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Die Wirkung brettspielbasierter Ernährungserziehung auf Grundschulkinder

16. Juni 2023 aktualisiert von: Beyzanur Çamlıbel, Istanbul Kent University

Die Auswirkung brettspielbasierter Ernährungserziehung auf das Ernährungsverhalten, die Selbstwirksamkeit und die Einstellungen von Grundschulkindern

Der Zweck dieser Studie besteht darin, ein Brettspiel zu entwickeln, das es Grundschulkindern ermöglicht, Lebensmittel zu erkennen, indem es ihnen ermöglicht, zwischen gesunden und ungesunden Lebensmitteln zu unterscheiden, indem sie über die traditionellen Bildungsmuster hinausgehen und die Auswirkungen dieser brettspielbasierten Intervention zur Ernährungserziehung vergleichen auf das Verhalten, die Selbstwirksamkeit und die Einstellungen der Kinder gegenüber der Kontrollgruppe, in der keine Intervention durchgeführt wurde.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Ernährung ist ein wichtiger Teil der Gesundheit und Entwicklung. Insbesondere die Aneignung gesunder Ernährungsgewohnheiten in der frühen Kindheit fördert Wachstum und Entwicklung und verringert das Risiko vieler nicht übertragbarer Krankheiten, insbesondere Fettleibigkeit. Um in Zukunft gesunde Gesellschaften zu schaffen, ist Ernährungserziehung eine der effektivsten Methoden zur Entwicklung eines gesunden Ernährungsverhaltens und zur Sensibilisierung bereits im Kindesalter. Spielbasierte Bildungsansätze bieten Motivation zum Lernen von Informationen, die zu einem Teil des Spiels werden, indem sie über traditionelle Bildungsmethoden hinausgehen. Brettspiele werden in der Ernährungserziehung eingesetzt, indem sie Kindern mit ihren immersiven Geschichten und Designs die Möglichkeit geben, interaktiv zu denken und verschiedene Entscheidungen zu treffen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
50

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Truthahn
    • Gaziosmanpaşa
      • Istanbul, Gaziosmanpaşa, Truthahn, 34240
        • Beyzanur Çamlıbel

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • In den 3 Schulen, an denen die Studie durchgeführt wird
  • Schüler der 4. Klasse
  • Hat keine körperliche Beeinträchtigung in Bezug auf Sehen, Hören und Sprechen
  • Ohne chronische oder metabolische Erkrankung

Ausschlusskriterien:

  • An einer chronischen oder metabolischen Erkrankung leiden
  • Kann nicht lesen und schreiben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Interventionsgruppe
Die Interventionsgruppe bezieht sich auf die Gruppe, die die von den Forschern entwickelte Brettspielintervention „Food Hunter“ durchführt, um Kindern zu ermöglichen, gesunde und ungesunde Lebensmittel zu erkennen; um zu erfahren, welche Vitamine und Mineralstoffe für Kinder in der Wachstums- und Entwicklungsphase notwendig sind, welche Auswirkungen sie auf unsere Gesundheit haben und in welchen Lebensmitteln sie vorkommen.
Verhalten: Brettspiel
Die Brettspielintervention „Food Hunter“, die verschiedene Nährstoffkarten und Fragekarten umfasst und mit Figuren und Würfeln gespielt wird, wird mit Kindern etwa 4 Wochen lang an einem Tag in der Woche und einer Sitzung (40 Minuten) mit dem Ernährungsberater des Forschers gespielt. Durch das Besprechen der Nährstoffe im Spiel auf den Spielkarten werden die Kinder in die Lage versetzt, die Nährstoffe zu erkennen und wichtige Punkte werden für die Teilnehmer durch die Antworten auf die Karten mit verschiedenen Fragen zur gesunden Ernährung hervorgehoben.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe bezieht sich auf die Gruppe, die keine Intervention zur Ernährungserziehung erhält.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Skala zur Änderung des Lebensmittelverhaltens (FBS)
Zeitfenster: Ausgangswert und vier Wochen
Es wurde entwickelt, um die Gewohnheit von Kindern zu messen, fett-/salzarme Lebensmittel im Gegensatz zu fett-/salzreichen Lebensmitteln zu sich zu nehmen. Es wurde eine Validitäts- und Zuverlässigkeitsstudie durchgeführt (Cronbachs Alpha-Koeffizient 0,68). Die Items der aus 14 Fragen mit 2 Optionen bestehenden Skala nehmen einen Wert von -1 für ungesunde Lebensmittel und +1 für gesunde Lebensmittel an und die Gesamtpunktzahl variiert zwischen -14 und +14. Ein hoher Gesamtwert auf der Skala weist auf gesunde Ernährungsgewohnheiten hin.
Ausgangswert und vier Wochen
Änderung der Skala zur ernährungsbedingten Selbstwirksamkeit von Kindern (CDSS)
Zeitfenster: Ausgangswert und vier Wochen
Es wurde entwickelt, um das Selbstvertrauen von Kindern zu messen, trotz der fett- und salzigen Speisenauswahl fett- und salzarme Lebensmittel zu wählen. Es wurde eine Zuverlässigkeits- und Validitätsstudie durchgeführt (Cronbachs Alpha-Koeffizient 0,79). Es handelt sich um eine 3-Punkte-Likert-Skala mit 15 Items. Die Punkte auf der Skala können zwischen -1 und +1 bewertet werden (-1: nicht sicher, 0: einigermaßen sicher, +1: sehr sicher), und die Gesamtpunktzahl variiert zwischen -15 und +15. Ein hoher Gesamtscore auf der Skala weist auf einen hohen Selbstwirksamkeitswert hin.
Ausgangswert und vier Wochen
Subskala „Änderung der Ernährungseinstellung“ (NAS)
Zeitfenster: Ausgangswert und vier Wochen
Es handelt sich um die ernährungsbezogene Subskala der Child Heart Health Promotion Attitude Scale, die normalerweise aus 4 Subskalen mit 16 Fragen besteht. Ziel der Skala ist es, die Einstellung von Kindern im schulpflichtigen Alter zur Förderung der Herzgesundheit zu beurteilen. Die Gültigkeit und Zuverlässigkeit dieser Likert-Skala wurde untersucht (Cronbachs Alpha-Koeffizient 0,68). In der Studie besteht die Skala aus 4 Fragen und die Punkte der Skala werden mit 1 „stimme überhaupt nicht zu“ und 4 „stimme völlig zu“ bewertet und die erreichbare Gesamtpunktzahl variiert zwischen minimal 4 und maximal 16 Punkten. Eine hohe Gesamtpunktzahl weist auf eine positive Einstellung hin.
Ausgangswert und vier Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Food Frequency Questionnaire (FFQ)
Zeitfenster: Ausgangswert und vier Wochen
Es handelt sich um eine Nahrungshäufigkeitsform mit 16 Nährstoffen. Die Teilnehmer mussten die Häufigkeit des Verzehrs der angegebenen Lebensmittel und Mahlzeiten angeben, indem sie eine der folgenden Optionen auswählten: „jeden Tag (5), 5–6 Tage die Woche (4), 3–4 Tage die Woche (3), 1-2 Tage pro Woche (2), 1-2 Tage im Monat (1) und nie (0)“.
Ausgangswert und vier Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Istanbul Kent University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Beyzanur Çamlıbel, Istanbul Kent University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
19. Mai 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
2. Juni 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
15. Juni 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
18. Mai 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
6. Juni 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
8. Juni 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
19. Juni 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
16. Juni 2023

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juni 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • KENT-BES-BC-01

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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