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Relación de la Adiposidad Epicárdica con el Sedentarismo, la Actividad Física y el Rendimiento en Hipertensos

25 de mayo de 2023 actualizado por: Emine Tunç Süygün, Karamanoğlu Mehmetbey University

Relación entre el grosor del tejido adiposo epicárdico y el tiempo de sedentarismo, el nivel de actividad física y el rendimiento físico en pacientes con hipertensión arterial

El tejido adiposo epicárdico se asocia con el desarrollo de enfermedades cardiovasculares y su aumento se correlaciona positivamente con la elevación de la presión arterial en hipertensos. En la literatura se ha demostrado que la actividad física es eficaz en el tratamiento de la hipertensión arterial y en la reducción del espesor del tejido adiposo epicárdico. El objetivo de este estudio fue evaluar la relación entre el grosor del tejido adiposo epicárdico y el tiempo sedentario, el nivel de actividad física y el rendimiento físico en pacientes con hipertensión arterial. El estudio incluyó a 40 pacientes con hipertensión. Las características físicas y demográficas de los participantes se recogieron mediante un formulario sociodemográfico. Se midió el perímetro cintura/cadera con cinta métrica y el grosor del tejido adiposo epicárdico con ecocardiógrafo. Los niveles de actividad física y el tiempo sedentario se registraron a través de IPAQ-7. El rendimiento físico se determinó utilizando la prueba de sentarse y pararse de 30 s. No existe en la literatura un estudio previo que evalúe la relación entre el grosor del tejido adiposo epicárdico y el tiempo de sedentarismo y los niveles de actividad física en pacientes hipertensos. Con este estudio, pretendemos contribuir a la literatura llenando esta carencia.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
De observación

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
40

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
      • Karaman, Pavo
        • Karamanoğlu Mehmetbey University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Voluntarios que habían sido diagnosticados con hipertensión durante al menos 6 meses

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Voluntariado para participar en el estudio.
  • Ser diagnosticado con hipertensión durante al menos 6 meses.
  • hablando turco
  • para poder leer y escribir,
  • Tener entre 18-65 años

Criterio de exclusión:

  • Enfermedad valvular severa
  • ser insuficiencia cardíaca
  • ser cardiomiopatía
  • tener enfermedad renal crónica
  • ser enfermedades de la tiroides
  • enfermedades infecciosas o inflamatorias activas
  • enfermedades psiquiátricas graves como trastorno de pánico o depresión mayor

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte

Grupo / Cohorte

Un grupo o subgrupo de participantes en un estudio observacional en el que se evalúan los resultados biomédicos o de salud.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
AUMENTO DEL TEJIDO ADIPOSIS EPICARDIAL
Prueba de diagnóstico: MEDICIÓN DEL RENDIMIENTO FÍSICO Y DEL TEJIDO ADIPOSIS EPICARDIAL
SE REALIZÓ LA MEDICIÓN DEL TEJIDO ADIPOSIS EPICARDIAL Y EL RENDIMIENTO FÍSICO DE LOS PARTICIPANTES.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
MEDICIÓN DEL TEJIDO ADIPOSIS EPICARDIAL
Periodo de tiempo: medido al ingreso
A todos los pacientes se les realizó un ecocardiograma transtorácico realizado por un único cardiólogo utilizando un equipo Philips HD11XE (Philips Medical Systems) en decúbito lateral izquierdo por la técnica estándar. El grosor de la grasa epicárdica se midió en la ventana de imagen del eje largo paraesternal, utilizando el anillo aórtico como indicador anatómico para la medición vertical, y la parte más ancha de la región desde la pared libre del ventrículo derecho hasta el pericardio al final de la sístole.
medido al ingreso

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
DESEMPEÑO FÍSICO
Periodo de tiempo: medido al ingreso
El rendimiento físico de los participantes se evaluó con la prueba de sentarse y pararse de 30 segundos. Mientras estaba sentado en una silla con una altura de asiento de 43,2 cm y un respaldo apoyado, se le pidió al paciente que se levantara y se sentara lo más rápido posible mientras cruzaba las manos sobre el pecho. La duración de 30 segundos de la prueba se controló con un cronómetro y se anotó la cantidad de veces que el participante se puso de pie y se sentó. Se realizaron dos intentos antes de la prueba.
medido al ingreso

Otras medidas de resultado

Otras medidas de resultado

Para ensayos clínicos, una medida planificada descrita en el protocolo que se utiliza para determinar el efecto de una intervención/tratamiento en los participantes. Para estudios de observación, una medida u observación que se utiliza para describir patrones de enfermedades o rasgos, o asociaciones con exposiciones, factores de riesgo o tratamiento. Los tipos de medidas de resultado incluyen la medida de resultado primaria y la medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
ACTIVIDAD FÍSICA
Periodo de tiempo: medido al ingreso
El nivel de actividad física se evaluó con la versión turca del Cuestionario Internacional de Actividad Física-7 (IPAQ-7), cuya confiabilidad y validez fueron confirmadas por Saglam et al. El IPAQ-7 es un cuestionario de siete ítems que evalúa actividad física severa (duración: min y frecuencia: día), actividad física moderada (duración: min y frecuencia: día) y tiempo de caminata de al menos 10 minutos (frecuencia: día). ) durante los siete días anteriores. El equivalente metabólico de la tarea (MET) correspondiente a la tasa metabólica basal se convierte a partir de los períodos de caminata y actividad severa y moderada, y se determina la puntuación general de actividad física (MET-min/semana).
medido al ingreso
TIEMPO SEDENTARIO
Periodo de tiempo: medido al ingreso
El tiempo sedentario se cuestionó con el Cuestionario Internacional de Actividad Física-7 (IPAQ-7), cuya confiabilidad y validez fue confirmada por Saglam et al.
medido al ingreso

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Karamanoğlu Mehmetbey University

Colaboradores

Colaboradores

Una organización distinta del patrocinador que proporciona apoyo para un estudio clínico. Este apoyo puede incluir actividades relacionadas con la financiación, el diseño, la implementación, el análisis de datos o la elaboración de informes.
Karaman Training and Research Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
6 de diciembre de 2021

Finalización primaria (Actual)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
28 de febrero de 2022

Finalización del estudio (Actual)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
28 de febrero de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
16 de mayo de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
25 de mayo de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
6 de junio de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
6 de junio de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
25 de mayo de 2023

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de mayo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • KMU-TUNCSUYGUN-001

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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