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Relazione dell'adiposità epicardica con il tempo sedentario, l'attività fisica e le prestazioni negli ipertesi

25 maggio 2023 aggiornato da: Emine Tunç Süygün, Karamanoğlu Mehmetbey University

Relazione tra spessore del tessuto adiposo epicardico e tempo sedentario, livello di attività fisica e prestazioni fisiche nei pazienti con ipertensione

Il tessuto adiposo epicardico è associato allo sviluppo di malattie cardiovascolari e il suo aumento è correlato positivamente con l'aumento della pressione arteriosa negli individui ipertesi. In letteratura l'attività fisica si è dimostrata efficace nel trattamento dell'ipertensione e nella riduzione dello spessore del tessuto adiposo epicardico. Lo scopo di questo studio era valutare la relazione tra lo spessore del tessuto adiposo epicardico e il tempo sedentario, il livello di attività fisica e le prestazioni fisiche nei pazienti con ipertensione. Lo studio ha incluso 40 pazienti con ipertensione. Le caratteristiche fisiche e demografiche dei partecipanti sono state raccolte utilizzando una scheda sociodemografica. La circonferenza vita/fianchi è stata misurata con metro a nastro e lo spessore del tessuto adiposo epicardico con dispositivo ecocardiografico. I livelli di attività fisica e il tempo sedentario sono stati registrati tramite IPAQ-7. Le prestazioni fisiche sono state determinate utilizzando il test sit-and-stand di 30 secondi. Non ci sono studi precedenti in letteratura che valutino la relazione tra lo spessore del tessuto adiposo epicardico e il tempo sedentario e i livelli di attività fisica nei pazienti ipertesi. Con questo studio, ci proponiamo di contribuire alla letteratura colmando questa lacuna.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
40

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Karaman, Tacchino
        • Karamanoğlu Mehmetbey University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Volontari a cui era stata diagnosticata l'ipertensione da almeno 6 mesi

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Volontariato per partecipare allo studio
  • Essere diagnosticati con ipertensione per almeno 6 mesi
  • Parlare turco
  • saper leggere e scrivere,
  • Avere tra i 18 e i 65 anni

Criteri di esclusione:

  • Malattia valvolare grave
  • essere insufficienza cardiaca
  • essendo cardiomiopatia
  • avere una malattia renale cronica
  • essendo malattie della tiroide
  • malattie infettive o infiammatorie attive
  • gravi malattie psichiatriche come il disturbo di panico o la depressione maggiore

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
TESSUTO ADIPOSI EPICARDICO AUMENTATO
Test diagnostico: MISURAZIONE DEL TESSUTO ADIPOSO EPICARDIO E DELLA PRESTAZIONE FISICA
È STATA EFFETTUATA LA MISURAZIONE DEL TESSUTO ADIPOSI EPICARDIO E DELLA PRESTAZIONE FISICA DEI PARTECIPANTI.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
MISURAZIONE DEL TESSUTO ADIPOSI EPICARDIO
Lasso di tempo: misurato al momento del ricovero
Tutti i pazienti sono stati sottoposti a ecocardiografia transtoracica condotta da un unico cardiologo utilizzando un dispositivo Philips HD11XE (Philips Medical Systems) in decubito laterale sinistro con tecnica standard. Lo spessore del grasso epicardico è stato misurato nella finestra di imaging dell'asse lungo parasternale, utilizzando l'anulus aortico come indicatore anatomico per la misurazione verticale e la parte più ampia della regione dalla parete libera del ventricolo destro al pericardio alla fine della sistole.
misurato al momento del ricovero

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
PRESTAZIONI FISICHE
Lasso di tempo: misurato al momento del ricovero
Le prestazioni fisiche dei partecipanti sono state valutate con il test sit-and-stand di 30 secondi. Mentre era seduto su una sedia con un'altezza del sedile di 43,2 cm e uno schienale sostenuto, al paziente è stato chiesto di alzarsi e sedersi il più rapidamente possibile incrociando le mani sul petto. La durata di 30 secondi del test è stata monitorata con un cronometro ed è stato annotato il numero di volte in cui il partecipante si è alzato e si è seduto. Prima del test sono state eseguite due prove.
misurato al momento del ricovero

Altre misure di risultato

Altre misure di risultato

Per gli studi clinici, una misurazione pianificata descritta nel protocollo utilizzata per determinare l'effetto di un intervento/trattamento sui partecipanti. Per gli studi osservazionali, una misurazione o un'osservazione utilizzata per descrivere modelli di malattie o tratti o associazioni con esposizioni, fattori di rischio o trattamento. I tipi di misure di esito includono la misura dell'esito primario e la misura dell'esito secondario.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
ATTIVITÀ FISICA
Lasso di tempo: misurato al momento del ricovero
Il livello di attività fisica è stato valutato con la versione turca dell'International Physical Activity Questionnaire-7 (IPAQ-7), la cui affidabilità e validità sono state confermate da Saglam et al. L'IPAQ-7 è un questionario a sette voci che valuta l'attività fisica severa (durata: min e frequenza: giorno), attività fisica moderata (durata: min e frequenza: giorno) e tempo di camminata di almeno 10 minuti (frequenza: giorno ) nei sette giorni precedenti. L'equivalente metabolico dell'attività (MET) corrispondente al tasso metabolico basale viene convertito dai periodi di attività e deambulazione grave e moderata e viene determinato il punteggio complessivo dell'attività fisica (MET- min/settimana)
misurato al momento del ricovero
TEMPO SEDENTARIO
Lasso di tempo: misurato al momento del ricovero
Il tempo sedentario è stato messo in discussione con l'International Physical Activity Questionnaire-7 (IPAQ-7), la cui affidabilità e validità è stata confermata da Saglam et al.
misurato al momento del ricovero

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Karamanoğlu Mehmetbey University

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
Karaman Training and Research Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
6 dicembre 2021

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
28 febbraio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
28 febbraio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
16 maggio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
25 maggio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
6 giugno 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
6 giugno 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
25 maggio 2023

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 maggio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • KMU-TUNCSUYGUN-001

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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