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L'effetto dell'educazione alimentare basata sui giochi da tavolo sui bambini delle scuole primarie

16 giugno 2023 aggiornato da: Beyzanur Çamlıbel, Istanbul Kent University

L'effetto dell'educazione alimentare basata sui giochi da tavolo sui comportamenti nutrizionali, l'autoefficacia e gli atteggiamenti dei bambini della scuola primaria

Lo scopo di questo studio è progettare un gioco da tavolo che consenta ai bambini della scuola primaria di riconoscere gli alimenti consentendo loro di distinguere tra cibi sani e malsani andando oltre i modelli educativi tradizionali e di confrontare gli effetti di questo intervento di educazione alimentare basato sul gioco da tavolo sui comportamenti, l'autoefficacia e gli atteggiamenti dei bambini con il gruppo di controllo in cui non è stato effettuato alcun intervento.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

La nutrizione è una parte importante della salute e dello sviluppo. In particolare, l'acquisizione di sane abitudini alimentari nella prima infanzia favorisce la crescita e lo sviluppo e riduce il rischio di molte malattie non trasmissibili, in particolare l'obesità. Per creare società sane nel futuro, l'educazione alimentare è uno dei metodi efficaci per sviluppare comportamenti alimentari sani e sensibilizzare fin dall'infanzia. Gli approcci educativi basati sul gioco forniscono la motivazione per l'apprendimento di informazioni che diventano parte del gioco andando oltre i metodi educativi tradizionali. I giochi da tavolo vengono utilizzati nell'educazione alimentare offrendo ai bambini l'opportunità di pensare in modo interattivo e fare scelte diverse con le loro storie e progetti coinvolgenti.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
50

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Gaziosmanpaşa
      • Istanbul, Gaziosmanpaşa, Tacchino, 34240
        • Beyzanur Çamlıbel

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Nelle 3 scuole dove si svolgerà lo studio
  • Studente di 4a elementare
  • Non ha alcuna disabilità fisica legata alla vista, all'udito e alla parola
  • Senza alcuna malattia cronica o metabolica

Criteri di esclusione:

  • Avere malattie croniche o metaboliche
  • Non sai leggere e scrivere

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Gruppo di intervento
Il gruppo di intervento si riferisce al gruppo che realizzerà l'intervento del gioco da tavolo "Food Hunter" sviluppato dai ricercatori per consentire ai bambini di riconoscere cibi sani e malsani; per conoscere quali vitamine e minerali sono necessari ai bambini nel periodo di crescita e sviluppo, i loro effetti sulla nostra salute e in quali alimenti si trovano.
Comportamentale: Gioco da tavolo
L'intervento del gioco da tavolo Food Hunter, che include varie carte nutrizionali e domande e si gioca con pedine e dadi, sarà giocato con i bambini per circa 4 settimane, un giorno alla settimana e una sessione (40 minuti) con il dietista ricercatore. Parlando dei nutrienti nel gioco sulle schede di gioco, i bambini potranno riconoscere i nutrienti e verranno sottolineati i punti importanti per i partecipanti con le risposte alle schede contenenti varie domande sulla sana alimentazione.
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Il gruppo di controllo si riferisce al gruppo che non riceverà alcun intervento di educazione alimentare.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nella scala del comportamento alimentare (FBS)
Lasso di tempo: Basale e quattro settimane
È stato sviluppato per misurare l'abitudine dei bambini di consumare cibi a basso contenuto di grassi/sale in contrasto con le opzioni alimentari ad alto contenuto di grassi/sale. È stato condotto uno studio di validità e affidabilità (coefficiente alfa di Cronbach 0,68). Gli item della scala composta da 14 domande con 2 opzioni assumono un valore di -1 per cibo malsano e +1 per cibo sano e il punteggio totale varia tra -14 e +14. Un punteggio totale alto sulla scala indica sane abitudini alimentari.
Basale e quattro settimane
Cambiamento nella scala di autoefficacia alimentare dei bambini (CDSS)
Lasso di tempo: Basale e quattro settimane
È stato sviluppato per misurare la fiducia in se stessi dei bambini nello scegliere cibi a basso contenuto di grassi e sale nonostante le opzioni di cibi grassi e salati. È stato condotto uno studio di affidabilità e validità (coefficiente alfa di Cronbach 0,79). Si tratta di una scala di tipo Likert a 3 punti composta da 15 item. Gli elementi della scala possono avere un punteggio compreso tra -1 e +1 (-1: non sicuro, 0: abbastanza sicuro, +1: molto sicuro) e il punteggio totale varia tra -15 e +15. Un punteggio totale alto sulla scala indica un alto valore di autoefficacia.
Basale e quattro settimane
Cambiamento nella sottoscala dell'atteggiamento nutrizionale (NAS)
Lasso di tempo: Basale e quattro settimane
È la sottoscala relativa alla nutrizione della Child Heart Health Promotion Attitude Scale, che normalmente consiste di 4 sottoscale con 16 domande. Lo scopo della scala è valutare gli atteggiamenti di promozione della salute del cuore dei bambini in età scolare. La validità e l'affidabilità di questa scala di tipo Likert è stata studiata (coefficiente alfa di Cronbach 0,68). Nello studio, la scala è composta da 4 domande e agli item della scala viene attribuito un punteggio di 1 “fortemente in disaccordo” e 4 “fortemente d'accordo” e il punteggio totale ottenibile varia tra un minimo di 4 e un massimo di 16 punti. Un punteggio totale alto indica un atteggiamento positivo.
Basale e quattro settimane

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica del questionario sulla frequenza alimentare (FFQ)
Lasso di tempo: Basale e quattro settimane
È una forma di frequenza del consumo alimentare con 16 sostanze nutritive. Ai partecipanti è stato richiesto di indicare la frequenza di consumo degli alimenti e dei pasti specificati selezionando una delle seguenti opzioni: "ogni giorno (5), 5-6 giorni alla settimana (4), 3-4 giorni alla settimana (3), 1-2 giorni alla settimana (2), 1-2 giorni al mese (1) e mai (0)".
Basale e quattro settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Istanbul Kent University

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Beyzanur Çamlıbel, Istanbul Kent University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
19 maggio 2023

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
2 giugno 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
15 giugno 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
18 maggio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
6 giugno 2023

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
8 giugno 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
19 giugno 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
16 giugno 2023

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 giugno 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • KENT-BES-BC-01

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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