Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv výuky výživy formou deskových her na děti základních škol

16. června 2023 aktualizováno: Beyzanur Çamlıbel, Istanbul Kent University

Vliv nutričního vzdělávání formou deskových her na nutriční chování, sebeúčinnost a postoje dětí na základní škole

Účelem této studie je navrhnout deskovou hru, která umožní dětem základních škol rozpoznávat potraviny tím, že jim umožní rozlišovat mezi zdravými a nezdravými potravinami tím, že překročí tradiční vzdělávací vzorce, a porovnat účinky této intervence o výživě založené na deskových hrách na chování dětí, jejich vlastní účinnost a postoje s kontrolní skupinou, ve které nebyla provedena žádná intervence.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Výživa je důležitou součástí zdraví a vývoje. Zejména získávání zdravých stravovacích návyků v raném dětství podporuje růst a vývoj a snižuje riziko mnoha nepřenosných nemocí, zejména obezity. Aby bylo možné v budoucnu vytvářet zdravé společnosti, je nutriční vzdělávání jednou z účinných metod rozvoje zdravého stravovacího chování a zvyšování povědomí již od dětství. Vzdělávací přístupy založené na hře poskytují motivaci k učení informací, které jsou součástí hry tím, že překračují tradiční vzdělávací metody. Deskové hry se používají ve výchově k výživě tím, že dávají dětem příležitost myslet interaktivně a činit různá rozhodnutí s jejich pohlcujícími příběhy a návrhy.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
50

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Krocan
    • Gaziosmanpaşa
      • Istanbul, Gaziosmanpaşa, Krocan, 34240
        • Beyzanur Çamlıbel

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Na 3 školách, kde bude studium probíhat
  • Žák 4. třídy
  • Nemá žádné tělesné postižení související se zrakem, sluchem a řečí
  • Bez jakéhokoli chronického nebo metabolického onemocnění

Kritéria vyloučení:

  • Máte jakékoli chronické nebo metabolické onemocnění
  • Neumí číst a psát

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Zásahová skupina
Intervenční skupina odkazuje na skupinu, která bude intervencí deskové hry "Food Hunter" vyvinutou výzkumníky, aby umožnila dětem rozpoznat zdravé a nezdravé potraviny; dozvědět se, jaké vitamíny a minerály jsou pro děti v období růstu a vývoje nezbytné, jejich vliv na naše zdraví a ve kterých potravinách se nacházejí.
Behaviorální: Desková hra
Intervence ve stolní hře Food Hunter, která zahrnuje různé nutriční karty a karty s otázkami a hraje se s pěšci a kostkami, se bude hrát s dětmi přibližně 4 týdny, jeden den v týdnu a jedno sezení (40 minut) s výzkumným dietologem. Povídáním o živinách ve hře na herních kartách budou děti schopny rozeznat živiny a účastníkům budou zdůrazněny důležité body s odpověďmi na kartách obsahujících různé otázky o zdravé výživě.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Kontrolní skupinou se rozumí skupina, která neobdrží žádnou nutriční edukační intervenci.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna stupnice chování při jídle (FBS)
Časové okno: Výchozí stav a čtyři týdny
Byl vyvinut pro měření zvyku dětí konzumovat potraviny s nízkým obsahem tuku/sůl v kontrastu s potravinami s vysokým obsahem tuku/sůl. Byla provedena studie validity a reliability (Cronbachův koeficient alfa 0,68). Položky škály sestávající ze 14 otázek se 2 možnostmi mají hodnotu -1 pro nezdravé jídlo a +1 pro zdravé jídlo a celkové skóre se pohybuje mezi -14 a +14. Vysoké celkové skóre na škále ukazuje na zdravé stravovací návyky.
Výchozí stav a čtyři týdny
Změna na stupnici dětské dietní vlastní účinnosti (CDSS)
Časové okno: Výchozí stav a čtyři týdny
Byl vyvinut pro měření sebevědomí dětí, aby si vybraly nízkotučné a málo slané potraviny i přes tučné a slané pokrmy. Byla provedena studie spolehlivosti a validity (Cronbachův koeficient alfa 0,79). Jedná se o 3-bodovou škálu Likertova typu skládající se z 15 položek. Položky stupnice lze skórovat mezi -1 a +1 (-1: nejsem si jistý, 0: poněkud jistý, +1: velmi jistý) a celkové skóre se pohybuje mezi -15 a +15. Vysoké celkové skóre na škále ukazuje na vysokou hodnotu vlastní účinnosti.
Výchozí stav a čtyři týdny
Změna v subškále nutričního postoje (NAS)
Časové okno: Výchozí stav a čtyři týdny
Jde o subškálu týkající se výživy v rámci škály postojů k podpoře zdraví srdce dítěte, která se obvykle skládá ze 4 subškál se 16 otázkami. Cílem škály je posoudit postoje k podpoře zdraví srdce u dětí školního věku. Byla studována validita a spolehlivost této škály Likertova typu (Cronbachův koeficient alfa 0,68). Ve studii se škála skládá ze 4 otázek a položky škály jsou hodnoceny jako 1 „rozhodně nesouhlasím“ a 4 „rozhodně souhlasím“ a celkové skóre, které lze získat, se pohybuje mezi minimálně 4 a maximálně 16 body. Vysoké celkové skóre ukazuje na pozitivní přístup.
Výchozí stav a čtyři týdny

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v dotazníku frekvence jídla (FFQ)
Časové okno: Výchozí stav a čtyři týdny
Je to forma frekvence konzumace potravin s 16 živinami. Účastníci byli povinni uvést frekvenci konzumace uvedených potravin a jídel výběrem jedné z následujících možností: „každý den (5), 5–6 dní v týdnu (4), 3–4 dny v týdnu (3), 1–2 dny v týdnu (2), 1–2 dny v měsíci (1) a nikdy (0)“.
Výchozí stav a čtyři týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Istanbul Kent University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Beyzanur Çamlıbel, Istanbul Kent University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
19. května 2023

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
2. června 2023

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
15. června 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
18. května 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
6. června 2023

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
8. června 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
19. června 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
16. června 2023

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. června 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • KENT-BES-BC-01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení