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O efeito da educação nutricional baseada em jogos de tabuleiro em crianças da escola primária

16 de junho de 2023 atualizado por: Beyzanur Çamlıbel, Istanbul Kent University

O efeito da educação nutricional baseada em jogos de tabuleiro nos comportamentos, autoeficácia e atitudes nutricionais de crianças em idade escolar

O objetivo deste estudo é projetar um jogo de tabuleiro que permita que crianças do ensino fundamental reconheçam os alimentos, permitindo-lhes distinguir entre alimentos saudáveis ​​e não saudáveis, indo além dos padrões tradicionais de educação e comparando os efeitos desta intervenção de educação nutricional baseada em jogos de tabuleiro sobre comportamentos, autoeficácia e atitudes das crianças com o grupo de controle no qual nenhuma intervenção foi feita.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

A nutrição é uma parte importante da saúde e do desenvolvimento. Em particular, a aquisição de hábitos alimentares saudáveis ​​na primeira infância promove o crescimento e o desenvolvimento e reduz o risco de muitas doenças não transmissíveis, especialmente a obesidade. Para criar sociedades saudáveis ​​no futuro, a educação nutricional é um dos métodos eficazes para desenvolver comportamentos alimentares saudáveis ​​e aumentar a conscientização desde a infância. As abordagens de educação baseadas em jogos fornecem motivação para aprender informações que fazem parte do jogo, indo além dos métodos tradicionais de educação. Os jogos de tabuleiro são usados ​​na educação nutricional, dando às crianças a oportunidade de pensar de forma interativa e fazer escolhas diferentes com suas histórias e designs imersivos.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
50

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.

Locais de estudo

  • Peru
    • Gaziosmanpaşa
      • Istanbul, Gaziosmanpaşa, Peru, 34240
        • Beyzanur Çamlıbel

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Nas 3 escolas onde o estudo será realizado
  • aluno da 4ª série
  • Não possui nenhuma deficiência física relacionada à visão, audição e fala
  • Sem nenhuma doença crônica ou metabólica

Critério de exclusão:

  • Ter qualquer doença crônica ou metabólica
  • Não sabe ler e escrever

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Grupo de Intervenção
O grupo intervenção refere-se ao grupo que fará a intervenção do jogo de tabuleiro “Food Hunter” desenvolvido pelos pesquisadores para capacitar as crianças a reconhecer alimentos saudáveis ​​e não saudáveis; aprender quais vitaminas e minerais são necessários para as crianças no período de crescimento e desenvolvimento, seus efeitos em nossa saúde e em quais alimentos são encontrados.
Comportamental: Jogo de tabuleiro
A intervenção do jogo de tabuleiro Food Hunter, que inclui vários cartões de nutrientes e cartões de perguntas e é jogado com peões e dados, será jogado com crianças por aproximadamente 4 semanas, um dia por semana e uma sessão (40 minutos) com o nutricionista pesquisador. Ao falar sobre os nutrientes do jogo nas cartelas, as crianças poderão reconhecer os nutrientes e pontos importantes serão enfatizados para os participantes com as respostas das cartelas contendo diversas questões sobre alimentação saudável.
Sem intervenção: Grupo de controle
O grupo controle refere-se ao grupo que não receberá nenhuma intervenção de educação nutricional.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na Escala de Comportamento Alimentar (FBS)
Prazo: Linha de base e quatro semanas
Foi desenvolvido para medir o hábito infantil de consumir alimentos com baixo teor de gordura/sal em contraste com opções de alimentos com alto teor de gordura/sal. Foi realizado um estudo de validade e confiabilidade (coeficiente alfa de Cronbach 0,68). Os itens da escala composta por 14 questões com 2 opções assumem valor -1 para alimentação não saudável e +1 para alimentação saudável e a pontuação total varia entre -14 e +14. Uma alta pontuação total na escala indica hábitos alimentares saudáveis.
Linha de base e quatro semanas
Mudança na Escala de Autoeficácia Alimentar Infantil (CDSS)
Prazo: Linha de base e quatro semanas
Foi desenvolvido para medir a autoconfiança das crianças para escolher alimentos com baixo teor de gordura e sal, apesar das opções de alimentos gordurosos e salgados. Foi realizado um estudo de confiabilidade e validade (coeficiente alfa de Cronbach 0,79). É uma escala do tipo Likert de 3 pontos composta por 15 itens. Os itens da escala podem ser pontuados entre -1 e +1 (-1: não tenho certeza, 0: tenho certeza, +1: tenho certeza) e a pontuação total varia entre -15 e +15. Uma alta pontuação total na escala indica um alto valor de autoeficácia.
Linha de base e quatro semanas
Mudança na Subescala de Atitude Nutricional (NAS)
Prazo: Linha de base e quatro semanas
É a subescala relacionada à nutrição da Child Heart Health Promotion Attitude Scale, que normalmente consiste em 4 subescalas com 16 questões. O objetivo da escala é avaliar as atitudes de promoção da saúde cardíaca de crianças em idade escolar. A validade e fiabilidade desta escala do tipo Likert foram estudadas (coeficiente alfa de Cronbach 0,68). No estudo, a escala é composta por 4 questões e os itens da escala são pontuados como 1 "discordo totalmente" e 4 "concordo totalmente" e a pontuação total que pode ser obtida varia entre um mínimo de 4 e um máximo de 16 pontos. Uma pontuação total alta indica uma atitude positiva.
Linha de base e quatro semanas

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no Questionário de Frequência Alimentar (FFQ)
Prazo: Linha de base e quatro semanas
É uma forma de frequência de consumo alimentar com 16 nutrientes. Os participantes foram solicitados a indicar a frequência de consumo dos alimentos e refeições especificados, selecionando uma das seguintes opções: "todos os dias (5), 5-6 dias por semana (4), 3-4 dias por semana (3), 1-2 dias por semana (2), 1-2 dias por mês (1) e nunca (0)".
Linha de base e quatro semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Istanbul Kent University

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Beyzanur Çamlıbel, Istanbul Kent University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
19 de maio de 2023

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
2 de junho de 2023

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
15 de junho de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
18 de maio de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
6 de junho de 2023

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
8 de junho de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
19 de junho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
16 de junho de 2023

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de junho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • KENT-BES-BC-01

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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