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Zusammenhang zwischen epikardialer Adipositas und sitzender Zeit, körperlicher Aktivität und Leistung bei Hypertonikern

25. Mai 2023 aktualisiert von: Emine Tunç Süygün, Karamanoğlu Mehmetbey University

Zusammenhang zwischen der Dicke des epikardialen Fettgewebes und der sitzenden Zeit, dem Grad der körperlichen Aktivität und der körperlichen Leistungsfähigkeit bei Patienten mit Bluthochdruck

Epikardiales Fettgewebe ist mit der Entwicklung von Herz-Kreislauf-Erkrankungen verbunden und seine Zunahme korreliert positiv mit einem Anstieg des Blutdrucks bei hypertensiven Personen. In der Literatur wurde gezeigt, dass körperliche Aktivität bei der Behandlung von Bluthochdruck und der Reduzierung der epikardialen Fettgewebedicke wirksam ist. Das Ziel dieser Studie war es, den Zusammenhang zwischen der Dicke des epikardialen Fettgewebes und der sitzenden Zeit, dem Grad der körperlichen Aktivität und der körperlichen Leistungsfähigkeit bei Patienten mit Bluthochdruck zu bewerten. An der Studie nahmen 40 Patienten mit Bluthochdruck teil. Die physischen und demografischen Merkmale der Teilnehmer wurden mithilfe eines soziodemografischen Formulars erfasst. Der Taillen-/Hüftumfang wurde mit einem Maßband und die epikardiale Fettgewebedicke mit einem Echokardiographiegerät gemessen. Das körperliche Aktivitätsniveau und die sitzende Zeit wurden über IPAQ-7 aufgezeichnet. Die körperliche Leistungsfähigkeit wurde mithilfe des 30-sekündigen Sitz-Steh-Tests ermittelt. In der Literatur gibt es keine frühere Studie, die den Zusammenhang zwischen der Dicke des epikardialen Fettgewebes und der sitzenden Zeit sowie dem Grad der körperlichen Aktivität bei Bluthochdruckpatienten untersucht. Mit dieser Studie wollen wir einen Beitrag zur Literatur leisten, indem wir diesen Mangel beheben.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
40

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Karaman, Truthahn
        • Karamanoğlu Mehmetbey University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Freiwillige, bei denen seit mindestens 6 Monaten Bluthochdruck diagnostiziert wurde

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Freiwillige Teilnahme an der Studie
  • Seit mindestens 6 Monaten wird Bluthochdruck diagnostiziert
  • Ich spreche Türkisch
  • lesen und schreiben können,
  • Muss zwischen 18 und 65 Jahre alt sein

Ausschlusskriterien:

  • Schwere Herzklappenerkrankung
  • Herzinsuffizienz sein
  • Kardiomyopathie sein
  • wenn Sie an einer chronischen Nierenerkrankung leiden
  • Schilddrüsenerkrankungen sein
  • aktive infektiöse oder entzündliche Erkrankungen
  • schwere psychiatrische Erkrankungen wie Panikstörung oder schwere Depression

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
ERHÖHTES EPIKARDIALES ADIPOSISGEWEBE
Diagnosetest: EPIKARDIALES ADIPOSISGEWEBE UND MESSUNG DER KÖRPERLICHEN LEISTUNG
EPIKARDIALES ADIPOSISGEWEBE UND KÖRPERLICHE LEISTUNGSMESSUNG DER TEILNEHMER WURDE DURCHGEFÜHRT.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
EPIKARDIALE ADIPOSIS-GEWEBE-MESSUNG
Zeitfenster: gemessen bei Eintritt
Bei allen Patienten wurde eine transthorakale Echokardiographie durchgeführt, die von einem einzelnen Kardiologen mit einem Philips HD11XE-Gerät (Philips Medical Systems) in der linken Seitendekubitusposition nach der Standardtechnik durchgeführt wurde. Die epikardiale Fettdicke wurde im parasternalen Längsachsen-Bildgebungsfenster gemessen, wobei der Aortenring als anatomischer Indikator für die vertikale Messung und der breiteste Teil der Region von der rechten ventrikulären freien Wand bis zum Perikard am Ende der Systole verwendet wurden.
gemessen bei Eintritt

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
KÖRPERLICHE LEISTUNG
Zeitfenster: gemessen bei Eintritt
Die körperliche Leistungsfähigkeit der Teilnehmer wurde mit dem 30-sekündigen Sitz-Steh-Test bewertet. Während er auf einem Stuhl mit einer Sitzhöhe von 43,2 cm und einer unterstützten Rückenlehne saß, wurde der Patient aufgefordert, so schnell wie möglich aufzustehen und sich hinzusetzen und dabei die Hände vor der Brust zu kreuzen. Die 30-sekündige Dauer des Tests wurde mit einer Stoppuhr überwacht und die Häufigkeit des Aufstehens und Hinsetzens des Teilnehmers notiert. Vor dem Test wurden zwei Versuche durchgeführt.
gemessen bei Eintritt

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
PHYSISCHE AKTIVITÄT
Zeitfenster: gemessen bei Eintritt
Das körperliche Aktivitätsniveau wurde mit der türkischen Version des International Physical Activity Questionnaire-7 (IPAQ-7) bewertet, dessen Zuverlässigkeit und Gültigkeit von Saglam et al. bestätigt wurden. Der IPAQ-7 ist ein Fragebogen mit sieben Punkten, der schwere körperliche Aktivität (Dauer: min und Häufigkeit: Tag), mäßige körperliche Aktivität (Dauer: min und Häufigkeit: Tag) und Gehzeit von mindestens 10 Minuten (Häufigkeit: Tag) bewertet ) in den letzten sieben Tagen. Das metabolische Äquivalent der Aufgabe (MET), das der Grundumsatzrate entspricht, wird aus schweren und moderaten Aktivitäts- und Gehperioden umgerechnet und der Gesamtwert für körperliche Aktivität (MET-min/Woche) ermittelt
gemessen bei Eintritt
SITZENDE ZEIT
Zeitfenster: gemessen bei Eintritt
Die Sitzzeit wurde mit dem International Physical Activity Questionnaire-7 (IPAQ-7) abgefragt, dessen Zuverlässigkeit und Gültigkeit von Saglam et al. bestätigt wurde.
gemessen bei Eintritt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Karamanoğlu Mehmetbey University

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Karaman Training and Research Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
6. Dezember 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
28. Februar 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
28. Februar 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
16. Mai 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
25. Mai 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
6. Juni 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
6. Juni 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
25. Mai 2023

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Mai 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • KMU-TUNCSUYGUN-001

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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