Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Związek otyłości nasierdziowej z czasem siedzącym, aktywnością fizyczną i wydajnością u osób z nadciśnieniem

25 maja 2023 zaktualizowane przez: Emine Tunç Süygün, Karamanoğlu Mehmetbey University

Związek między grubością nasierdziowej tkanki tłuszczowej a czasem siedzącym, poziomem aktywności fizycznej i sprawnością fizyczną u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym

Nasierdziowa tkanka tłuszczowa jest związana z rozwojem chorób sercowo-naczyniowych, a jej wzrost jest dodatnio skorelowany z podwyższeniem ciśnienia krwi u osób z nadciśnieniem tętniczym. W piśmiennictwie wykazano skuteczność aktywności fizycznej w leczeniu nadciśnienia tętniczego i redukcji grubości nasierdziowej tkanki tłuszczowej. Celem pracy była ocena związku między grubością nasierdziowej tkanki tłuszczowej a czasem przebywania w pozycji siedzącej, poziomem aktywności fizycznej i sprawnością fizyczną u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym. Badaniem objęto 40 pacjentów z nadciśnieniem tętniczym. Cechy fizyczne i demograficzne uczestników zebrano za pomocą formularza socjodemograficznego. Obwód talii/bioder mierzono taśmą mierniczą, a grubość nasierdziowej tkanki tłuszczowej aparatem echokardiograficznym. Poziomy aktywności fizycznej i czas siedzenia rejestrowano za pomocą IPAQ-7. Wydolność fizyczną określono za pomocą 30-sekundowego testu siadania i stania. W literaturze nie ma wcześniejszych badań oceniających związek między grubością nasierdziowej tkanki tłuszczowej a czasem siedzenia i poziomem aktywności fizycznej u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym. Poprzez to badanie staramy się wnieść wkład w literaturę, wypełniając ten brak.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
40

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Karaman, Indyk
        • Karamanoğlu Mehmetbey University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Ochotnicy, u których zdiagnozowano nadciśnienie od co najmniej 6 miesięcy

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wolontariat do udziału w badaniu
  • Rozpoznanie nadciśnienia tętniczego od co najmniej 6 miesięcy
  • Mówiąc po turecku
  • umieć czytać i pisać,
  • Mieć od 18 do 65 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Ciężka choroba zastawkowa
  • być niewydolność serca
  • będąc kardiomiopatią
  • z przewlekłą chorobą nerek
  • to choroby tarczycy
  • aktywne choroby zakaźne lub zapalne
  • poważne choroby psychiczne, takie jak zespół lęku napadowego lub duża depresja

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
ZWIĘKSZONA TKANKA TŁUSZCZU NASIERDZIA
Test diagnostyczny: POMIAR TKANKI TŁUSZCZOWEJ NASIERDZIA I WYDAJNOŚCI FIZYCZNEJ
DOKONANO POMIARU TKANKI TŁUSZCZOWEJ NASIERDZIA ORAZ WYDAJNOŚCI FIZYCZNEJ UCZESTNIKÓW.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
POMIAR TKANKI TŁUSZCZOWEJ NASIERDZIA
Ramy czasowe: mierzona przy przyjęciu
Wszyscy pacjenci zostali poddani echokardiografii przezklatkowej przeprowadzonej przez jednego kardiologa przy użyciu urządzenia Philips HD11XE (Philips Medical Systems) w pozycji leżącej na lewym boku, standardową techniką. Grubość tkanki tłuszczowej nasierdzia mierzono w okienku obrazowym w osi długiej przymostkowej, używając pierścienia aortalnego jako anatomicznego wskaźnika do pomiaru pionowego, oraz najszerszej części obszaru od wolnej ściany prawej komory do osierdzia pod koniec skurczu.
mierzona przy przyjęciu

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
SPRAWNOŚCI FIZYCZNEJ
Ramy czasowe: mierzona przy przyjęciu
Wydolność fizyczną uczestników oceniano za pomocą 30-sekundowego testu siadania i stania. Siedząc na krześle o wysokości siedziska 43,2 cm i podpartym oparciu, pacjent został poproszony o jak najszybsze wstanie i siadanie krzyżując ręce na klatce piersiowej. 30-sekundowy czas trwania testu monitorowano za pomocą stopera i notowano, ile razy uczestnik wstał i usiadł. Przed testem przeprowadzono dwie próby.
mierzona przy przyjęciu

Inne miary wyników

Inne miary wyników

W przypadku badań klinicznych planowany pomiar opisany w protokole, który służy do określenia wpływu interwencji/leczenia na uczestników. W przypadku badań obserwacyjnych pomiar lub obserwacja używana do opisu wzorców chorób lub cech lub powiązań z ekspozycjami, czynnikami ryzyka lub leczeniem. Rodzaje miar wyniku obejmują pierwotną miarę wyniku i drugorzędną miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
AKTYWNOŚĆ FIZYCZNA
Ramy czasowe: mierzona przy przyjęciu
Poziom aktywności fizycznej oceniono za pomocą tureckiej wersji Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej-7 (IPAQ-7), którego rzetelność i trafność potwierdzili Saglam i wsp. IPAQ-7 to kwestionariusz składający się z siedmiu pozycji, który ocenia ciężką aktywność fizyczną (czas trwania: min i częstotliwość: dzień), umiarkowaną aktywność fizyczną (czas trwania: min i częstotliwość: dzień) oraz czas chodzenia co najmniej 10 minut (częstość: dzień). ) w ciągu ostatnich siedmiu dni. Metaboliczny odpowiednik zadania (MET) odpowiadający podstawowej przemianie materii jest przeliczany z intensywnej i umiarkowanej aktywności oraz okresów marszu i określany jest ogólny wynik aktywności fizycznej (MET-min/tydzień)
mierzona przy przyjęciu
SIEDZĄCY CZAS
Ramy czasowe: mierzona przy przyjęciu
Czas siedzący został zakwestionowany za pomocą Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej-7 (IPAQ-7), którego rzetelność i ważność została potwierdzona przez Saglam i wsp.
mierzona przy przyjęciu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Karamanoğlu Mehmetbey University

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Karaman Training and Research Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
6 grudnia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
28 lutego 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
28 lutego 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
16 maja 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
25 maja 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
6 czerwca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
6 czerwca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
25 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 maja 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • KMU-TUNCSUYGUN-001

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami