Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​brætspilsbaseret ernæringsundervisning på folkeskolebørn

16. juni 2023 opdateret af: Beyzanur Çamlıbel, Istanbul Kent University

Effekten af ​​brætspilsbaseret ernæringsundervisning på folkeskolebørns ernæringsadfærd, selveffektivitet og holdninger

Formålet med denne undersøgelse er at designe et brætspil, der vil gøre det muligt for folkeskolebørn at genkende fødevarer ved at sætte dem i stand til at skelne mellem sunde og usunde fødevarer ved at gå ud over de traditionelle uddannelsesmønstre og at sammenligne effekterne af denne brætspilsbaserede ernæringsundervisningsintervention. om børns adfærd, self-efficacy og holdninger med kontrolgruppen, hvor der ikke blev foretaget intervention.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Ernæring er en vigtig del af sundhed og udvikling. Særligt at opnå sunde kostvaner i den tidlige barndom fremmer vækst og udvikling og reducerer risikoen for mange ikke-smitsomme sygdomme, især fedme. For at skabe sunde samfund i fremtiden er ernæringsundervisning en af ​​de effektive metoder til at udvikle sund spiseadfærd og øge bevidstheden fra barndommen. Spilbaserede undervisningstilgange giver motivation til at lære information, der gøres til en del af spillet ved at gå ud over traditionelle undervisningsmetoder. Brætspil bruges i ernæringsundervisningen ved at give børn mulighed for at tænke interaktivt og træffe forskellige valg med deres fordybende historier og design.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
50

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Gaziosmanpaşa
      • Istanbul, Gaziosmanpaşa, Kalkun, 34240
        • Beyzanur Çamlıbel

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • På de 3 skoler, hvor undersøgelsen vil blive gennemført
  • 4. klasses elev
  • Har ikke noget fysisk handicap relateret til syn, hørelse og tale
  • Uden nogen kronisk eller stofskiftesygdom

Ekskluderingskriterier:

  • Har nogen kronisk eller metabolisk sygdom
  • Kan ikke læse og skrive

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Interventionsgruppen refererer til gruppen, der vil "Food Hunter"-brætspilsinterventionen udviklet af forskerne for at gøre det muligt for børn at genkende sunde og usunde fødevarer; at lære, hvilke vitaminer og mineraler der er nødvendige for børn i vækst- og udviklingsperioden, deres indvirkning på vores helbred og i hvilke fødevarer de findes.
Adfærdsmæssigt: Brætspil
Food Hunter brætspilsintervention, som omfatter forskellige næringskort og spørgsmålskort og spilles med bønder og terninger, vil blive spillet med børn i cirka 4 uger, en dag om ugen og en session (40 minutter) med forskerdiætisten. Ved at tale om næringsstofferne i spillet på spillekortene, vil børn kunne genkende næringsstofferne og vigtige pointer vil blive fremhævet for deltagerne med svarene på kortene, der indeholder forskellige spørgsmål om sund ernæring.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen refererer til den gruppe, der ikke vil modtage nogen ernæringsundervisningsintervention.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i fødevareadfærdsskala (FBS)
Tidsramme: Baseline og fire uger
Det blev udviklet til at måle børns vane med at indtage mad med lavt fedtindhold/saltindhold i modsætning til madmuligheder med højt fedtindhold/salt. Et validitets- og reliabilitetsstudie blev udført (Cronbachs alfa-koefficient 0,68). Punkterne på skalaen bestående af 14 spørgsmål med 2 muligheder har en værdi på -1 for usund mad og +1 for sund mad, og den samlede score varierer mellem -14 og +14. En høj samlet score på skalaen indikerer sunde spisevaner.
Baseline og fire uger
Ændring i børns kost-selveffektivitetsskala (CDSS)
Tidsramme: Baseline og fire uger
Den blev udviklet til at måle børns selvtillid til at vælge mad med lavt fedtindhold og lavt saltindhold på trods af de fede og salte madmuligheder. En reliabilitets- og validitetsundersøgelse blev udført (Cronbachs alfa-koefficient 0,79). Det er en 3-punkts Likert-skala bestående af 15 punkter. Skalaelementer kan scores mellem -1 og +1 (-1: ikke sikker, 0: noget sikker, +1: meget sikker), og den samlede score varierer mellem -15 og +15. En høj totalscore på skalaen indikerer en høj self-efficacy værdi.
Baseline og fire uger
Ændring i ernæringsattitude underskala (NAS)
Tidsramme: Baseline og fire uger
Det er den ernæringsrelaterede underskala af Child Heart Health Promotion Attitude Scale, som normalt består af 4 underskalaer med 16 spørgsmål. Målet med skalaen er at vurdere hjertesundhedsfremmende holdninger hos børn i skolealderen. Validiteten og pålideligheden af ​​denne Likert-type skala er blevet undersøgt (Cronbachs alfa-koefficient 0,68). I undersøgelsen består skalaen af ​​4 spørgsmål og skalapunkterne er scoret som 1 "meget uenig" og 4 "meget enig" og den samlede score, der kan opnås, varierer mellem minimum 4 og maksimalt 16 point. En høj samlet score indikerer en positiv holdning.
Baseline og fire uger

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i The Food Frequency Questionnaire (FFQ)
Tidsramme: Baseline og fire uger
Det er en fødevareforbrugshyppighedsform med 16 næringsstoffer. Deltagerne skulle angive hyppigheden af ​​indtagelse af de angivne fødevarer og måltider ved at vælge en af ​​følgende muligheder: "hver dag (5), 5-6 dage om ugen (4), 3-4 dage om ugen (3), 1-2 dage om ugen (2), 1-2 dage om måneden (1) og aldrig (0)".
Baseline og fire uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Istanbul Kent University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Beyzanur Çamlıbel, Istanbul Kent University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
19. maj 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
2. juni 2023

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
15. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
18. maj 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
6. juni 2023

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
8. juni 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
19. juni 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
16. juni 2023

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juni 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • KENT-BES-BC-01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger