Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ edukacji żywieniowej opartej na grach planszowych na dzieci w wieku szkolnym

16 czerwca 2023 zaktualizowane przez: Beyzanur Çamlıbel, Istanbul Kent University

Wpływ edukacji żywieniowej opartej na grach planszowych na zachowania żywieniowe, poczucie własnej skuteczności i postawy dzieci ze szkół podstawowych

Celem niniejszego badania jest zaprojektowanie gry planszowej, która umożliwi dzieciom ze szkół podstawowych rozpoznawanie żywności poprzez umożliwienie im rozróżnienia zdrowej i niezdrowej żywności poprzez wyjście poza tradycyjne wzorce edukacyjne oraz porównanie efektów tej interwencji edukacyjnej opartej na grach planszowych na temat zachowań, poczucia własnej skuteczności i postaw dzieci z grupą kontrolną, w której nie podjęto interwencji.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Odżywianie jest ważnym elementem zdrowia i rozwoju. W szczególności nabywanie zdrowych nawyków żywieniowych we wczesnym dzieciństwie sprzyja wzrostowi i rozwojowi oraz zmniejsza ryzyko wielu chorób niezakaźnych, zwłaszcza otyłości. Aby w przyszłości tworzyć zdrowe społeczeństwa, edukacja żywieniowa jest jedną ze skutecznych metod kształtowania zdrowych zachowań żywieniowych i podnoszenia świadomości już od dzieciństwa. Podejścia edukacyjne oparte na grach zapewniają motywację do uczenia się informacji, które są częścią gry, wychodząc poza tradycyjne metody edukacyjne. Gry planszowe są wykorzystywane w edukacji żywieniowej, dając dzieciom możliwość interaktywnego myślenia i dokonywania różnych wyborów dzięki wciągającym historiom i projektom.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
50

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Gaziosmanpaşa
      • Istanbul, Gaziosmanpaşa, Indyk, 34240
        • Beyzanur Çamlıbel

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • W 3 szkołach, w których badanie zostanie przeprowadzone
  • uczeń 4 klasy
  • Nie ma żadnej niepełnosprawności fizycznej związanej ze wzrokiem, słuchem i mową
  • Bez jakiejkolwiek choroby przewlekłej lub metabolicznej

Kryteria wyłączenia:

  • Choroby przewlekłe lub metaboliczne
  • Nie umiem czytać i pisać

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Grupa Interwencyjna
Grupa interwencyjna odnosi się do grupy, która przeprowadzi interwencję w grę planszową „Łowca żywności” opracowaną przez naukowców, aby umożliwić dzieciom rozpoznawanie zdrowej i niezdrowej żywności; dowiedzieć się, jakie witaminy i minerały są niezbędne dzieciom w okresie wzrostu i rozwoju, jaki mają wpływ na nasze zdrowie oraz w jakich pokarmach się znajdują.
Behawioralne: Gra planszowa
Interwencja w grę planszową Food Hunter, która zawiera różne karty wartości odżywczych i karty pytań, w którą gra się pionkami i kostkami, będzie grana z dziećmi przez około 4 tygodnie, jeden dzień w tygodniu i jedną sesję (40 minut) z dietetykiem-badaczem. Mówiąc o składnikach odżywczych w grze na kartach do gry, dzieci będą mogły rozpoznać składniki odżywcze, a ważne punkty zostaną podkreślone dla uczestników wraz z odpowiedziami na karty zawierające różne pytania dotyczące zdrowego odżywiania.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna odnosi się do grupy, która nie zostanie objęta żadną interwencją w zakresie edukacji żywieniowej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala zmian zachowań żywieniowych (FBS)
Ramy czasowe: Punkt odniesienia i cztery tygodnie
Został opracowany w celu zmierzenia nawyku spożywania przez dzieci żywności o niskiej zawartości tłuszczu/soli w porównaniu z opcjami żywności o wysokiej zawartości tłuszczu/soli. Przeprowadzono badanie trafności i rzetelności (współczynnik alfa Cronbacha 0,68). Pozycje skali składającej się z 14 pytań z 2 opcjami przyjmują wartość -1 dla niezdrowej żywności i +1 dla zdrowej żywności, a łączny wynik waha się od -14 do +14. Wysoki wynik całkowity na skali wskazuje na zdrowe nawyki żywieniowe.
Punkt odniesienia i cztery tygodnie
Zmiana w skali samoskuteczności żywieniowej dzieci (CDSS)
Ramy czasowe: Punkt odniesienia i cztery tygodnie
Został opracowany, aby mierzyć pewność siebie dzieci przy wyborze żywności o niskiej zawartości tłuszczu i soli, pomimo tłustych i słonych potraw. Przeprowadzono badanie rzetelności i trafności (współczynnik alfa Cronbacha 0,79). Jest to 3-stopniowa skala typu Likerta, składająca się z 15 pozycji. Pozycje skali mogą być punktowane od -1 do +1 (-1: nie jestem pewien, 0: raczej pewien, +1: bardzo pewny), a łączny wynik waha się od -15 do +15. Wysoki wynik całkowity na skali wskazuje na wysoką wartość poczucia własnej skuteczności.
Punkt odniesienia i cztery tygodnie
Zmiana w podskali nastawienia do odżywiania (NAS)
Ramy czasowe: Punkt odniesienia i cztery tygodnie
Jest to związana z odżywianiem podskala Skali Postawy Promocji Zdrowia Serca Dziecka, która zwykle składa się z 4 podskal z 16 pytaniami. Celem skali jest ocena postaw prozdrowotnych dzieci w wieku szkolnym. Zbadano trafność i rzetelność tej skali typu Likerta (współczynnik alfa Cronbacha 0,68). W badaniu skala składa się z 4 pytań, a pozycje skali są punktowane jako 1 „zdecydowanie się nie zgadzam” i 4 „zdecydowanie się zgadzam”, a całkowity wynik, który można uzyskać, waha się od minimum 4 do maksymalnie 16 punktów. Wysoki wynik całkowity wskazuje na pozytywne nastawienie.
Punkt odniesienia i cztery tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w Kwestionariuszu Częstotliwości Żywności (FFQ)
Ramy czasowe: Punkt odniesienia i cztery tygodnie
Jest to forma częstotliwości spożycia żywności z 16 składnikami odżywczymi. Osoby badane miały za zadanie wskazać częstotliwość spożywania określonych środków spożywczych i posiłków, wybierając jedną z następujących opcji: „codziennie (5), 5-6 dni w tygodniu (4), 3-4 dni w tygodniu (3), 1-2 dni w tygodniu (2), 1-2 dni w miesiącu (1) i nigdy (0)”.
Punkt odniesienia i cztery tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Istanbul Kent University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Beyzanur Çamlıbel, Istanbul Kent University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
19 maja 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
2 czerwca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
15 czerwca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
18 maja 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
6 czerwca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
8 czerwca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
19 czerwca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
16 czerwca 2023

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 czerwca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • KENT-BES-BC-01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami