Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

El efecto de la educación nutricional basada en juegos de mesa en niños de escuela primaria

16 de junio de 2023 actualizado por: Beyzanur Çamlıbel, Istanbul Kent University

El efecto de la educación nutricional basada en juegos de mesa en los comportamientos nutricionales, la autoeficacia y las actitudes de los niños de primaria

El propósito de este estudio es diseñar un juego de mesa que permita a los niños de primaria reconocer los alimentos permitiéndoles distinguir entre alimentos saludables y no saludables yendo más allá de los patrones educativos tradicionales y comparar los efectos de esta intervención de educación nutricional basada en juegos de mesa. sobre los comportamientos, la autoeficacia y las actitudes de los niños con el grupo de control en el que no se realizó ninguna intervención.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

La nutrición es una parte importante de la salud y el desarrollo. En particular, la adquisición de hábitos alimenticios saludables en la primera infancia promueve el crecimiento y el desarrollo y reduce el riesgo de muchas enfermedades no transmisibles, especialmente la obesidad. Para crear sociedades saludables en el futuro, la educación nutricional es uno de los métodos efectivos para desarrollar comportamientos alimentarios saludables y crear conciencia desde la infancia. Los enfoques educativos basados ​​en juegos proporcionan motivación para aprender información que se convierte en parte del juego al ir más allá de los métodos educativos tradicionales. Los juegos de mesa se utilizan en la educación nutricional al brindarles a los niños la oportunidad de pensar de forma interactiva y tomar diferentes decisiones con sus historias y diseños envolventes.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
50

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Estudio Contacto

El nombre y la información de contacto de la persona que puede responder las preguntas de inscripción para un estudio clínico. Cada ubicación donde se lleva a cabo el estudio también puede tener un contacto específico, que puede responder mejor a esas preguntas.

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
    • Gaziosmanpaşa
      • Istanbul, Gaziosmanpaşa, Pavo, 34240
        • Beyzanur Çamlıbel

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • En los 3 colegios donde se realizará el estudio
  • estudiante de 4to grado
  • No tiene ninguna discapacidad física relacionada con la visión, el oído y el habla.
  • Sin ninguna enfermedad crónica o metabólica.

Criterio de exclusión:

  • Tener alguna enfermedad crónica o metabólica.
  • no puedo leer y escribir

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Experimental: Grupo de Intervención
El grupo de intervención se refiere al grupo que realizará la intervención del juego de mesa "Food Hunter" desarrollado por los investigadores para permitir que los niños reconozcan alimentos saludables y no saludables; conocer qué vitaminas y minerales son necesarios para los niños en la etapa de crecimiento y desarrollo, sus efectos en nuestra salud y en qué alimentos se encuentran.
Conductual: Juego de mesa
La intervención del juego de mesa Food Hunter, que incluye varias tarjetas de nutrientes y tarjetas de preguntas y se juega con peones y dados, se jugará con los niños durante aproximadamente 4 semanas, un día a la semana y una sesión (40 minutos) con el dietista investigador. Al hablar sobre los nutrientes en el juego en las tarjetas de juego, los niños podrán reconocer los nutrientes y se enfatizarán los puntos importantes para los participantes con las respuestas a las tarjetas que contienen varias preguntas sobre nutrición saludable.
Sin intervención: Grupo de control
El grupo de control se refiere al grupo que no recibirá ninguna intervención de educación nutricional.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la Escala de Comportamiento Alimentario (FBS)
Periodo de tiempo: Línea de base y cuatro semanas
Fue desarrollado para medir el hábito de los niños de consumir alimentos bajos en grasa/sal en contraste con las opciones de alimentos altos en grasa/sal. Se realizó un estudio de validez y confiabilidad (coeficiente alfa de Cronbach 0,68). Los ítems de la escala que consta de 14 preguntas con 2 opciones toman un valor de -1 para alimentación poco saludable y +1 para alimentación saludable y la puntuación total varía entre -14 y +14. Una puntuación total alta en la escala indica hábitos alimenticios saludables.
Línea de base y cuatro semanas
Cambio en la escala de autoeficacia dietética para niños (CDSS)
Periodo de tiempo: Línea de base y cuatro semanas
Fue desarrollado para medir la autoconfianza de los niños para elegir alimentos bajos en grasas y bajos en sal a pesar de las opciones de alimentos grasos y salados. Se realizó un estudio de confiabilidad y validez (coeficiente alfa de Cronbach 0,79). Es una escala tipo Likert de 3 puntos que consta de 15 ítems. Los elementos de la escala se pueden puntuar entre -1 y +1 (-1: no estoy seguro, 0: algo seguro, +1: muy seguro) y la puntuación total varía entre -15 y +15. Una puntuación total alta en la escala indica un alto valor de autoeficacia.
Línea de base y cuatro semanas
Cambio en la subescala de actitud nutricional (NAS)
Periodo de tiempo: Línea de base y cuatro semanas
Es la subescala relacionada con la nutrición de la Child Heart Health Promotion Attitude Scale, que normalmente consta de 4 subescalas con 16 preguntas. El objetivo de la escala es evaluar las actitudes de promoción de la salud cardíaca de los niños en edad escolar. Se ha estudiado la validez y fiabilidad de esta escala tipo Likert (coeficiente alfa de Cronbach 0,68). En el estudio la escala consta de 4 preguntas y los ítems de la escala se puntúan como 1 “muy en desacuerdo” y 4 “muy de acuerdo” y la puntuación total que se puede obtener varía entre un mínimo de 4 y un máximo de 16 puntos. Una puntuación total alta indica una actitud positiva.
Línea de base y cuatro semanas

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el Cuestionario de Frecuencia de Alimentos (FFQ)
Periodo de tiempo: Línea de base y cuatro semanas
Es una forma de frecuencia de consumo de alimentos con 16 nutrientes. Los participantes debían indicar la frecuencia de consumo de los alimentos y comidas especificados seleccionando una de las siguientes opciones: "todos los días (5), 5-6 días a la semana (4), 3-4 días a la semana (3), 1-2 días a la semana (2), 1-2 días al mes (1) y nunca (0)".
Línea de base y cuatro semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Istanbul Kent University

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Investigador principal: Beyzanur Çamlıbel, Istanbul Kent University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
19 de mayo de 2023

Finalización primaria (Actual)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
2 de junio de 2023

Finalización del estudio (Actual)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
15 de junio de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
18 de mayo de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
6 de junio de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
8 de junio de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
19 de junio de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
16 de junio de 2023

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de junio de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • KENT-BES-BC-01

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Configuración de cookies

Usamos cookies para asegurarnos de brindarle la mejor experiencia en nuestro sitio web. Para más detalles lea atentamente nuestra Política de Privacidad y Cookies. ...>>>Puede cambiar sus preferencias o retirar su consentimiento en cualquier momento eliminando las cookies de su sitio web o computadora como se describe en la política. Acéptelo y elija sus preferencias marcando las casillas correspondientes en la sección "Administrar configuración" a continuación. Lea atentamente nuestras Términos de servicio antes de continuar con el uso de cualquier parte de este sitio web.
«Administrar configuraciones