foram confirmadas por Saglam et al. O IPAQ-7 é um questionário de sete itens que avalia atividade física severa (duração: min e frequência: dia), atividade física moderada (duração: min e frequência: dia) e tempo de caminhada de pelo menos 10 minutos (frequência: dia ) nos últimos sete dias. O equivalente metabólico da tarefa (MET) correspondente à taxa metabólica basal é convertido de atividade severa e moderada e períodos de caminhada, e o escore geral de atividade física (MET-min/semana) é determinado
medido na admissão
TEMPO SEDENTÁRIO
Prazo: medido na admissão
O tempo sedentário foi questionado com o Questionário Internacional de Atividade Física-7 (IPAQ-7), cuja confiabilidade e validade foram confirmadas por Saglam et al.
medido na admissão

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Karamanoğlu Mehmetbey University

Colaboradores

Colaboradores

Uma organização diferente do patrocinador que fornece suporte para um estudo clínico. Esse apoio pode incluir atividades relacionadas a financiamento, projeto, implementação, análise de dados ou relatórios.
Karaman Training and Research Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
6 de dezembro de 2021

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
28 de fevereiro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
28 de fevereiro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
16 de maio de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
25 de maio de 2023

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
6 de junho de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
6 de junho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
25 de maio de 2023

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de maio de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • KMU-TUNCSUYGUN-001

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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